Os Fatores que Influenciam o Sucesso da Cirurgia de Reintervenção e a Função Anal para Falha de Anastomose ou Recorrência Tumoral Local
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Um Estudo Retrospetivo Multicêntrico na China: os Fatores que Influenciam o Sucesso da Cirurgia de Reintervenção e a Função Anal para Falha de Anastomose ou Recorrência Tumoral Local
Analisar os fatores que influenciam o sucesso da cirurgia de revisão devido a fístula anastomótica ou recorrência anastomótica após cirurgia de cancro retal e avaliar a função anal dos doentes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de reintervenção é uma estratégia de salvamento crítica para complicações anastomóticas ou recorrência local após ressecção do cancro retal.
Apesar da viabilidade técnica, os resultados funcionais permanecem subóptimos.
Este estudo avaliou a restauração da continuidade intestinal e a recuperação da função anal após cirurgia de reintervenção, juntamente com fatores prognósticos que influenciam os resultados.
Um estudo retrospetivo multicêntrico analisou 143 pacientes submetidos a cirurgia de reintervenção (2015-2023) por falha anastomótica ou recorrência local.
Os endpoints primários incluíram a restauração anatómica da continuidade intestinal, enquanto os endpoints secundários avaliaram os resultados funcionais utilizando a pontuação LARS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
143
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospetivo e multicêntrico analisou dados de um registo de cirurgias de reintervenção mantido prospetivamente, abrangendo o período de março de 2015 a março de 2023.
Os doentes foram recrutados do Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, do Sun Yat-sen University Sixth Affiliated Hospital e do Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University.
Os doentes foram recrutados do Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, do Sun Yat-sen University Sixth Affiliated Hospital e do Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ressecção curativa prévia para adenocarcinoma colorretal primário.
- Reoperação subsequente por falha anastomótica ou recidiva locorregional.
- Ausência de contraindicações absolutas para cirurgia reoperatória.
Critérios de Exclusão:
- Tumores primários localizados proximalmente ao cólon sigmoide.
- Metástases à distância confirmadas radiologicamente.
- Presença de estoma permanente no momento da administração do questionário.
- Literacia ou função cognitiva insuficiente para completar questionários relacionados com o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Se os pacientes pós-operatórios com cancro do reto podem restaurar a continuidade intestinal, ou seja, defecar através do ânus
Prazo: Durante o período de seguimento, pelo menos dois anos após a cirurgia de cancro retal
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Durante o período de seguimento, pelo menos dois anos após a cirurgia de cancro retal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Puntuación del Síndrome del Recto Anterior Bajo (LARS) de pacientes con restauración de la continuidad intestinal
Prazo: Durante o período de acompanhamento, passou pelo menos um ano desde que a continuidade intestinal foi restabelecida
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Durante o período de acompanhamento, passou pelo menos um ano desde que a continuidade intestinal foi restabelecida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC25721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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