Tegneterapi for præoperativ angst i ventetiden (DRAW) (DRAW)
11. september 2026 opdateret af: Zhihong LU
Effekten af forskellige tegneterapier på præoperativ angst i ventesalen
Denne undersøgelse vil anvende en faktoriel design til at sammenligne effekterne af forskellige farver og former på patienters præoperative angst.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
272
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhihong Lu
- Telefonnummer: 86-13891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektiv kirurgi
- alder ≥18 år
Eksklusionskriterier:
- Skrøbelige patienter, der ikke kan sidde frit på stolen
- Patienter med kommunikationsvanskeligheder
- Patienter med farvesynsfejl
- Patienter med skade eller neurologisk dysfunktion, der påvirker håndens funktion
- Patienter med alvorligt nedsat syn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A
varme farver og skarpe former vises til patienterne
|
rød og gul farve billede bruges
trekantformet billede bruges
|
|
Eksperimentel: B
varme farver og glatte former vises til patienterne
|
rød og gul farve billede bruges
cirkel og kurve bruges
|
|
Eksperimentel: C
kolde farver og skarpe former vises til patienterne
|
trekantformet billede bruges
blå og grøn farve bruges
|
|
Eksperimentel: D
kold farve og glatte former vises til patienterne
|
cirkel og kurve bruges
blå og grøn farve bruges
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score på visuel analog skala (VAS) for angst
Tidsramme: i slutningen af interventionen, cirka 10 minutter før starten af anæstesi
|
Den visuelle analoge skala for angst (VAS-A) er et enkeltpunkts, hurtigt vurderingsværktøj, der består af en 100 mm horisontal linje, der er forankret af "ingen angst" i venstre ende (0 mm) og "værst tænkelige angst" i højre ende (100 mm).
Patienterne blev instrueret i at markere det punkt, der bedst repræsenterede deres aktuelle angstniveau.
|
i slutningen af interventionen, cirka 10 minutter før starten af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S)
Tidsramme: ved afslutningen af interventionen, cirka 10 minutter før starten af anæstesi
|
State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) er en 20-spørgsmålsselvrapporteringsspørgeskema, der er designet til at vurdere midlertidige eller situationelle angstniveauer.
Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("slet ikke") til 4 ("i høj grad"), med totalscore fra 20 til 80. Højere score indikerer højere angstniveauer.
|
ved afslutningen af interventionen, cirka 10 minutter før starten af anæstesi
|
|
Engagementniveau under maleropgaven
Tidsramme: fra start af maling til slut af maling, cirka 10 minutter
|
målt på en 0-10 subjektiv vurderingsskala, 0 er ikke engageret, 10 er fuldstændig engageret
|
fra start af maling til slut af maling, cirka 10 minutter
|
|
tachycardi
Tidsramme: fra indlæggelse på operationsstuen til start af anæstesi, i gennemsnit 15 minutter
|
hjertefrekvens over 100 slag pr. minut
|
fra indlæggelse på operationsstuen til start af anæstesi, i gennemsnit 15 minutter
|
|
hypertension
Tidsramme: fra indlæggelse på operationsstuen til start af anæstesi, i gennemsnit 15 minutter
|
systolisk blodtryk steg med mere end 20% fra baseline.
baseline blodtryk måles i venterummet |
fra indlæggelse på operationsstuen til start af anæstesi, i gennemsnit 15 minutter
|
|
heart rate
Tidsramme: at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
|
at the end of intervention, approximately 10 minutes before start of anesthesia
|
|
|
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Tidsramme: Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
|
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
|
Before anesthesia induction, approximately 1 minute before start of anesthesia
|
|
Visual analogue score of sleep quality
Tidsramme: at 24 hours after surgery
|
Visual analogue score of sleep quality is from 0 to 10, 0 is the worst quality, 10 is the best quality
|
at 24 hours after surgery
|
|
Score of satisfaction to anesthesia
Tidsramme: at 24 hours after surgery
|
Score of satisfaction to anesthesia is from 0 to 10, 0 is the worst quality and totally unsatisfied, 10 is the best quality and fully satisfied
|
at 24 hours after surgery
|
|
score of visual analogue scale (VAS) of anxiety
Tidsramme: at 24 hours after the end of the surgery
|
The Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) is a single-item, quick-assessment tool consisting of a 100-mm horizontal line anchored by "no anxiety" at the left end (0 mm) and "worst possible anxiety" at the right end (100 mm).
Patients were instructed to mark the point that best represented their current level of anxiety.
|
at 24 hours after the end of the surgery
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle præferencer for farver og former
Tidsramme: før intervention, cirka 30 minutter før anæstesi
|
1, foretrækker kurve og varme farver; 2, foretrækker vinkel og varme farver; 3, foretrækker kurve og kolde farver; 4, foretrækker vinkel og kolde farver
|
før intervention, cirka 30 minutter før anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vetter D, Barth J, Uyulmaz S, Uyulmaz S, Vonlanthen R, Belli G, Montorsi M, Bismuth H, Witt CM, Clavien PA. Effects of Art on Surgical Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2015 Nov;262(5):704-13. doi: 10.1097/SLA.0000000000001480.
- Eminovic S, Vincze G, Fink A, Fischerauer SF, Sadoghi P, Leithner A, Kamolz LP, Tscheliessnigg K, Bernhardt GA. Positive effect of colors and art in patient rooms on patient recovery after total hip or knee arthroplasty : A randomized controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar;134(5-6):221-226. doi: 10.1007/s00508-021-01936-6. Epub 2021 Sep 7.
- Takemura Y, Kido K, Morozumi T, Sanuki T, Yao T, Mukai Y. Effects of Different Visual Color Stimuli on Stress Responses in Patients with Dental Phobia. J Clin Med. 2025 Sep 24;14(19):6745. doi: 10.3390/jcm14196745.
- Liu Y, Chen XF. Impact of labiaplasty on psychological well-being and quality of life in Chinese women: Findings from a single-center retrospective study. Int J Gynaecol Obstet. 2025 Oct;171(1):423-430. doi: 10.1002/ijgo.70171. Epub 2025 Apr 18.
- Zhou S, Wei L, Wang Z, Zhou Z, Hu S, Yan X, Hua W, Chen J. Effect of painting intervention based on Mandala-self theory on mood and physiological state in patients in preoperative waiting room. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2021 Mar 28;46(3):293-299. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2021.190795. Chinese, English.
- Luis M, Doss R, Zayed B, Yacoub M. Effect of live oud music on physiological and psychological parameters in patients undergoing cardiac surgery. Glob Cardiol Sci Pract. 2019 Sep 20;2019(2):e201917. doi: 10.21542/gcsp.2019.17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJH-A-20260221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle patientdata vil være tilgængelige efter offentliggørelse efter rimelig anmodning til Dr. Zhihong Lu.
IPD-delingstidsramme
efter publicering
IPD-delingsadgangskriterier
med rimelig anmodning til Dr. Zhihong Lu
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .