吻合不全または局所腫瘍再発に対する再手術と肛門機能の成功に影響する要因
中国における多施設後方視的研究：吻合不全または局所腫瘍再発に対する再手術の成功率と肛門機能に影響を与える因子
直腸癌手術後の吻合部瘻または吻合部再発による再手術の成功に影響する要因を分析し、患者の肛門機能を評価する
調査の概要
詳細な説明
再手術は、直腸癌切除後の吻合部合併症や局所再発に対する重要な救済戦略である。
技術的には可能であるものの、機能的予後は最適とは言えない。
本研究では、再手術後の腸管連続性の再建と肛門機能の回復、ならびに予後に影響を与える予後因子を評価した。
2015年から2023年にかけて、吻合部不全または局所再発のために再手術を受けた143名の患者を対象に、後方視的多施設研究を実施した。
主要評価項目は腸管連続性の解剖学的再建であり、副次評価項目ではLARSスコアを用いて機能的予後を評価した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
143
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き多施設共同研究では、2015年3月から2023年3月までの期間を対象とした前向きに維持された再手術レジストリのデータを分析しました。患者は、中国医学科学院がん病院、中山大学附属第六病院、および南京医科大学附属逸夫病院から募集されました。
説明
対象基準：
- 原発性結腸直腸腺癌に対する根治的切除術の既往。
- 吻合不全または局所再発に対する再手術。
- 再手術に対する絶対的禁忌がないこと。
除外基準：
- S状結腸より口側に位置する原発腫瘍。
- 画像検査で確認された遠隔転移。
- アンケート実施時に恒久的ストーマを有すること。
- 研究関連アンケートを完了するのに十分な識字能力または認知機能を有しないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直腸がん術後の患者が腸管連続性を回復できるか、つまり肛門から排便できるかどうか
時間枠：直腸がん手術後少なくとも2年間の追跡期間中
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直腸がん手術後少なくとも2年間の追跡期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸管連続性を回復した患者の低前方直腸症候群（LARS）スコア
時間枠：フォローアップ期間中、腸の連続性が回復してから少なくとも1年が経過しています
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フォローアップ期間中、腸の連続性が回復してから少なくとも1年が経過しています
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。