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Terapia del Disegno per l'Ansia Preoperatoria in Attesa (DRAW) (DRAW)

11 settembre 2026 aggiornato da: Zhihong LU

L'Effetto di Diverse Terapie del Disegno sull'Ansia Preoperatoria nell'Area d'Attesa

Questo studio utilizzerà un disegno fattoriale per confrontare gli effetti di diversi colori e forme sull'ansia preoperatoria dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per chirurgia elettiva
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti fragili che non possono sedersi liberamente sulla sedia
  • Pazienti con difficoltà di comunicazione
  • Pazienti con deficit della visione dei colori
  • Pazienti con lesioni o disfunzioni neurologiche che influenzano la funzione della mano
  • Pazienti con grave deficit visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A
Ai pazienti vengono mostrati colori caldi e forme definite
Comportamentale: colore caldo
viene utilizzata un'immagine a colori rosso e giallo
Comportamentale: forma affilata
viene utilizzata l'immagine a forma di triangolo
Sperimentale: B
ai pazienti vengono mostrati colori caldi e forme morbide
Comportamentale: colore caldo
viene utilizzata un'immagine a colori rosso e giallo
Comportamentale: forma liscia
il cerchio e la curva sono utilizzati
Sperimentale: C
ai pazienti vengono mostrati un colore freddo e una forma affilata
Comportamentale: forma affilata
viene utilizzata l'immagine a forma di triangolo
Comportamentale: colore freddo
si utilizza il colore blu e verde
Sperimentale: D
il colore freddo e la forma liscia vengono mostrati ai pazienti
Comportamentale: forma liscia
il cerchio e la curva sono utilizzati
Comportamentale: colore freddo
si utilizza il colore blu e verde

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della scala analogica visiva (VAS) dell'ansia
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento, circa 10 minuti prima dell'inizio dell'anestesia
La Scala Analogica Visiva per l'Ansia (VAS-A) è uno strumento di valutazione rapida a singolo elemento, costituito da una linea orizzontale di 100 mm ancorata da "nessuna ansia" all'estremità sinistra (0 mm) e "peggior ansia possibile" all'estremità destra (100 mm). Ai pazienti è stato chiesto di segnare il punto che meglio rappresentava il loro attuale livello di ansia.
alla fine dell'intervento, circa 10 minuti prima dell'inizio dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio dell'Inventario di Stato e Tratto d'Ansia - Stato (STAI-S)
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento, circa 10 minuti prima dell'inizio dell'anestesia
L'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto - Stato (STAI-S) è un questionario di autovalutazione di 20 voci progettato per valutare i livelli di ansia transitoria o situazionale. Ogni voce è valutata su una scala Likert a 4 punti che va da 1 ("per niente") a 4 ("molto"), con punteggi totali compresi tra 20 e 80. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
alla fine dell'intervento, circa 10 minuti prima dell'inizio dell'anestesia
Livello di coinvolgimento durante il compito di pittura
Lasso di tempo: dall'inizio della pittura alla fine della pittura, circa 10 minuti
misurato su una scala di valutazione soggettiva da 0 a 10, dove 0 indica nessun coinvolgimento e 10 indica un coinvolgimento totale
dall'inizio della pittura alla fine della pittura, circa 10 minuti
tachicardia
Lasso di tempo: dall'ammissione in sala operatoria all'inizio dell'anestesia, con una media di 15 minuti
frequenza cardiaca superiore a 100 battiti al minuto
dall'ammissione in sala operatoria all'inizio dell'anestesia, con una media di 15 minuti
ipertensione
Lasso di tempo: dall'ammissione in sala operatoria all'inizio dell'anestesia, con una media di 15 minuti
la pressione sistolica è aumentata di oltre il 20% rispetto al valore basale. il valore basale della pressione arteriosa viene misurato nell'area di attesa
dall'ammissione in sala operatoria all'inizio dell'anestesia, con una media di 15 minuti
heart rate
Lasso di tempo: at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Lasso di tempo: Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm). Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
Visual analogue score of sleep quality
Lasso di tempo: at 24 hours after surgery
Visual analogue score of sleep quality is from 0 to 10, 0 is the worst quality, 10 is the best quality
at 24 hours after surgery
Score of satisfaction to anesthesia
Lasso di tempo: at 24 hours after surgery
Score of satisfaction to anesthesia is from 0 to 10, 0 is the worst quality and totally unsatisfied, 10 is the best quality and fully satisfied
at 24 hours after surgery
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Lasso di tempo: at 24 hours after the end of the surgery
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm). Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
at 24 hours after the end of the surgery

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze individuali per colori e forme
Lasso di tempo: prima dell'intervento, circa 30 minuti prima dell'anestesia
1, preferisco curve e colori caldi; 2, preferisco angoli e colori caldi; 3, preferisco curve e colori freddi; 4, preferisco angoli e colori freddi
prima dell'intervento, circa 30 minuti prima dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhihong LU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-20260221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti individuali de-identificati saranno disponibili dopo la pubblicazione previa richiesta motivata al Dott. Zhihong Lu.

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

con richiesta ragionevole al Dott. Zhihong Lu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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