Terapia de Dibujo para la Ansiedad Preoperatoria en Espera (DRAW) (DRAW)
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Zhihong LU
El Efecto de Diferentes Terapias de Dibujo sobre la Ansiedad Preoperatoria en la Sala de Espera
Este estudio utilizará un diseño factorial para comparar los efectos de diferentes colores y formas en la ansiedad preoperatoria de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
272
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhihong Lu
- Número de teléfono: 86-13891975018
- Correo electrónico: deerlu23@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva
- edad ≥18 años
Criterios de exclusión:
- Pacientes frágiles que no pueden sentarse libremente en el asiento
- Pacientes con dificultades de comunicación
- Pacientes con deficiencia de visión de colores
- Pacientes con lesión o disfunción neurológica que afecte la función de la mano
- Pacientes con deficiencia visual grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un
Se muestra a los pacientes un color cálido y una forma definida
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se utiliza una imagen de color rojo y amarillo
se usa una imagen con forma de triángulo
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Experimental: B
los colores cálidos y las formas suaves se muestran a los pacientes
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se utiliza una imagen de color rojo y amarillo
se utilizan círculo y curva
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Experimental: C
se muestran a los pacientes colores fríos y formas afiladas
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se usa una imagen con forma de triángulo
el color azul y verde se utiliza
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Experimental: D
se muestra a los pacientes el color frío y la forma suave
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se utilizan círculo y curva
el color azul y verde se utiliza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de la escala visual analógica (EVA) de ansiedad
Periodo de tiempo: al final de la intervención, aproximadamente 10 minutos antes del inicio de la anestesia
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La Escala Visual Analógica para la Ansiedad (VAS-A) es una herramienta de evaluación rápida de un solo elemento que consiste en una línea horizontal de 100 mm anclada por "sin ansiedad" en el extremo izquierdo (0 mm) y "la peor ansiedad posible" en el extremo derecho (100 mm).
Se instruyó a los pacientes para que marcasen el punto que mejor representase su nivel actual de ansiedad.
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al final de la intervención, aproximadamente 10 minutos antes del inicio de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Estado (STAI-S)
Periodo de tiempo: al final de la intervención, aproximadamente 10 minutos antes del inicio de la anestesia
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-S) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems diseñado para evaluar los niveles de ansiedad transitoria o situacional.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 ("nada en absoluto") hasta 4 ("muchísimo"), con puntuaciones totales que oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de ansiedad. |
al final de la intervención, aproximadamente 10 minutos antes del inicio de la anestesia
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Nivel de compromiso durante la tarea de pintura
Periodo de tiempo: desde el inicio de la pintura hasta el final de la pintura, aproximadamente 10 minutos
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medido en una escala subjetiva de 0 a 10, donde 0 significa no comprometido y 10 totalmente comprometido
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desde el inicio de la pintura hasta el final de la pintura, aproximadamente 10 minutos
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taquicardia
Periodo de tiempo: desde el ingreso en el quirófano hasta el inicio de la anestesia, con una media de 15 minutos
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frecuencia cardíaca superior a 100 latidos por minuto
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desde el ingreso en el quirófano hasta el inicio de la anestesia, con una media de 15 minutos
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hipertensión
Periodo de tiempo: desde la admisión en el quirófano hasta el inicio de la anestesia, con un promedio de 15 minutos
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la presión arterial sistólica aumentó más del 20% respecto a la línea base.
la presión arterial basal se mide en la sala de espera
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desde la admisión en el quirófano hasta el inicio de la anestesia, con un promedio de 15 minutos
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heart rate
Periodo de tiempo: at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
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at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
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score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Periodo de tiempo: Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
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The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
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Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
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Visual analogue score of sleep quality
Periodo de tiempo: at 24 hours after surgery
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Visual analogue score of sleep quality is from 0 to 10, 0 is the worst quality, 10 is the best quality
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at 24 hours after surgery
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Score of satisfaction to anesthesia
Periodo de tiempo: at 24 hours after surgery
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Score of satisfaction to anesthesia is from 0 to 10, 0 is the worst quality and totally unsatisfied, 10 is the best quality and fully satisfied
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at 24 hours after surgery
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score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Periodo de tiempo: at 24 hours after the end of the surgery
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The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
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at 24 hours after the end of the surgery
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencias individuales para colores y formas
Periodo de tiempo: antes de la intervención, aproximadamente 30 minutos antes de la anestesia
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1, preferir curva y color cálido; 2, preferir ángulo y color cálido; 3, preferir curva y color frío; 4, preferir ángulo y color frío
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antes de la intervención, aproximadamente 30 minutos antes de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vetter D, Barth J, Uyulmaz S, Uyulmaz S, Vonlanthen R, Belli G, Montorsi M, Bismuth H, Witt CM, Clavien PA. Effects of Art on Surgical Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2015 Nov;262(5):704-13. doi: 10.1097/SLA.0000000000001480.
- Eminovic S, Vincze G, Fink A, Fischerauer SF, Sadoghi P, Leithner A, Kamolz LP, Tscheliessnigg K, Bernhardt GA. Positive effect of colors and art in patient rooms on patient recovery after total hip or knee arthroplasty : A randomized controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar;134(5-6):221-226. doi: 10.1007/s00508-021-01936-6. Epub 2021 Sep 7.
- Takemura Y, Kido K, Morozumi T, Sanuki T, Yao T, Mukai Y. Effects of Different Visual Color Stimuli on Stress Responses in Patients with Dental Phobia. J Clin Med. 2025 Sep 24;14(19):6745. doi: 10.3390/jcm14196745.
- Liu Y, Chen XF. Impact of labiaplasty on psychological well-being and quality of life in Chinese women: Findings from a single-center retrospective study. Int J Gynaecol Obstet. 2025 Oct;171(1):423-430. doi: 10.1002/ijgo.70171. Epub 2025 Apr 18.
- Zhou S, Wei L, Wang Z, Zhou Z, Hu S, Yan X, Hua W, Chen J. Effect of painting intervention based on Mandala-self theory on mood and physiological state in patients in preoperative waiting room. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2021 Mar 28;46(3):293-299. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2021.190795. Chinese, English.
- Luis M, Doss R, Zayed B, Yacoub M. Effect of live oud music on physiological and psychological parameters in patients undergoing cardiac surgery. Glob Cardiol Sci Pract. 2019 Sep 20;2019(2):e201917. doi: 10.21542/gcsp.2019.17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20260221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales anonimizados estarán disponibles tras la publicación mediante solicitud razonable al Dr. Zhihong Lu.
Marco de tiempo para compartir IPD
tras la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
con solicitud razonable al Dr. Zhihong Lu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .