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Evaluierung der doppelten Fixierung von distalen Ulnafrakturen durch flexiblen intramedullären Nagel und Mini-Locking-Platte 2,7 mm.

21. April 2026 aktualisiert von: Mostafa Ali Hamed, Sohag University

Evaluierung der Doppelfixierung von distalen Ulnafrakturen durch flexible intramedulläre Nägel und Mini-Locking-Platten 2,7 mm

Obwohl isolierte Fixierungsmethoden wie Marknägel oder Plattenfixierung häufig eingesetzt werden, stellen bestimmte Frakturmuster – insbesondere Trümmerfrakturen, osteoporotische oder instabile Frakturen – eine Herausforderung dar, um eine stabile Fixierung und die Wiederherstellung der normalen Anatomie zu erreichen.

Die Doppelfixierung, die einen Marknagel mit einer flachen 2,7-mm-Mini-Verriegelungsplatte kombiniert, zielt darauf ab, die Stärken beider Techniken zu nutzen – ein Konzept, das als „orthogonale oder hybride Stabilisierung“ bekannt ist. Dieser kombinierte Ansatz bietet eine verbesserte biomechanische Stabilität, ermöglicht eine frühzeitige Mobilisierung durch Aufteilung der mechanischen Last und minimiert das Risiko von Pseudarthrose oder Implantatversagen. Die Untersuchung der klinischen und radiologischen Ergebnisse dieser Doppelfixierungsstrategie ist entscheidend, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung komplexer distaler Ulnafrakturen zu belegen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dislozierte distale Ulnafrakturen, entweder isoliert oder mit assoziierten distalen Radiusfrakturen.
  • Instabile distale Ulnafrakturen
  • Altersgruppe: [Erwachsene ab 18 Jahren].

Ausschlusskriterien:

  • Offene Frakturen mit schwerer Weichteilverletzung (Gustilo Typ III).
  • Pathologische Frakturen.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen, z.B. unkontrollierter Diabetes und schwere Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Distale Ulnafrakturen
Evaluation of dual fixation of distal ulna fractures by flexible intramedullary nail and mini locked plate 2.7 mm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Vereinigung
Zeitfenster: 24 Wochen

Anzahl der Patienten, die eine vollständige Knochenheilung erreichen, bewertet durch serielle Röntgenaufnahmen (Vorhandensein von Brückenkallus auf 3 von 4 Kortizes).

Maßeinheit: Anzahl der Teilnehmer.

24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Handgriffstärke
Zeitfenster: 24 Wochen

Messung der physischen Kraft der Hand mit einem kalibrierten Jamar-Hydraulikhanddynamometer. Der Durchschnitt von drei aufeinanderfolgenden Versuchen mit der betroffenen Hand wird aufgezeichnet.

Maßeinheit: Kilogramm.

24 Wochen
Bewegungsbereich (ROM) des betroffenen Gelenks (Handgelenk)
Zeitfenster: 24 Wochen

Klinische Messung des Bewegungsausmaßes im Gelenk (Flexion, Extension, Pronation und Supination) unter Verwendung eines Standard-Goniometers.

Maßeinheit: Grad.

24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-26-2-1MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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