Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Rysunkowa w Leczeniu Lęku Przedoperacyjnego w Oczekiwaniu (DRAW) (DRAW)

11 września 2026 zaktualizowane przez: Zhihong LU

Wpływ różnych rodzajów terapii rysunkowej na lęk przedoperacyjny w poczekalni

To badanie wykorzysta plan czynnikowy do porównania wpływu różnych kolorów i kształtów na niepokój przedoperacyjny pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji
  • wiek ≥18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w złym stanie ogólnym, którzy nie mogą swobodnie siedzieć na krześle
  • Pacjenci z trudnościami w komunikacji
  • Pacjenci z zaburzeniami widzenia barw
  • Pacjenci z urazem lub dysfunkcją neurologiczną wpływającą na funkcję ręki
  • Pacjenci z poważnym upośledzeniem wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
pacjentom pokazano ciepły kolor i ostry kształt
Behawioralne: ciepły kolor
użyto obrazu w kolorze czerwonym i żółtym
Behawioralne: ostry kształt
trójkątny obraz jest używany
Eksperymentalny: B
pacjentom pokazywane są ciepłe kolory i gładkie kształty
Behawioralne: ciepły kolor
użyto obrazu w kolorze czerwonym i żółtym
Behawioralne: gładki kształt
okrąg i krzywa są używane
Eksperymentalny: C
pacjentom pokazuje się zimne kolory i ostre kształty
Behawioralne: ostry kształt
trójkątny obraz jest używany
Behawioralne: zimny kolor
niebieski i zielony kolor jest używany
Eksperymentalny: D
pacjentom pokazywane są zimne kolory i gładkie kształty
Behawioralne: gładki kształt
okrąg i krzywa są używane
Behawioralne: zimny kolor
niebieski i zielony kolor jest używany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik wizualnej skali analogowej (VAS) lęku
Ramy czasowe: na końcu interwencji, około 10 minut przed rozpoczęciem znieczulenia
Skala Wizualno-Analogowa dla Lęku (VAS-A) to narzędzie do szybkiej oceny, składające się z pojedynczego elementu – poziomej linii o długości 100 mm, której lewy koniec (0 mm) oznaczony jest jako „brak lęku”, a prawy koniec (100 mm) jako „najgorszy możliwy lęk”. Pacjentów poproszono o zaznaczenie punktu, który najlepiej odzwierciedlał ich aktualny poziom lęku.
na końcu interwencji, około 10 minut przed rozpoczęciem znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik Skali Stanu Lęku (STAI-S)
Ramy czasowe: pod koniec interwencji, około 10 minut przed rozpoczęciem znieczulenia
State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) to kwestionariusz samooceny składający się z 20 pozycji, zaprojektowany do oceny przejściowego lub sytuacyjnego poziomu lęku. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 1 ("wcale") do 4 ("bardzo"), przy czym całkowity wynik mieści się w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
pod koniec interwencji, około 10 minut przed rozpoczęciem znieczulenia
Poziom zaangażowania podczas zadania malarskiego
Ramy czasowe: od początku malowania do końca malowania, około 10 minut
mierzona za pomocą subiektywnej skali ocen 0-10, gdzie 0 oznacza brak zaangażowania, a 10 oznacza całkowite zaangażowanie
od początku malowania do końca malowania, około 10 minut
tachykardia
Ramy czasowe: od przyjęcia na salę operacyjną do rozpoczęcia znieczulenia, średnio 15 minut
częstotliwość serca powyżej 100 uderzeń na minutę
od przyjęcia na salę operacyjną do rozpoczęcia znieczulenia, średnio 15 minut
nadciśnienie
Ramy czasowe: od przyjęcia na salę operacyjną do rozpoczęcia znieczulenia, średnio 15 minut
ciśnienie skurczowe wzrosło o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowej. ciśnienie wyjściowe mierzone jest w poczekalni
od przyjęcia na salę operacyjną do rozpoczęcia znieczulenia, średnio 15 minut
heart rate
Ramy czasowe: at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Ramy czasowe: Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm). Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
Visual analogue score of sleep quality
Ramy czasowe: at 24 hours after surgery
Visual analogue score of sleep quality is from 0 to 10, 0 is the worst quality, 10 is the best quality
at 24 hours after surgery
Score of satisfaction to anesthesia
Ramy czasowe: at 24 hours after surgery
Score of satisfaction to anesthesia is from 0 to 10, 0 is the worst quality and totally unsatisfied, 10 is the best quality and fully satisfied
at 24 hours after surgery
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Ramy czasowe: at 24 hours after the end of the surgery
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm). Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
at 24 hours after the end of the surgery

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualne preferencje dotyczące kolorów i kształtów
Ramy czasowe: przed interwencją, około 30 minut przed znieczuleniem
1, preferuję krzywiznę i ciepłe kolory; 2, preferuję kąt i ciepłe kolory; 3, preferuję krzywiznę i zimne kolory; 4, preferuję kąt i zimne kolory
przed interwencją, około 30 minut przed znieczuleniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhihong LU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-20260221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych pacjentów będą dostępne po publikacji na uzasadnioną prośbę skierowaną do dr Zhihong Lu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

z uzasadnionym wnioskiem do Dr. Zhihong Lu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj