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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07445399
수술 전 대기 중 불안을 위한 드로잉 치료 (DRAW) (DRAW)
2026년 9월 11일 업데이트: Zhihong LU
대기실에서의 수술 전 불안에 대한 다양한 드로잉 치료의 효과
본 연구는 환자의 수술 전 불안에 대한 다양한 색상과 형태의 효과를 비교하기 위해 요인 설계를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
272
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhihong Lu
- 전화번호: 86-13891975018
- 이메일: deerlu23@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 수술 예정 환자
- 나이 ≥18세
제외 기준:
- 자유롭게 좌석에 앉을 수 없는 허약 환자
- 의사소통이 어려운 환자
- 색각 이상 환자
- 손 기능에 영향을 미치는 손상 또는 신경 기능 장애가 있는 환자
- 심각한 시력 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "A"
따뜻한 색상과 날카로운 모양이 환자에게 보여집니다
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빨간색과 노란색 색상 그림이 사용됩니다
삼각형 모양의 그림이 사용됩니다
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실험적: B
환자들에게 따뜻한 색상과 부드러운 형태가 보여집니다
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빨간색과 노란색 색상 그림이 사용됩니다
원과 곡선이 사용됩니다
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실험적: C
환자들에게 차가운 색상과 날카로운 형태가 보여집니다
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삼각형 모양의 그림이 사용됩니다
파란색과 녹색이 사용됩니다
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실험적: D
환자에게 차가운 색상과 부드러운 형태가 보여집니다
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원과 곡선이 사용됩니다
파란색과 녹색이 사용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 시각 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 개입 종료 시, 마취 시작 약 10분 전
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불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A)는 100mm 수평선으로 구성된 단일 항목, 신속 평가 도구로, 왼쪽 끝(0mm)에는 "불안 없음", 오른쪽 끝(100mm)에는 "가능한 최악의 불안"이라는 기준점이 있습니다.
환자들은 현재의 불안 수준을 가장 잘 나타내는 지점에 표시하도록 지시받았습니다.
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개입 종료 시, 마취 시작 약 10분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 인벤토리-상태 (STAI-S) 점수
기간: 개입 종료 시, 마취 시작 약 10분 전
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State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S)는 일시적 또는 상황적 불안 수준을 평가하기 위해 설계된 20개 항목의 자기 보고 설문지입니다.
각 항목은 1("전혀 아니다")부터 4("매우 그렇다")까지의 4점 리커트 척도로 평가되며, 총점 범위는 20점에서 80점입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 종료 시, 마취 시작 약 10분 전
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그림 그리기 과제 중 참여도
기간: 그림 시작부터 그림 완성까지, 약 10분
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0-10 주관적 평가 척도로 측정, 0은 참여하지 않음, 10은 완전히 참여함
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그림 시작부터 그림 완성까지, 약 10분
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빈맥
기간: 수술실 입실부터 마취 시작까지, 평균 15분
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분당 100회 이상의 심박수
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수술실 입실부터 마취 시작까지, 평균 15분
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고혈압
기간: 수술실에 입실하여 마취가 시작되기까지, 평균 15분 소요
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수축기 혈압이 기준치의 20% 이상 증가했습니다.
기준 혈압은 대기실에서 측정됩니다.
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수술실에 입실하여 마취가 시작되기까지, 평균 15분 소요
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heart rate
기간: at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
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at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
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score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
기간: Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
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The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
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Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
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Visual analogue score of sleep quality
기간: at 24 hours after surgery
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Visual analogue score of sleep quality is from 0 to 10, 0 is the worst quality, 10 is the best quality
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at 24 hours after surgery
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Score of satisfaction to anesthesia
기간: at 24 hours after surgery
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Score of satisfaction to anesthesia is from 0 to 10, 0 is the worst quality and totally unsatisfied, 10 is the best quality and fully satisfied
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at 24 hours after surgery
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score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
기간: at 24 hours after the end of the surgery
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The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
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at 24 hours after the end of the surgery
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인의 색상과 형태에 대한 선호도
기간: 개입 전, 마취 약 30분 전
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1, 곡선과 따뜻한 색상 선호; 2, 각진 형태와 따뜻한 색상 선호; 3, 곡선과 차가운 색상 선호; 4, 각진 형태와 차가운 색상 선호
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개입 전, 마취 약 30분 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vetter D, Barth J, Uyulmaz S, Uyulmaz S, Vonlanthen R, Belli G, Montorsi M, Bismuth H, Witt CM, Clavien PA. Effects of Art on Surgical Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2015 Nov;262(5):704-13. doi: 10.1097/SLA.0000000000001480.
- Eminovic S, Vincze G, Fink A, Fischerauer SF, Sadoghi P, Leithner A, Kamolz LP, Tscheliessnigg K, Bernhardt GA. Positive effect of colors and art in patient rooms on patient recovery after total hip or knee arthroplasty : A randomized controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar;134(5-6):221-226. doi: 10.1007/s00508-021-01936-6. Epub 2021 Sep 7.
- Takemura Y, Kido K, Morozumi T, Sanuki T, Yao T, Mukai Y. Effects of Different Visual Color Stimuli on Stress Responses in Patients with Dental Phobia. J Clin Med. 2025 Sep 24;14(19):6745. doi: 10.3390/jcm14196745.
- Liu Y, Chen XF. Impact of labiaplasty on psychological well-being and quality of life in Chinese women: Findings from a single-center retrospective study. Int J Gynaecol Obstet. 2025 Oct;171(1):423-430. doi: 10.1002/ijgo.70171. Epub 2025 Apr 18.
- Zhou S, Wei L, Wang Z, Zhou Z, Hu S, Yan X, Hua W, Chen J. Effect of painting intervention based on Mandala-self theory on mood and physiological state in patients in preoperative waiting room. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2021 Mar 28;46(3):293-299. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2021.190795. Chinese, English.
- Luis M, Doss R, Zayed B, Yacoub M. Effect of live oud music on physiological and psychological parameters in patients undergoing cardiac surgery. Glob Cardiol Sci Pract. 2019 Sep 20;2019(2):e201917. doi: 10.21542/gcsp.2019.17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인 식별 정보가 제거된 개별 환자 데이터는 게시 후 Zhihong Lu 박사에게 합리적인 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
게시 후
IPD 공유 액세스 기준
Dr. Zhihong Lu에게 합리적인 요청과 함께
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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