Kreslící terapie pro pReoperační úzkost v čekání (DRAW) (DRAW)
11. září 2026 aktualizováno: Zhihong LU
Vliv různých forem kresebné terapie na preoperační úzkost v čekárně
Tato studie využije faktorový design k porovnání účinků různých barev a tvarů na preoperační úzkost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
272
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhihong Lu
- Telefonní číslo: 86-13891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na elektivní chirurgický zákrok
- Věk ≥18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Křehcí pacienti, kteří se nemohou volně posadit na sedadlo
- Pacienti s potížemi v komunikaci
- Pacienti s poruchou barvocitu
- Pacienti s poraněním nebo neurologickou dysfunkcí ovlivňující funkci ruky
- Pacienti se závažnou poruchou zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
pacientům jsou zobrazeny teplé barvy a ostré tvary
|
červený a žlutý barevný obrázek je použit
je použita trojúhelníková fotografie
|
|
Experimentální: B
pacientům jsou ukázány teplé barvy a hladké tvary
|
červený a žlutý barevný obrázek je použit
kružnice a křivka jsou použity
|
|
Experimentální: C
pacientům jsou ukázány studené barvy a ostré tvary
|
je použita trojúhelníková fotografie
modrá a zelená barva se používá
|
|
Experimentální: D
pacientům jsou ukazovány studené barvy a hladké tvary
|
kružnice a křivka jsou použity
modrá a zelená barva se používá
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre vizuální analogové škály (VAS) pro úzkost
Časové okno: na konci zákroku, přibližně 10 minut před začátkem anestezie
|
Vizuální analogová škála pro úzkost (VAS-A) je nástroj pro rychlé hodnocení sestávající z jedné položky, který tvoří 100mm horizontální čára s popisem "žádná úzkost" na levém konci (0 mm) a "nejhorší možná úzkost" na pravém konci (100 mm).
Pacientům bylo řečeno, aby označili bod, který nejlépe vyjadřuje jejich současnou úroveň úzkosti.
|
na konci zákroku, přibližně 10 minut před začátkem anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S)
Časové okno: na konci zásahu, přibližně 10 minut před začátkem anestezie
|
Inventář úzkosti jako stavu (STAI-S) je 20položkový dotazník, který je určen k posouzení přechodné nebo situační úrovně úzkosti.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 ("vůbec ne") do 4 ("velmi"), s celkovým skóre v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
na konci zásahu, přibližně 10 minut před začátkem anestezie
|
|
Úroveň zapojení během úkolu malování
Časové okno: od začátku malování do konce malování, přibližně 10 minut
|
měřeno na subjektivní stupnici 0–10, 0 znamená bez zapojení, 10 znamená plně zapojen
|
od začátku malování do konce malování, přibližně 10 minut
|
|
tachykardie
Časové okno: od přijetí na operační sál do zahájení anestezie, v průměru 15 minut
|
srdeční tep přes 100 úderů za minutu
|
od přijetí na operační sál do zahájení anestezie, v průměru 15 minut
|
|
hypertenze
Časové okno: od přijetí na operační sál do zahájení anestezie, v průměru 15 minut
|
systolický krevní tlak vzrostl o více než 20 % výchozí hodnoty.
výchozí krevní tlak se měří v čekací oblasti
|
od přijetí na operační sál do zahájení anestezie, v průměru 15 minut
|
|
heart rate
Časové okno: at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
|
at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
|
|
|
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Časové okno: Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
|
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
|
Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
|
|
Visual analogue score of sleep quality
Časové okno: at 24 hours after surgery
|
Visual analogue score of sleep quality is from 0 to 10, 0 is the worst quality, 10 is the best quality
|
at 24 hours after surgery
|
|
Score of satisfaction to anesthesia
Časové okno: at 24 hours after surgery
|
Score of satisfaction to anesthesia is from 0 to 10, 0 is the worst quality and totally unsatisfied, 10 is the best quality and fully satisfied
|
at 24 hours after surgery
|
|
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Časové okno: at 24 hours after the end of the surgery
|
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
|
at 24 hours after the end of the surgery
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální preference pro barvy a tvary
Časové okno: před zákrokem, přibližně 30 minut před anestezií
|
1, preferuji křivky a teplé barvy; 2, preferuji úhly a teplé barvy; 3, preferuji křivky a studené barvy; 4, preferuji úhly a studené barvy
|
před zákrokem, přibližně 30 minut před anestezií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vetter D, Barth J, Uyulmaz S, Uyulmaz S, Vonlanthen R, Belli G, Montorsi M, Bismuth H, Witt CM, Clavien PA. Effects of Art on Surgical Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2015 Nov;262(5):704-13. doi: 10.1097/SLA.0000000000001480.
- Eminovic S, Vincze G, Fink A, Fischerauer SF, Sadoghi P, Leithner A, Kamolz LP, Tscheliessnigg K, Bernhardt GA. Positive effect of colors and art in patient rooms on patient recovery after total hip or knee arthroplasty : A randomized controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar;134(5-6):221-226. doi: 10.1007/s00508-021-01936-6. Epub 2021 Sep 7.
- Takemura Y, Kido K, Morozumi T, Sanuki T, Yao T, Mukai Y. Effects of Different Visual Color Stimuli on Stress Responses in Patients with Dental Phobia. J Clin Med. 2025 Sep 24;14(19):6745. doi: 10.3390/jcm14196745.
- Liu Y, Chen XF. Impact of labiaplasty on psychological well-being and quality of life in Chinese women: Findings from a single-center retrospective study. Int J Gynaecol Obstet. 2025 Oct;171(1):423-430. doi: 10.1002/ijgo.70171. Epub 2025 Apr 18.
- Zhou S, Wei L, Wang Z, Zhou Z, Hu S, Yan X, Hua W, Chen J. Effect of painting intervention based on Mandala-self theory on mood and physiological state in patients in preoperative waiting room. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2021 Mar 28;46(3):293-299. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2021.190795. Chinese, English.
- Luis M, Doss R, Zayed B, Yacoub M. Effect of live oud music on physiological and psychological parameters in patients undergoing cardiac surgery. Glob Cardiol Sci Pract. 2019 Sep 20;2019(2):e201917. doi: 10.21542/gcsp.2019.17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJH-A-20260221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná individuální data pacientů budou k dispozici po publikaci na rozumnou žádost Dr. Zhihong Lu.
Časový rámec sdílení IPD
po publikaci
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
na rozumnou žádost Dr. Zhihong Lu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .