Avaliação da Fixação Dupla de Fraturas Distais da Ulna por Agulha Intramedular Flexível e Mini Placa Bloqueada de 2,7 mm.
Avaliação da Fixação Dupla de Fraturas da Ulna Distal por Haste Intramedular Flexível e Placa Mini Bloqueada de 2,7 mm
Apesar de os métodos de fixação isolada, como os pregos intramedulares ou a fixação com placa, serem comumente utilizados, certos padrões de fratura - particularmente fraturas cominutivas, osteoporóticas ou instáveis - representam um desafio para alcançar uma fixação estável e restaurar a anatomia normal.
A fixação dupla, que combina um prego intramedular com uma miniplaca bloqueada de baixo perfil de 2,7 mm, visa aproveitar as vantagens de ambas as técnicas - um conceito conhecido como "estabilização ortogonal ou híbrida". Esta abordagem combinada proporciona uma estabilidade biomecânica reforçada, permite uma mobilização precoce através da partilha da carga mecânica e minimiza o risco de não-união ou falha do material. Estudar os resultados clínicos e radiológicos desta estratégia de fixação dupla é essencial para estabelecer a sua eficácia e segurança no tratamento de fraturas complexas da ulna distal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Ali Hamed
- Número de telefone: +201006850240
- E-mail: mostafaalihamed97@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Fraturas distais da ulna deslocadas, isoladas ou associadas a fraturas distais do rádio.
- Fraturas distais da ulna instáveis.
- Grupo etário: [Adultos com 18 anos ou mais].
Critérios de Exclusão:
- Fraturas abertas com lesão grave dos tecidos moles (tipo III de Gustilo).
- Fraturas patológicas.
- Pacientes com condições sistémicas que afetam a cicatrização óssea, por exemplo, diabetes não controlada e osteoporose grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fracturas da ulna distal
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Avaliação da fixação dupla de fraturas da ulna distal através de haste intramedular flexível e placa mini bloqueada de 2,7 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consolidação radiológica
Prazo: 24 Semanas
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Número de pacientes que atingiram a consolidação óssea completa, avaliada por radiografias seriadas (presença de calo ósseo de união em 3 de 4 corticais). Unidade de Medida: Número de Participantes. |
24 Semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Média de Preensão Manual
Prazo: 24 semanas
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Medição da força física da mão utilizando um dinamômetro hidráulico de mão Jamar calibrado. A média de três tentativas sucessivas com a mão afetada será registrada. Unidade de Medida: Quilogramas. |
24 semanas
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Amplitude de Movimento (ADM) da articulação afetada (pulso)
Prazo: 24 semanas
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Medição clínica do grau de movimento na articulação (flexão, extensão, pronação e supinação) utilizando um goniômetro padrão. Unidade de Medida: Graus. |
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-2-1MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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