Czynniki wpływające na powodzenie operacji redo i funkcję odbytu w przypadku niepowodzenia zespolenia lub miejscowej wznowy nowotworu
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Wieloośrodkowe retrospektywne badanie w Chinach: czynniki wpływające na powodzenie operacji redo i funkcję odbytu w przypadku niepowodzenia zespolenia lub miejscowego nawrotu guza
Przeanalizować czynniki wpływające na powodzenie operacji redo z powodu przetoki zespoleń lub nawrotu w miejscu zespoleń po operacji raka odbytnicy oraz ocenić funkcję odbytu u pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponowna operacja jest kluczową strategią ratunkową w przypadku powikłań anastomoz lub miejscowego nawrotu po resekcji raka odbytnicy.
Pomimo technicznej wykonalności, wyniki funkcjonalne pozostają suboptymalne.
Badanie to oceniało przywrócenie ciągłości jelit i powrót funkcji odbytu po ponownej operacji, wraz z czynnikami prognostycznymi wpływającymi na wyniki.
Retrospektywne wieloośrodkowe badanie przeanalizowało 143 pacjentów poddanych ponownej operacji (2015-2023) z powodu niewydolności anastomoz lub miejscowego nawrotu.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały anatomiczne przywrócenie ciągłości jelit, podczas gdy drugorzędowe punkty końcowe oceniały wyniki funkcjonalne przy użyciu skali LARS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne, wieloośrodkowe badanie analizowało dane z prospektywnie prowadzonego rejestru operacji redo obejmującego okres od marca 2015 do marca 2023.
Pacjenci byli rekrutowani z Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Sun Yat-sen University Sixth Affiliated Hospital oraz Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wcześniejsza radykalna resekcja pierwotnego gruczolakoraka jelita grubego.
- Kolejna reoperacja z powodu niewydolności zespolenia lub wznowy miejscowo-regionalnej.
- Brak bezwzględnych przeciwwskazań do operacji powtórnej.
Kryteria wykluczenia:
- Pierwotne guzy zlokalizowane proksymalnie do esicy.
- Radiologicznie potwierdzone przerzuty odległe.
- Obecność stałej stomii w momencie przeprowadzania kwestionariusza.
- Niewystarczająca umiejętność czytania i pisania lub funkcje poznawcze do wypełnienia kwestionariuszy związanych z badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy pacjenci po operacji raka odbytnicy mogą przywrócić ciągłość jelit, to znaczy, defekować przez odbyt
Ramy czasowe: W okresie obserwacji, co najmniej dwa lata po operacji raka odbytnicy
|
W okresie obserwacji, co najmniej dwa lata po operacji raka odbytnicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Low Anterior Rectal Syndrome (LARS) u pacjentów z przywróconą ciągłością jelit
Ramy czasowe: W okresie obserwacji minął co najmniej rok od przywrócenia ciągłości jelitowej
|
W okresie obserwacji minął co najmniej rok od przywrócenia ciągłości jelitowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC25721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .