Piirtoterapia ennen leikkausta odotusajan ahdistukseen (DRAW) (DRAW)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Zhihong LU
Eri piirtoterapioiden vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen odotusalueella
Tässä tutkimuksessa käytetään faktoriaalista suunnittelua vertaillakseen eri värien ja muotojen vaikutuksia potilaiden esioperatiiviseen ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
272
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhihong Lu
- Puhelinnumero: 86-13891975018
- Sähköposti: deerlu23@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu valintaista leikkausta
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Heikkoja potilaita, jotka eivät voi vapaasti istua penkillä
- Potilaat, joilla on kommunikaatiohaasteita
- Potilaat, joilla on värien havaitsemisvaikeus
- Potilaat, joilla on vamma tai neurologinen toimintahäiriö, joka vaikuttaa käden toimintaan
- Potilaat, joilla on vakava näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
lämpimä väri ja terävä muoto näytetään potilaille
|
punakeltaista värikuvaa käytetään
kolmiomuotoista kuvaa käytetään
|
|
Kokeellinen: B
lämpimät värit ja pehmeät muodot näytetään potilaille
|
punakeltaista värikuvaa käytetään
ympyrää ja käyrää käytetään
|
|
Kokeellinen: C
kylmä väri ja terävä muoto näytetään potilaille
|
kolmiomuotoista kuvaa käytetään
sinistä ja vihreää väriä käytetään
|
|
Kokeellinen: D
kylmä väri ja sileä muoto näytetään potilaille
|
ympyrää ja käyrää käytetään
sinistä ja vihreää väriä käytetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuuden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä
Aikaikkuna: interventionin lopussa, noin 10 minuuttia ennen anestesian alkamista
|
Anksiolukema (VAS-A) on yksittäisestä kohteesta koostuva, nopea arviointityökalu, joka koostuu 100 mm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka vasemmassa päässä (0 mm) on "ei ahdistusta" ja oikeassa päässä (100 mm) "mikä tahansa mahdollinen ahdistus".
Potilaita ohjeistettiin merkitsemään kohta, joka parhaiten edusti heidän nykyistä ahdistustasoaan.
|
interventionin lopussa, noin 10 minuuttia ennen anestesian alkamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) -pisteytys
Aikaikkuna: intervention lopussa, noin 10 minuuttia ennen anestesian alkamista
|
State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) on 20 kohteen itseraportointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan hetkellistä tai tilannekohtaista ahdistuneisuuden tasoa.
Jokainen kohde arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla välillä 1 ("ei lainkaan") - 4 ("erittäin paljon"), ja kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
intervention lopussa, noin 10 minuuttia ennen anestesian alkamista
|
|
Osallistumistaso maalaus tehtävän aikana
Aikaikkuna: maalaamisen alusta maalaamisen loppuun, noin 10 minuuttia
|
mitattu 0-10 subjektiivisella arviointiasteikolla, 0 on täysin sitoutumaton, 10 on täysin sitoutunut
|
maalaamisen alusta maalaamisen loppuun, noin 10 minuuttia
|
|
tahykardia
Aikaikkuna: leikkaussaliin saapumisesta anestesian aloittamiseen, keskimäärin 15 minuutissa
|
sydämen syke yli 100 lyöntiä minuutissa
|
leikkaussaliin saapumisesta anestesian aloittamiseen, keskimäärin 15 minuutissa
|
|
hypertensio
Aikaikkuna: leikkaussaliin saapumisesta anestesian alkuun, keskimäärin 15 minuuttia
|
systolinen verenpaine nousi yli 20 % lähtötasosta.
lähtöverenpainetta mitataan odotusalueella
|
leikkaussaliin saapumisesta anestesian alkuun, keskimäärin 15 minuuttia
|
|
heart rate
Aikaikkuna: at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
|
at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
|
|
|
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Aikaikkuna: Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
|
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
|
Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
|
|
Visual analogue score of sleep quality
Aikaikkuna: at 24 hours after surgery
|
Visual analogue score of sleep quality is from 0 to 10, 0 is the worst quality, 10 is the best quality
|
at 24 hours after surgery
|
|
Score of satisfaction to anesthesia
Aikaikkuna: at 24 hours after surgery
|
Score of satisfaction to anesthesia is from 0 to 10, 0 is the worst quality and totally unsatisfied, 10 is the best quality and fully satisfied
|
at 24 hours after surgery
|
|
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Aikaikkuna: at 24 hours after the end of the surgery
|
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
|
at 24 hours after the end of the surgery
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilölliset mieltymykset väreihin ja muotoihin
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, noin 30 minuuttia ennen anestesiaa
|
1, suosi käyrää ja lämpimää väriä; 2, suosi kulmaa ja lämpimää väriä; 3, suosi käyrää ja kylmää väriä; 4, suosi kulmaa ja kylmää väriä
|
ennen toimenpidettä, noin 30 minuuttia ennen anestesiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vetter D, Barth J, Uyulmaz S, Uyulmaz S, Vonlanthen R, Belli G, Montorsi M, Bismuth H, Witt CM, Clavien PA. Effects of Art on Surgical Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2015 Nov;262(5):704-13. doi: 10.1097/SLA.0000000000001480.
- Eminovic S, Vincze G, Fink A, Fischerauer SF, Sadoghi P, Leithner A, Kamolz LP, Tscheliessnigg K, Bernhardt GA. Positive effect of colors and art in patient rooms on patient recovery after total hip or knee arthroplasty : A randomized controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar;134(5-6):221-226. doi: 10.1007/s00508-021-01936-6. Epub 2021 Sep 7.
- Takemura Y, Kido K, Morozumi T, Sanuki T, Yao T, Mukai Y. Effects of Different Visual Color Stimuli on Stress Responses in Patients with Dental Phobia. J Clin Med. 2025 Sep 24;14(19):6745. doi: 10.3390/jcm14196745.
- Liu Y, Chen XF. Impact of labiaplasty on psychological well-being and quality of life in Chinese women: Findings from a single-center retrospective study. Int J Gynaecol Obstet. 2025 Oct;171(1):423-430. doi: 10.1002/ijgo.70171. Epub 2025 Apr 18.
- Zhou S, Wei L, Wang Z, Zhou Z, Hu S, Yan X, Hua W, Chen J. Effect of painting intervention based on Mandala-self theory on mood and physiological state in patients in preoperative waiting room. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2021 Mar 28;46(3):293-299. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2021.190795. Chinese, English.
- Luis M, Doss R, Zayed B, Yacoub M. Effect of live oud music on physiological and psychological parameters in patients undergoing cardiac surgery. Glob Cardiol Sci Pract. 2019 Sep 20;2019(2):e201917. doi: 10.21542/gcsp.2019.17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-20260221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioituja yksittäisen potilaan tietoja saatetaan julkaisun jälkeen saataville kohtuullisen pyynnön perusteella tohtori Zhihong Lulle.
IPD-jaon aikakehys
julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kohtuullisella pyynnöllä tohtori Zhihong Lulle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .