- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07440251
Evaluierung der doppelten Fixierung von distalen Ulnafrakturen durch flexiblen intramedullären Nagel und Mini-Locking-Platte 2,7 mm.
Evaluierung der Doppelfixierung von distalen Ulnafrakturen durch flexible intramedulläre Nägel und Mini-Locking-Platten 2,7 mm
Obwohl isolierte Fixierungsmethoden wie Marknägel oder Plattenfixierung häufig eingesetzt werden, stellen bestimmte Frakturmuster – insbesondere Trümmerfrakturen, osteoporotische oder instabile Frakturen – eine Herausforderung dar, um eine stabile Fixierung und die Wiederherstellung der normalen Anatomie zu erreichen.
Die Doppelfixierung, die einen Marknagel mit einer flachen 2,7-mm-Mini-Verriegelungsplatte kombiniert, zielt darauf ab, die Stärken beider Techniken zu nutzen – ein Konzept, das als „orthogonale oder hybride Stabilisierung“ bekannt ist. Dieser kombinierte Ansatz bietet eine verbesserte biomechanische Stabilität, ermöglicht eine frühzeitige Mobilisierung durch Aufteilung der mechanischen Last und minimiert das Risiko von Pseudarthrose oder Implantatversagen. Die Untersuchung der klinischen und radiologischen Ergebnisse dieser Doppelfixierungsstrategie ist entscheidend, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung komplexer distaler Ulnafrakturen zu belegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa Ali Hamed
- Telefonnummer: +201006850240
- E-Mail: mostafaalihamed97@gmail.com
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine Sohag University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dislozierte distale Ulnafrakturen, entweder isoliert oder mit assoziierten distalen Radiusfrakturen.
- Instabile distale Ulnafrakturen
- Altersgruppe: [Erwachsene ab 18 Jahren].
Ausschlusskriterien:
- Offene Frakturen mit schwerer Weichteilverletzung (Gustilo Typ III).
- Pathologische Frakturen.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen, z.B. unkontrollierter Diabetes und schwere Osteoporose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Distale Ulnafrakturen
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Evaluation of dual fixation of distal ulna fractures by flexible intramedullary nail and mini locked plate 2.7 mm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiologische Vereinigung
Zeitfenster: 24 Wochen
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Anzahl der Patienten, die eine vollständige Knochenheilung erreichen, bewertet durch serielle Röntgenaufnahmen (Vorhandensein von Brückenkallus auf 3 von 4 Kortizes). Maßeinheit: Anzahl der Teilnehmer. |
24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Handgriffstärke
Zeitfenster: 24 Wochen
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Messung der physischen Kraft der Hand mit einem kalibrierten Jamar-Hydraulikhanddynamometer. Der Durchschnitt von drei aufeinanderfolgenden Versuchen mit der betroffenen Hand wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Kilogramm. |
24 Wochen
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Bewegungsbereich (ROM) des betroffenen Gelenks (Handgelenk)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Klinische Messung des Bewegungsausmaßes im Gelenk (Flexion, Extension, Pronation und Supination) unter Verwendung eines Standard-Goniometers. Maßeinheit: Grad. |
24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-2-1MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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