Vyhodnocení duální fixace zlomenin distálního konce ulny pomocí flexibilního intramedulárního hřebu a minizámkové dlahy 2,7 mm.
Vyhodnocení duální fixace zlomenin distální ulny pomocí flexibilního intramedulárního hřebu a mini zamykací destičky 2,7 mm
Ačkoli jsou běžně používány izolované fixační metody, jako jsou intramedulární hřeby nebo destičková fixace, určité typy zlomenin – zejména komunitní, osteoporotické nebo nestabilní zlomeniny – představují výzvu pro dosažení stabilní fixace a obnovení normální anatomie.
Duální fixace, která kombinuje intramedulární hřeb s nízkoprofilovou 2,7mm minizámkovou destičkou, si klade za cíl využít silné stránky obou technik – koncept známý jako „ortogonální nebo hybridní stabilizace“. Tento kombinovaný přístup poskytuje zvýšenou biomechanickou stabilitu, umožňuje časnou mobilizaci díky sdílení mechanického zatížení a minimalizuje riziko nehojení nebo selhání implantátu. Studium klinických a radiologických výsledků této strategie duální fixace je zásadní pro stanovení její účinnosti a bezpečnosti při léčbě komplexních zlomenin distálního konce loketní kosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa Ali Hamed
- Telefonní číslo: +201006850240
- E-mail: mostafaalihamed97@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dislokované zlomeniny distální ulny izolované nebo spojené se zlomeninami distálního radia.
- Nestabilní zlomeniny distální ulny.
- Věková skupina: [Dospělí ve věku 18 let a starší].
Kritéria pro vyloučení:
- Otevřené zlomeniny s těžkým poraněním měkkých tkání (Gustilo typ III).
- Patologické zlomeniny.
- Pacienti se systémovými stavy ovlivňujícími hojení kostí, např. nekontrolovaná cukrovka a těžká osteoporóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zlomeniny distální části loketní kosti
|
Vyhodnocení dvojité fixace zlomenin distální ulny pomocí flexibilního intramedulárního hřebu a minizámkové destičky 2,7 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologická fúze
Časové okno: 24 týdnů
|
Počet pacientů dosahujících úplného zhojení kosti hodnoceného pomocí sériových rentgenových snímků (přítomnost spojovacího kalusu na 3 ze 4 kortikálních vrstev). Měrná jednotka: Počet účastníků. |
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná síla stisku ruky
Časové okno: 24 týdnů
|
Měření fyzické síly ruky pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru Jamar. Průměr tří po sobě jdoucích pokusů s postiženou rukou bude zaznamenán. Jednotka měření: Kilogramy. |
24 týdnů
|
|
Rozsah pohybu (ROM) postiženého kloubu (zápěstí)
Časové okno: 24 týdnů
|
Klinické měření rozsahu pohybu v kloubu (flexe, extenze, pronace a supinace) pomocí standardního goniometru. Jednotka měření: stupně. |
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-2-1MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .