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Zeichnungstherapie für präoperative Angst während des Wartens (DRAW) (DRAW)

11. September 2026 aktualisiert von: Zhihong LU

Die Wirkung verschiedener Zeichentherapien auf präoperative Angst im Wartebereich

Diese Studie wird ein faktorielles Design verwenden, um die Auswirkungen verschiedener Farben und Formen auf die präoperative Angst von Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

272

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Operation geplant sind
  • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Gebrechliche Patienten, die nicht frei auf dem Sitzplatz sitzen können
  • Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten
  • Patienten mit Farbsehschwäche
  • Patienten mit Verletzung oder neurologischer Dysfunktion, die die Handfunktion beeinflusst
  • Patienten mit schwerer Sehschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Den Patienten werden warme Farben und scharfe Formen gezeigt
Verhalten: warme Farbe
rot und gelb farbiges Bild wird verwendet
Verhalten: scharfe Form
dreieckiges Bild wird verwendet
Experimental: B
Den Patienten werden warme Farben und sanfte Formen gezeigt
Verhalten: warme Farbe
rot und gelb farbiges Bild wird verwendet
Verhalten: glatte Form
Kreis und Kurve werden verwendet
Experimental: C
Den Patienten werden kalte Farben und scharfe Formen gezeigt
Verhalten: scharfe Form
dreieckiges Bild wird verwendet
Verhalten: kalte Farbe
blaue und grüne Farbe wird verwendet
Experimental: D
Den Patienten werden kalte Farben und glatte Formen gezeigt
Verhalten: glatte Form
Kreis und Kurve werden verwendet
Verhalten: kalte Farbe
blaue und grüne Farbe wird verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score der visuellen Analogskala (VAS) für Angst
Zeitfenster: am Ende der Intervention, etwa 10 Minuten vor Beginn der Anästhesie
Die Visuelle Analogskala für Angst (VAS-A) ist ein Einzel-Item-Schnellbewertungsinstrument, das aus einer 100 mm langen horizontalen Linie besteht, die links (0 mm) mit "keine Angst" und rechts (100 mm) mit "schlimmstmögliche Angst" verankert ist. Die Patienten wurden angewiesen, den Punkt zu markieren, der ihr aktuelles Angstniveau am besten darstellte.
am Ende der Intervention, etwa 10 Minuten vor Beginn der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score des State-Trait-Angstinventars-Zustand (STAI-S)
Zeitfenster: am Ende des Eingriffs, etwa 10 Minuten vor Beginn der Anästhesie
Das State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) ist ein 20-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der dazu dient, vorübergehende oder situationsbedingte Angstzustände zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 ("überhaupt nicht") bis 4 ("sehr stark") bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Angstzustände hin.
am Ende des Eingriffs, etwa 10 Minuten vor Beginn der Anästhesie
Engagement-Level während der Malaufgabe
Zeitfenster: vom Beginn des Malens bis zum Ende des Malens, ungefähr 10 Minuten
gemessen auf einer subjektiven Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 für nicht engagiert und 10 für völlig engagiert steht
vom Beginn des Malens bis zum Ende des Malens, ungefähr 10 Minuten
Tachykardie
Zeitfenster: vom Eintritt in den Operationssaal bis zum Beginn der Anästhesie, durchschnittlich 15 Minuten
Herzfrequenz über 100 Schläge pro Minute
vom Eintritt in den Operationssaal bis zum Beginn der Anästhesie, durchschnittlich 15 Minuten
Hypertonie
Zeitfenster: vom Einliefern in den Operationssaal bis zum Beginn der Anästhesie, durchschnittlich 15 Minuten
Der systolische Blutdruck erhöhte sich um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert. Der Ausgangsblutdruck wird im Wartebereich gemessen.
vom Einliefern in den Operationssaal bis zum Beginn der Anästhesie, durchschnittlich 15 Minuten
heart rate
Zeitfenster: at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Zeitfenster: Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm). Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
Visual analogue score of sleep quality
Zeitfenster: at 24 hours after surgery
Visual analogue score of sleep quality is from 0 to 10, 0 is the worst quality, 10 is the best quality
at 24 hours after surgery
Score of satisfaction to anesthesia
Zeitfenster: at 24 hours after surgery
Score of satisfaction to anesthesia is from 0 to 10, 0 is the worst quality and totally unsatisfied, 10 is the best quality and fully satisfied
at 24 hours after surgery
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Zeitfenster: at 24 hours after the end of the surgery
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm). Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
at 24 hours after the end of the surgery

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Vorlieben für Farben und Formen
Zeitfenster: vor der Intervention, ungefähr 30 Minuten vor der Anästhesie
1, bevorzuge Kurven und warme Farben; 2, bevorzuge Winkel und warme Farben; 3, bevorzuge Kurven und kalte Farben; 4, bevorzuge Winkel und kalte Farben
vor der Intervention, ungefähr 30 Minuten vor der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhihong LU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-20260221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von anonymisierten einzelnen Patienten werden nach der Veröffentlichung auf angemessene Anfrage an Dr. Zhihong Lu verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

mit angemessener Anfrage an Dr. Zhihong Lu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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