Faktory ovlivňující úspěšnost reoperace a anální funkce při selhání anastomózy nebo lokální recidivě nádoru
25. února 2026 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Multicentrická retrospektivní studie v Číně: faktory ovlivňující úspěšnost reoperace a anální funkce při selhání anastomózy nebo lokální recidivě nádoru
Analyzovat ovlivňující faktory úspěšnosti redo chirurgie z důvodu anastomotické píštěle nebo anastomotické recidivy po operaci karcinomu rekta a vyhodnotit anální funkci pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Redo chirurgie představuje zásadní záchrannou strategii při anastomotických komplikacích nebo lokální recidivě po resekci karcinomu rekta.
Navzdory technické proveditelnosti zůstávají funkční výsledky suboptimální.
Tato studie hodnotila obnovu střevní kontinuity a zotavení anální funkce po redo chirurgii spolu s prognostickými faktory ovlivňujícími výsledky.
Retrospektivní multicentrická studie analyzovala 143 pacientů podstupujících redo chirurgii (2015-2023) pro selhání anastomózy nebo lokální recidivu.
Primární cíle zahrnovaly anatomickou obnovu střevní kontinuity, zatímco sekundární cíle hodnotily funkční výsledky pomocí LARS skóre.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
143
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní multicentrická studie analyzovala data z prospektivně vedeného registru redo operací od března 2015 do března 2023.
Pacienti byli rekrutováni z Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Sun Yat-sen University Sixth Affiliated Hospital a Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí kurativní resekce pro primární kolorektální adenokarcinom.
- Následná reoperace pro anastomotické selhání nebo lokoregionální recidivu.
- Nepřítomnost absolutních kontraindikací pro reoperační chirurgii.
Kritéria pro vyloučení:
- Primární nádory lokalizované proximálně od sigmatu.
- Radiologicky potvrzené vzdálené metastázy.
- Přítomnost trvalé stomie v době administrace dotazníku.
- Nedostatečná gramotnost nebo kognitivní funkce k vyplnění dotazníků souvisejících se studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zda mohou pooperační pacienti s rakovinou konečníku obnovit střevní kontinuitu, tedy vyprázdnit se přes řiť
Časové okno: Během sledovacího období, nejméně dva roky po operaci rakoviny konečníku
|
Během sledovacího období, nejméně dva roky po operaci rakoviny konečníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre syndromu nízkého předního rekta (LARS) u pacientů obnovujících střevní kontinuitu
Časové okno: Během sledovaného období uplynul alespoň jeden rok od obnovení střevní kontinuity
|
Během sledovaného období uplynul alespoň jeden rok od obnovení střevní kontinuity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCC25721
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .