I Fattori che Influenzano il Successo della Chirurgia di Revisione e della Funzione Anale per Insuccesso Anastomotico o Recidiva Locale del Tumore
25 febbraio 2026 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studio retrospettivo multicentrico in Cina: i fattori che influenzano il successo della reintervento chirurgico e la funzione anale per insufficienza anastomotica o recidiva tumorale locale
Analizzare i fattori che influenzano il successo della reintervento chirurgico a causa di fistola anastomotica o recidiva anastomotica dopo intervento chirurgico per cancro del retto e valutare la funzione anale dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La reintervento chirurgico rappresenta una strategia di salvataggio critica per le complicanze anastomotiche o la recidiva locale dopo la resezione del cancro rettale.
Nonostante la fattibilità tecnica, i risultati funzionali rimangono subottimali.
Questo studio ha valutato il ripristino della continuità intestinale e il recupero della funzione anale dopo la reintervento chirurgico, insieme ai fattori prognostici che influenzano gli esiti.
Uno studio retrospettivo multicentrico ha analizzato 143 pazienti sottoposti a reintervento chirurgico (2015-2023) per insufficienza anastomotica o recidiva locale.
Gli endpoint primari includevano il ripristino anatomico della continuità intestinale, mentre gli endpoint secondari valutavano i risultati funzionali utilizzando il punteggio LARS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
143
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio retrospettivo multicentrico ha analizzato i dati di un registro di reinterventi mantenuto prospetticamente dal marzo 2015 al marzo 2023.
I pazienti sono stati reclutati dal Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, dal Sun Yat-sen University Sixth Affiliated Hospital e dallo Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Precedente resezione curativa per adenocarcinoma colorettale primario.
- Successivo reintervento per insufficienza anastomotica o recidiva locoregionale.
- Assenza di controindicazioni assolute alla chirurgia di reintervento.
Criteri di esclusione:
- Tumori primari localizzati prossimalmente al colon sigmoideo.
- Metastasi a distanza confermate radiologicamente.
- Presenza di una stomia permanente al momento della somministrazione del questionario.
- Insufficiente alfabetizzazione o funzione cognitiva per completare i questionari relativi allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Se i pazienti postoperatori con cancro del retto possano ripristinare la continuità intestinale, ovvero defecare attraverso l'ano
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up, almeno due anni dopo l'intervento chirurgico per il cancro del retto
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Durante il periodo di follow-up, almeno due anni dopo l'intervento chirurgico per il cancro del retto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio della Sindrome Retto-Anteriore Bassa (LARS) nei pazienti che ripristinano la continuità intestinale
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up, è trascorso almeno un anno dal ripristino della continuità intestinale
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Durante il periodo di follow-up, è trascorso almeno un anno dal ripristino della continuità intestinale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC25721
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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