待機中の術前不安に対する描画療法（DRAW） (DRAW)
2026年9月11日 更新者：Zhihong LU
待合室における術前不安に対する異なる描画療法の効果
この研究は、患者の術前不安に対する異なる色と形状の効果を比較するために、要因計画を使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
272
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhihong Lu
- 電話番号：86-13891975018
- メール：deerlu23@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 予定された選択的手術を受ける患者
- 年齢が18歳以上
除外基準:
- 自由に座席に座ることができない虚弱な患者
- コミュニケーションが困難な患者
- 色覚異常のある患者
- 手の機能に影響を与える怪我や神経機能障害のある患者
- 重度の視覚障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A
患者には暖色と鋭い形状が示されています
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赤と黄色のカラーの画像が使用されています
三角形の画像が使用されています
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実験的：B
温かい色合いと滑らかな形状が患者様に示されます
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赤と黄色のカラーの画像が使用されています
円と曲線が使用されます
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実験的：C
患者には冷たい色と鋭い形状が示されます
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三角形の画像が使用されています
青と緑の色が使用されています
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実験的：D
患者に冷たい色と滑らかな形状が示される
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円と曲線が使用されます
青と緑の色が使用されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の視覚的アナログ尺度（VAS）スコア
時間枠：介入終了時、麻酔開始約10分前
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不安の視覚的アナログ尺度（VAS-A）は、左端（0 mm）に「不安なし」、右端（100 mm）に「考えうる最悪の不安」と表示された100 mmの水平線からなる、単一項目の迅速評価ツールです。
患者には、現在の不安のレベルを最もよく表す点に印を付けるよう指示されました。
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介入終了時、麻酔開始約10分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安質問票-状態（STAI-S）のスコア
時間枠：介入終了時、麻酔開始約10分前
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状態・特性不安質問票-状態版（STAI-S）は、一時的または状況的な不安レベルを評価するために設計された20項目の自己記入式質問票です。
各項目は1（「全くない」）から4（「非常にそうだ」）までの4段階のリッカート尺度で評価され、合計スコアは20から80の範囲となります。スコアが高いほど、不安レベルが高いことを示します。
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介入終了時、麻酔開始約10分前
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絵画タスク中の関与レベル
時間枠：塗装開始から塗装終了まで、約10分
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0-10の主観的評価尺度で測定され、0は全く関与していない、10は完全に関与している
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塗装開始から塗装終了まで、約10分
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頻脈
時間枠：麻酔開始までの平均15分間、手術室に入室してから
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心拍数が毎分100回を超える
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麻酔開始までの平均15分間、手術室に入室してから
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高血圧
時間枠：麻酔開始までの手術室入室から、平均15分
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収縮期血圧がベースラインの20%以上上昇しました。
ベースライン血圧は待合室で測定されます
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麻酔開始までの手術室入室から、平均15分
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heart rate
時間枠：at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
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at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
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score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
時間枠：Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
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The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
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Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
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Visual analogue score of sleep quality
時間枠：at 24 hours after surgery
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Visual analogue score of sleep quality is from 0 to 10, 0 is the worst quality, 10 is the best quality
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at 24 hours after surgery
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Score of satisfaction to anesthesia
時間枠：at 24 hours after surgery
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Score of satisfaction to anesthesia is from 0 to 10, 0 is the worst quality and totally unsatisfied, 10 is the best quality and fully satisfied
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at 24 hours after surgery
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score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
時間枠：at 24 hours after the end of the surgery
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The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
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at 24 hours after the end of the surgery
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色と形の個人の好み
時間枠：介入前、麻酔の約30分前
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1、曲線と暖色を好む； 2、角と暖色を好む； 3、曲線と寒色を好む； 4、角と寒色を好む
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介入前、麻酔の約30分前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vetter D, Barth J, Uyulmaz S, Uyulmaz S, Vonlanthen R, Belli G, Montorsi M, Bismuth H, Witt CM, Clavien PA. Effects of Art on Surgical Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2015 Nov;262(5):704-13. doi: 10.1097/SLA.0000000000001480.
- Eminovic S, Vincze G, Fink A, Fischerauer SF, Sadoghi P, Leithner A, Kamolz LP, Tscheliessnigg K, Bernhardt GA. Positive effect of colors and art in patient rooms on patient recovery after total hip or knee arthroplasty : A randomized controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar;134(5-6):221-226. doi: 10.1007/s00508-021-01936-6. Epub 2021 Sep 7.
- Takemura Y, Kido K, Morozumi T, Sanuki T, Yao T, Mukai Y. Effects of Different Visual Color Stimuli on Stress Responses in Patients with Dental Phobia. J Clin Med. 2025 Sep 24;14(19):6745. doi: 10.3390/jcm14196745.
- Liu Y, Chen XF. Impact of labiaplasty on psychological well-being and quality of life in Chinese women: Findings from a single-center retrospective study. Int J Gynaecol Obstet. 2025 Oct;171(1):423-430. doi: 10.1002/ijgo.70171. Epub 2025 Apr 18.
- Zhou S, Wei L, Wang Z, Zhou Z, Hu S, Yan X, Hua W, Chen J. Effect of painting intervention based on Mandala-self theory on mood and physiological state in patients in preoperative waiting room. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2021 Mar 28;46(3):293-299. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2021.190795. Chinese, English.
- Luis M, Doss R, Zayed B, Yacoub M. Effect of live oud music on physiological and psychological parameters in patients undergoing cardiac surgery. Glob Cardiol Sci Pract. 2019 Sep 20;2019(2):e201917. doi: 10.21542/gcsp.2019.17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月30日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
非識別化された個々の患者データは、出版後に呂志宏博士への合理的なリクエストにより利用可能となります。
IPD 共有時間枠
出版後
IPD 共有アクセス基準
ルー・ジーホン博士への合理的なリクエストとともに
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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