- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07440251
원위 척골 골절에 대한 유연성 골수강 내 정과 미니 잠김판 2.7 mm의 이중 고정 평가
유연성 골수강 내 정과 미니 잠금판 2.7mm를 이용한 원위 척골 골절 이중 고정 평가
고립된 고정 방법, 예를 들어 골수강 내 못이나 판 고정이 흔히 사용되지만, 특히 분쇄성, 골다공증성 또는 불안정한 골절 패턴은 안정적인 고정과 정상 해부학적 구조의 회복을 달성하기 어려운 과제를 나타냅니다.
골수강 내 못과 낮은 프로파일의 2.7mm 미니 잠금판을 결합한 이중 고정은 두 기술의 장점을 활용하는 것을 목표로 하며, 이는 "직교 또는 하이브리드 안정화"로 알려진 개념입니다. 이 결합된 접근 방식은 향상된 생역학적 안정성을 제공하고, 기계적 하중을 분산시켜 조기 재활을 가능하게 하며, 불유합이나 장치 실패의 위험을 최소화합니다. 이 이중 고정 전략의 임상적 및 방사선학적 결과를 연구하는 것은 복잡한 원위 척골 골절을 관리하는 데 있어 그 효능과 안전성을 입증하는 데 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa Ali Hamed
- 전화번호: +201006850240
- 이메일: mostafaalihamed97@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine Sohag University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고립되거나 원위 요골 골절과 연관된 원위 척골 골절.
- 불안정한 원위 척골 골절
- 연령대: [18세 이상 성인].
제외 기준:
- 심한 연조직 손상이 동반된 개방성 골절 (Gustilo type III).
- 병적 골절.
- 골 치유에 영향을 미치는 전신 질환을 가진 환자 예: 조절되지 않은 당뇨병 및 심한 골다공증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 원위 척골 골절
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유연성 골수강 내 못과 2.7 mm 미니 잠금판을 이용한 원위 척골 골절의 이중 고정 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 유합
기간: 24주
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연속 X-레이로 평가한 완전 골유합을 달성한 환자 수(4개의 피질 중 3개에서 연결성 유합골 존재). 측정 단위: 참가자 수. |
24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 손악력
기간: 24주
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보정된 Jamar 유압식 손 악력계를 사용하여 손의 물리적 힘을 측정합니다. 영향을 받은 손으로 연속적으로 세 번 시행한 결과의 평균값이 기록됩니다. 측정 단위: 킬로그램. |
24주
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영향을 받은 관절(손목)의 관절가동범위(ROM)
기간: 24주
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표준 각도계를 사용하여 관절의 움직임 정도(굴곡, 신전, 회내, 회외)를 임상적으로 측정합니다. 측정 단위: 도. |
24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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