Evaluación de la Fijación Dual de Fracturas del Cúbito Distal mediante Clavo Intramedular Flexible y Placa Mini Bloqueada de 2.7 mm.
Evaluación de la Fijación Dual de Fracturas del Cúbito Distal mediante Clavo Intramedular Flexible y Placa Mini Bloqueada de 2,7 mm
Aunque los métodos de fijación aislados, como los clavos intramedulares o la fijación con placa, se emplean comúnmente, ciertos patrones de fractura—especialmente las fracturas conminutas, osteoporóticas o inestables—representan un desafío para lograr una fijación estable y restaurar la anatomía normal.
La fijación dual, que combina un clavo intramedular con una miniplaca bloqueada de bajo perfil de 2,7 mm, tiene como objetivo aprovechar las fortalezas de ambas técnicas—un concepto conocido como "estabilización ortogonal o híbrida". Este enfoque combinado proporciona una mayor estabilidad biomecánica, permite la movilización temprana al compartir la carga mecánica y minimiza el riesgo de no unión o fallo del material de osteosíntesis. Estudiar los resultados clínicos y radiológicos de esta estrategia de fijación dual es esencial para establecer su eficacia y seguridad en el manejo de fracturas complejas del cúbito distal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Ali Hamed
- Número de teléfono: +201006850240
- Correo electrónico: mostafaalihamed97@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas distales de cúbito desplazadas, ya sean aisladas o asociadas a fracturas distales de radio.
- Fracturas distales de cúbito inestables.
- Grupo de edad: [Adultos de 18 años o más].
Criterios de exclusión:
- Fracturas abiertas con lesión grave de tejidos blandos (tipo III de Gustilo).
- Fracturas patológicas.
- Pacientes con afecciones sistémicas que afectan la curación ósea, p. ej. diabetes no controlada y osteoporosis grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Fracturas del cúbito distal
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Evaluación de la doble fijación de fracturas del cúbito distal mediante clavo intramedular flexible y placa bloqueada mini de 2,7 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unión radiológica
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Número de pacientes que logran la consolidación ósea completa evaluada mediante radiografías seriadas (presencia de callo de unión en 3 de las 4 corticales). Unidad de medida: Número de participantes. |
24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza Media de Prensión Manual
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medición de la fuerza física de la mano mediante un dinamómetro hidráulico Jamar calibrado. Se registrará el promedio de tres intentos sucesivos con la mano afectada. Unidad de medida: Kilogramos. |
24 semanas
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Rango de movimiento (ROM) de la articulación afectada (muñeca)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medición clínica del grado de movimiento en la articulación (flexión, extensión, pronación y supinación) utilizando un goniómetro estándar. Unidad de medida: Grados. |
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-2-1MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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