Ocena podwójnego zespolenia złamań dalszego końca kości łokciowej za pomocą elastycznego gwoździa śródszpikowego i minipłytki blokowanej 2,7 mm.
Ocena podwójnego zespolenia złamań dalszego końca kości łokciowej przy użyciu elastycznego gwoździa śródszpikowego i minipłytki blokowanej 2,7 mm
Chociaż powszechnie stosowane są izolowane metody stabilizacji, takie jak gwoździe śródszpikowe lub płytki, pewne wzory złamań – szczególnie złamania wieloodłamowe, osteoporotyczne lub niestabilne – stanowią wyzwanie w osiągnięciu stabilnej stabilizacji i przywrócenia normalnej anatomii.
Podwójna stabilizacja, łącząca gwóźdź śródszpikowy z niskoprofilową mini płytką blokującą 2,7 mm, ma na celu wykorzystanie zalet obu technik – koncepcja znana jako „stabilizacja ortogonalna lub hybrydowa”. To połączone podejście zapewnia zwiększoną stabilność biomechaniczną, umożliwia wczesną mobilizację dzięki rozłożeniu obciążenia mechanicznego i minimalizuje ryzyko niezespolenia lub uszkodzenia implantu. Badanie klinicznych i radiologicznych wyników tej strategii podwójnej stabilizacji jest niezbędne do ustalenia jej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu złożonych złamań dalszej części kości łokciowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Ali Hamed
- Numer telefonu: +201006850240
- E-mail: mostafaalihamed97@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przemieszczone złamania dalszego odcinka kości łokciowej, zarówno izolowane, jak i z towarzyszącymi złamaniami dalszego odcinka kości promieniowej.
- Niestabilne złamania dalszego odcinka kości łokciowej
- Grupa wiekowa: [Dorośli w wieku 18 lat i starsi].
Kryteria wyłączenia:
- Złamania otwarte z ciężkim uszkodzeniem tkanek miękkich (typ III według Gustilo).
- Złamania patologiczne.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie kości, np. niekontrolowana cukrzyca i ciężka osteoporoza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Złamania dalszej części kości łokciowej
|
Ocena podwójnego zespolenia złamań dalszego końca kości łokciowej za pomocą giętkiego gwoździa śródszpikowego i minipłytki blokowanej 2,7 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrost radiologiczny
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Liczba pacjentów osiągających całkowite zrosty kostne oceniane na podstawie seryjnych zdjęć rentgenowskich (obecność zrostu kostnego na 3 z 4 kor). Jednostka miary: Liczba uczestników. |
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia siła chwytu ręki
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Pomiar siły fizycznej dłoni przy użyciu skalibrowanego hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar. Jednostka miary: Kilogramy. |
24 tygodnie
|
|
Zakres ruchu (ROM) w stawie objętym chorobą (nadgarstek)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Kliniczny pomiar zakresu ruchu w stawie (zgięcie, wyprost, pronacja i supinacja) przy użyciu standardowego goniometru. Jednostka miary: Stopnie. |
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-2-1MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .