De faktorer, der påvirker succesen af redo-kirurgi og analfunktion ved anastomosefejl eller lokal tumorrecidiv
25. februar 2026 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Et multicenter retrospektivt studie i Kina: faktorerne, der påvirker succesraten af redo-kirurgi og analfunktion ved anastomosefejl eller lokal tumorrecidiv
At analysere de faktorer, der påvirker succesraten ved gentagen kirurgi på grund af anastomoseleakage eller anastomoserecidiv efter rektumcanceroperation og at evaluere patienternes anale funktion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genoperation er en kritisk redningsstrategi for anastomosekomplikationer eller lokal recidiv efter rektalcancerresektion.
På trods af teknisk mulighed forbliver funktionelle resultater suboptimale.
Denne undersøgelse evaluerede gendannelse af tarmkontinuitet og anusfunktionsgenvindelse efter genoperation, sammen med prognostiske faktorer, der påvirker resultaterne.
En retrospektiv multicentersstudie analyserede 143 patienter, der gennemgik genoperation (2015-2023) for anastomosefejl eller lokal recidiv.
Primære slutpunkter inkluderede anatomisk gendannelse af tarmkontinuitet, mens sekundære slutpunkter vurderede funktionelle resultater ved hjælp af LARS-scoren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive, multicenterstudie analyserede data fra et prospektivt vedligeholdt register for genoperationer, der dækkede perioden fra marts 2015 til marts 2023.
Patienterne blev rekrutteret fra Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Sun Yat-sen University Sixth Affiliated Hospital og Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere kurativ resection for primær kolorektal adenokarcinom.
- Efterfølgende reoperation for anastomosefejl eller lokoregional recidiv.
- Fravær af absolutte kontraindikationer for reoperativ kirurgi.
Eksklusionskriterier:
- Primære tumorer lokaliseret proximalt for sigmoidcolon.
- Radiologisk bekræftede fjernmetastaser.
- Tilstedeværelse af permanent stomi på tidspunktet for spørgeskemaudfyldning.
- Utilstrækkelig læse- og skrivefærdighed eller kognitiv funktion til at udfylde studie-relaterede spørgeskemaer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Om postoperative patienter med endetarmskræft kan genoprette tarmkontinuitet, det vil sige, defækere gennem anus
Tidsramme: I opfølgningsperioden, mindst to år efter rektumkræftoperation
|
I opfølgningsperioden, mindst to år efter rektumkræftoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Low Anterior Rectal Syndrome (LARS)-score for patienter, der genopretter tarmkontinuitet
Tidsramme: Under opfølgningsperioden er der gået mindst et år siden tarmkontinuiteten blev genoprettet
|
Under opfølgningsperioden er der gået mindst et år siden tarmkontinuiteten blev genoprettet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC25721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .