Los Factores que Influyen en el Éxito de la Cirugía de Reintervención y la Función Anal para el Fallo de Anastomosis o la Recurrencia Tumoral Local
25 de febrero de 2026 actualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Un estudio retrospectivo multicéntrico en China: los factores que influyen en el éxito de la cirugía de reintervención y la función anal por fallo de anastomosis o recurrencia tumoral local
Analizar los factores que influyen en el éxito de la cirugía de reintervención por fístula anastomótica o recurrencia anastomótica tras la cirugía de cáncer de recto y evaluar la función anal de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de reintervención es una estrategia de rescate crítica para las complicaciones anastomóticas o la recurrencia local tras la resección del cáncer rectal.
A pesar de la viabilidad técnica, los resultados funcionales siguen siendo subóptimos.
Este estudio evaluó la restauración de la continuidad intestinal y la recuperación de la función anal después de la cirugía de reintervención, junto con los factores pronósticos que influyen en los resultados.
Un estudio multicéntrico retrospectivo analizó a 143 pacientes sometidos a cirugía de reintervención (2015-2023) por fallo anastomótico o recurrencia local.
Los criterios de valoración principales incluyeron la restauración anatómica de la continuidad intestinal, mientras que los criterios de valoración secundarios evaluaron los resultados funcionales utilizando la puntuación LARS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
143
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo y multicéntrico analizó datos de un registro de cirugías de reintervención mantenido prospectivamente, que abarcó desde marzo de 2015 hasta marzo de 2023.
Los pacientes fueron reclutados del Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Sun Yat-sen University Sixth Affiliated Hospital y Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección curativa previa por adenocarcinoma colorrectal primario.
- Reoperación posterior por fallo anastomótico o recurrencia locorregional.
- Ausencia de contraindicaciones absolutas para cirugía reoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Tumores primarios localizados proximales al colon sigmoide.
- Metástasis a distancia confirmadas radiológicamente.
- Presencia de estoma permanente en el momento de la administración del cuestionario.
- Insuficiente alfabetización o función cognitiva para completar cuestionarios relacionados con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Si los pacientes postoperatorios con cáncer de recto pueden restaurar la continuidad intestinal, es decir, defecar a través del ano
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento, al menos dos años después de la cirugía de cáncer de recto
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Durante el período de seguimiento, al menos dos años después de la cirugía de cáncer de recto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Síndrome de Recto Anterior Bajo (LARS) de pacientes que restablecen la continuidad intestinal
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento, ha transcurrido al menos un año desde que se restauró la continuidad intestinal
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Durante el período de seguimiento, ha transcurrido al menos un año desde que se restauró la continuidad intestinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC25721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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