Tekijät, jotka vaikuttavat uusintaleikkauksen ja peräaukon toiminnan onnistumiseen anastomoosivikojen tai paikallisen kasvaimen uusiutumisen yhteydessä
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Kiinan monikeskuksinen retrospektiivinen tutkimus: tekijät, jotka vaikuttavat uusintaleikkauksen onnistumiseen ja peräaukon toimintaan anastomoosi-epäonnistumisen tai paikallisen kasvaimen uusiutumisen yhteydessä
Analysoida uusintaleikkauksen onnistumiseen vaikuttavia tekijöitä, joka johtuu anastomoosifistulasta tai anastomoosirekurrenssista peräsuolen syöpäleikkauksen jälkeen, sekä arvioida potilaiden peräsuolen toimintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusintaoperaatio on kriittinen pelastusstrategia rektumisyköpäleikkauksen jälkeisten anastomoosikomplikaatioiden tai paikallisen uusiutuman yhteydessä.
Teknisestä toteutettavuudesta huolimatta toiminnalliset tulokset jäävät ala-arvoisiksi.
Tämä tutkimus arvioi suoliston jatkuvuuden palauttamista ja peräaukon toiminnan toipumista uusintaoperaation jälkeen sekä ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä.
Retrospektiivinen monikeskustutkimus analysoi 143 potilasta, joille suoritettiin uusintaoperaatio (2015–2023) anastomoosi-epäonnistumisen tai paikallisen uusiutuman vuoksi.
Ensisijaisina päätepisteinä olivat suoliston jatkuvuuden anatominen palauttaminen, kun taas toissijaiset päätepisteet arvioivat toiminnallisia tuloksia LARS-pisteillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen, monikeskuksinen tutkimus analysoi tietoja prospektiivisesti ylläpidetystä uusintaleikkausrekisteristä, joka kattoi ajanjakson maaliskuusta 2015 maaliskuuhun 2023.
Potilaat rekrytoitiin Kiinan lääketieteen tiedeakatemian syöpäsairaalasta, Sun Yat-sen -yliopiston kuudesta liittosairaalasta sekä Nanjingin lääketieteellisen yliopiston Yifu-sairaalasta.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikaisempi parantava leikkaus primaarista kolorektaalista adenokarsinoomasta.
- Seuraava uudelleenleikkaus anastomoosin epäonnistumisen tai lokaalirekurenssin vuoksi.
- Ei absoluuttisia kontraindikaatioita uudelleenleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Primaariset kasvaimet sijaitsevat sigmoidaalin yläpuolella.
- Radiologisesti varmistetut etäpesäkkeet.
- Pysyvä stoma kyselylomakkeen täyttöhetkellä.
- Riittämätön luku- ja kirjoitustaito tai kognitiivinen toimintakyky tutkimukseen liittyvien kyselylomakkeiden täyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Voivatko postoperatiiviset suolistosyöpäpotilaat palauttaa suolen jatkuvuuden, eli ulostaa peräaukon kautta
Aikaikkuna: Seuranta-aikana, vähintään kaksi vuotta suolistosyövän leikkauksen jälkeen
|
Seuranta-aikana, vähintään kaksi vuotta suolistosyövän leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden Low Anterior Rectal Syndrome (LARS) -pisteet suoliston jatkuvuuden palauttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Seuranta-aikana on kulunut vähintään vuosi siitä, kun suolen jatkuvuus on palautettu
|
Seuranta-aikana on kulunut vähintään vuosi siitä, kun suolen jatkuvuus on palautettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC25721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .