- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07440888
문합부 실패 또는 국소 종양 재발에 대한 재수술 및 항문 기능의 성공에 영향을 미치는 요인
2026년 2월 25일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
중국에서 진행된 다기관 후향적 연구: 문합 실패 또는 국소 종양 재발에 대한 재수술 성공 및 항문 기능에 영향을 미치는 요인
직장암 수술 후 문합부 누출 또는 문합부 재발로 인한 재수술 성공의 영향 요인을 분석하고 환자의 항문 기능을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
재수술은 직장암 절제 후 문합 합병증 또는 국소 재발에 대한 중요한 구조 전략입니다.
기술적 실행 가능성에도 불구하고 기능적 결과는 여전히 최적이 아닙니다.
이 연구는 재수술 후 장 연속성 회복과 항문 기능 회복을 평가했으며, 결과에 영향을 미치는 예후 인자도 함께 분석했습니다.
후향적 다기관 연구는 문합 실패 또는 국소 재발로 재수술을 받은 143명의 환자(2015-2023)를 분석했습니다.
1차 종료점은 장 연속성의 해부학적 회복을 포함했으며, 2차 종료점은 LARS 점수를 사용하여 기능적 결과를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
143
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적, 다기관 연구는 2015년 3월부터 2023년 3월까지의 재수술 레지스트리에서 전향적으로 유지된 데이터를 분석하였습니다.
환자는 중국의학과학원 암병원, 쑨야센 대학교 제6부속병원 및 난징의과대학 이푸병원에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 대장 직장 선암에 대한 이전의 근치적 절제술.
- 문합부 실패 또는 국소 재발에 대한 후속 재수술.
- 재수술에 대한 절대적 금기 사항이 없음.
제외 기준:
- 결장 S상굴곡부 근위부에 위치한 원발성 종양.
- 영상의학적으로 확인된 원격 전이.
- 설문 조사 시 영구적 스토마가 존재함.
- 연구 관련 설문지를 완료하기에 충분하지 않은 문해력 또는 인지 기능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
직장암 수술 후 환자가 장 연속성을 회복할 수 있는지, 즉 항문을 통해 배변할 수 있는지 여부
기간: 추적 관찰 기간 동안, 직장암 수술 후 최소 2년
|
추적 관찰 기간 동안, 직장암 수술 후 최소 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저위치 전직장 증후군(LARS) 점수, 장 연속성 회복 환자
기간: 추적 관찰 기간 동안, 장 연속성이 회복된 이후 최소 1년이 경과하였습니다
|
추적 관찰 기간 동안, 장 연속성이 회복된 이후 최소 1년이 경과하였습니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .