Terapia de Desenho para Ansiedade Pré-operatória em Espera (DRAW) (DRAW)
11 de setembro de 2026 atualizado por: Zhihong LU
O Efeito de Diferentes Terapias de Desenho na Ansiedade Pré-operatória na Sala de Espera
Este estudo utilizará um desenho fatorial para comparar os efeitos de diferentes cores e formas na ansiedade pré-operatória dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
272
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhihong Lu
- Número de telefone: 86-13891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva
- idade ≥18 anos
Critérios de Exclusão:
- Pacientes frágeis que não podem sentar-se livremente na cadeira
- Pacientes com dificuldade de comunicação
- Pacientes com deficiência na visão das cores
- Pacientes com lesão ou disfunção neurológica que afete a função da mão
- Pacientes com deficiência visual grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A
a cor quente e a forma nítida são mostradas aos pacientes
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imagem de cor vermelha e amarela é utilizada
a imagem em forma de triângulo é utilizada
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Experimental: B
uma cor quente e uma forma suave são mostradas aos pacientes
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imagem de cor vermelha e amarela é utilizada
círculo e curva são usados
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Experimental: C
a cor fria e a forma acentuada são mostradas aos pacientes
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a imagem em forma de triângulo é utilizada
a cor azul e verde é usada
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Experimental: D
a cor fria e a forma suave são mostradas aos pacientes
|
círculo e curva são usados
a cor azul e verde é usada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação da escala visual analógica (EVA) de ansiedade
Prazo: no final da intervenção, aproximadamente 10 minutos antes do início da anestesia
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A Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A) é uma ferramenta de avaliação rápida de um único item, que consiste numa linha horizontal de 100 mm com a ancoragem "sem ansiedade" na extremidade esquerda (0 mm) e "pior ansiedade possível" na extremidade direita (100 mm).
Os doentes foram instruídos a marcar o ponto que melhor representava o seu nível atual de ansiedade.
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no final da intervenção, aproximadamente 10 minutos antes do início da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação do Inventário de Estado-Trait de Ansiedade-Estado (STAI-S)
Prazo: no final da intervenção, aproximadamente 10 minutos antes do início da anestesia
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O Inventário de Estado-Traço de Ansiedade-Estado (STAI-S) é um questionário de autorrelato de 20 itens concebido para avaliar níveis de ansiedade transitória ou situacional.
Cada item é avaliado numa escala Likert de 4 pontos, que varia de 1 ("nada") a 4 ("muito"), com pontuações totais que variam de 20 a 80. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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no final da intervenção, aproximadamente 10 minutos antes do início da anestesia
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Nível de envolvimento durante a tarefa de pintura
Prazo: do início da pintura até ao fim da pintura, aproximadamente 10 minutos
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medido por uma escala de classificação subjectiva de 0 a 10, 0 significa não envolvido, 10 significa totalmente envolvido
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do início da pintura até ao fim da pintura, aproximadamente 10 minutos
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taquicardia
Prazo: desde a admissão na sala de operações até ao início da anestesia, com uma média de 15 minutos
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frequência cardíaca superior a 100 batimentos por minuto
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desde a admissão na sala de operações até ao início da anestesia, com uma média de 15 minutos
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hipertensão
Prazo: desde a admissão na sala de operações até ao início da anestesia, numa média de 15 minutos
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a pressão arterial sistólica aumentou mais de 20% em relação à linha de base.
a pressão arterial de base é medida na área de espera
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desde a admissão na sala de operações até ao início da anestesia, numa média de 15 minutos
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heart rate
Prazo: at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
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at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
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score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Prazo: Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
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The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
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Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
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Visual analogue score of sleep quality
Prazo: at 24 hours after surgery
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Visual analogue score of sleep quality is from 0 to 10, 0 is the worst quality, 10 is the best quality
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at 24 hours after surgery
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Score of satisfaction to anesthesia
Prazo: at 24 hours after surgery
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Score of satisfaction to anesthesia is from 0 to 10, 0 is the worst quality and totally unsatisfied, 10 is the best quality and fully satisfied
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at 24 hours after surgery
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score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Prazo: at 24 hours after the end of the surgery
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The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
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at 24 hours after the end of the surgery
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferências individuais para cores e formas
Prazo: antes da intervenção, aproximadamente 30 minutos antes da anestesia
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1, prefere curvas e cores quentes; 2, prefere ângulos e cores quentes; 3, prefere curvas e cores frias; 4, prefere ângulos e cores frias
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antes da intervenção, aproximadamente 30 minutos antes da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vetter D, Barth J, Uyulmaz S, Uyulmaz S, Vonlanthen R, Belli G, Montorsi M, Bismuth H, Witt CM, Clavien PA. Effects of Art on Surgical Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2015 Nov;262(5):704-13. doi: 10.1097/SLA.0000000000001480.
- Eminovic S, Vincze G, Fink A, Fischerauer SF, Sadoghi P, Leithner A, Kamolz LP, Tscheliessnigg K, Bernhardt GA. Positive effect of colors and art in patient rooms on patient recovery after total hip or knee arthroplasty : A randomized controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar;134(5-6):221-226. doi: 10.1007/s00508-021-01936-6. Epub 2021 Sep 7.
- Takemura Y, Kido K, Morozumi T, Sanuki T, Yao T, Mukai Y. Effects of Different Visual Color Stimuli on Stress Responses in Patients with Dental Phobia. J Clin Med. 2025 Sep 24;14(19):6745. doi: 10.3390/jcm14196745.
- Liu Y, Chen XF. Impact of labiaplasty on psychological well-being and quality of life in Chinese women: Findings from a single-center retrospective study. Int J Gynaecol Obstet. 2025 Oct;171(1):423-430. doi: 10.1002/ijgo.70171. Epub 2025 Apr 18.
- Zhou S, Wei L, Wang Z, Zhou Z, Hu S, Yan X, Hua W, Chen J. Effect of painting intervention based on Mandala-self theory on mood and physiological state in patients in preoperative waiting room. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2021 Mar 28;46(3):293-299. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2021.190795. Chinese, English.
- Luis M, Doss R, Zayed B, Yacoub M. Effect of live oud music on physiological and psychological parameters in patients undergoing cardiac surgery. Glob Cardiol Sci Pract. 2019 Sep 20;2019(2):e201917. doi: 10.21542/gcsp.2019.17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20260221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de pacientes anonimizados estarão disponíveis após a publicação mediante pedido razoável ao Dr. Zhihong Lu.
Prazo de Compartilhamento de IPD
após publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
com pedido razoável ao Dr. Zhihong Lu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .