Die Faktoren, die den Erfolg von Redo-Operationen und die Analfunktion bei Anastomosenversagen oder lokaler Tumorrezidive beeinflussen
25. Februar 2026 aktualisiert von: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Eine multizentrische retrospektive Studie in China: die Faktoren, die den Erfolg von Redo-Operationen und die Analfunktion bei Anastomosenversagen oder lokalem Tumorrezidiv beeinflussen
Die Einflussfaktoren für den Erfolg einer Revisionsoperation aufgrund einer Anastomosenfistel oder eines Anastomosenrezidivs nach einer Rektumkarzinomoperation zu analysieren und die Analfunktion der Patienten zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Revisionsoperation ist eine entscheidende Rettungsstrategie bei Anastomosenkomplikationen oder lokalem Rezidiv nach Rektumkarzinomresektion.
Trotz technischer Machbarkeit bleiben die funktionellen Ergebnisse suboptimal.
Diese Studie bewertete die Wiederherstellung der Darmkontinuität und die Erholung der Analfunktion nach Revisionsoperation sowie prognostische Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen.
Eine retrospektive multizentrische Studie analysierte 143 Patienten, die sich einer Revisionsoperation (2015-2023) bei Anastomosenversagen oder lokalem Rezidiv unterzogen.
Primäre Endpunkte umfassten die anatomische Wiederherstellung der Darmkontinuität, während sekundäre Endpunkte funktionelle Ergebnisse unter Verwendung des LARS-Scores bewerteten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive, multizentrische Studie analysierte Daten aus einem prospektiv geführten Re-Operationsregister, das von März 2015 bis März 2023 reichte.
Patienten wurden aus dem Krebskrankenhaus der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften, dem Sechsten Affiliierten Krankenhaus der Sun Yat-sen Universität und dem Yifu-Krankenhaus, das der Nanjing Medical University angegliedert ist, rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorherige kurative Resektion wegen primärem kolorektalen Adenokarzinom.
- Nachfolgende Reoperation wegen Anastomoseninsuffizienz oder lokoregionalem Rezidiv.
- Fehlen absoluter Kontraindikationen für eine Reoperationschirurgie.
Ausschlusskriterien:
- Primärtumoren proximal des Sigmas lokalisiert.
- Radiologisch bestätigte Fernmetastasen.
- Vorhandensein eines permanenten Stomas zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung.
- Unzureichende Lese- und Schreibfähigkeit oder kognitive Funktion zur Ausfüllung studienbezogener Fragebögen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ob postoperative Patienten mit Rektumkarzinom die Darmkontinuität wiederherstellen können, das heißt, über den After defäkieren können
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtungszeit, mindestens zwei Jahre nach der Rektumkrebs-Operation
|
Während der Nachbeobachtungszeit, mindestens zwei Jahre nach der Rektumkrebs-Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Low Anterior Rectal Syndrome (LARS)-Score von Patienten mit wiederhergestellter Darmkontinuität
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtungszeit ist mindestens ein Jahr vergangen, seit die Darmkontinuität wiederhergestellt wurde
|
Während der Nachbeobachtungszeit ist mindestens ein Jahr vergangen, seit die Darmkontinuität wiederhergestellt wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC25721
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .