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オピオイド使用障害の薬物治療を支援する家族焦点型研究

2026年7月3日 更新者：University of Wisconsin, Madison

MOUD開始と維持のための家族に焦点を当てたデジタル介入

この臨床試験の目的は、オピオイド使用障害（OUD）を抱える個人とその懸念する重要な他者（CSO）のために設計された、FamilyCHESSと呼ばれるテキストおよびウェブベースのツールが、特定された患者（IP）がオピオイド使用障害の薬物療法（MOUD）を開始し、継続するのを支援できるかどうかを開発・検証することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

338

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60187
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
        • University of Wisonsin-Madison
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 精神障害の診断と統計マニュアル第5版（DSM-5）によって決定される中等度または重度のオピオイド使用障害（OUD）の基準を満たす18歳以上であること。 「特定患者」またはIPと呼ばれます。
  • OUDを持つ個人の親、配偶者またはコミットした恋愛パートナー、その他の家族、または友人で、21歳以上であること。 「懸念する重要な他者」またはCSOと呼ばれます。
  • 英語を流暢にコミュニケーションできること。
  • スマートフォンを所有していること。

除外基準：

  • IPは過去2週間以内にMOUDを受けていないこと。
  • CSOは、タバコ使用を除く、いかなる重症度の物質使用障害（SUD）の基準を満たしていないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：FamilyCHESS（ファミリー包括的健康増進支援システム）
参加者のダイアドはFamilyCHESSを受け取ります
行動：ファミリーチェス
参加者は、個人のスマートフォンでFamilyCHESSシステムにアクセスできます。 FamilyCHESSには、患者が治療に取り組むことを奨励し支援するために、CSO（例：親、配偶者／恋人、成人した子ども、その他の家族または友人）向けの、Community Reinforcement and Family Training (CRAFT)、Acceptance and Commitment Therapy (ACT)、およびMotivational Interviewing (MI)のトレーニング原則とコンポーネントを組み合わせたInvitation to Change (ITC)が組み込まれています。
アクティブコンパレータ：コントロール
参加者ダイアドは、MOUDの標準治療を受けます
行動：標準治療
参加者は、MOUDに関する物質乱用・精神衛生サービス局（SAMHSA）のリソースへのリンクを受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOUDの開始
時間枠：12か月
研究開始日とMOUD開始日との間の日数。
12か月
MOUDの継続性
時間枠：4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
自己申告により収集。 介入群のIPsが対照群と比較してMOUDを服用している日数の割合。
4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IP生活の質の変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月、12か月
生活の質（QOL）は、12項目からなる質問票であるSF-12健康調査を用いて測定されます。 これは可変のリッカート尺度で採点されます。 スコアは12から47の範囲で、より高いスコアはより高い生活の質を示します。
ベースライン、4か月、8か月、12か月
オピオイド過剰摂取数の変化
時間枠：ベースライン、4、8、12か月
IPは、過去30日間に過剰摂取を経験したかどうか、およびその回数を自己報告します。 オピオイドの使用後、誰かが青ざめたり、呼吸がほとんどまたはまったくなくなったり、意識を失って助けなしでは目を覚ますことができなくなったりした場合、オピオイドの過剰摂取が発生したことになります。
ベースライン、4、8、12か月
救急室受診回数の変化
時間枠：ベースラインから12か月
ベースラインから12か月
オピオイド使用日数の割合の変化
時間枠：ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
IPは、過去30日間に違法薬物・ストリートドラッグを使用した日数、処方薬を乱用した日数、またはアルコールを摂取した日数を自己申告します。 これは、使用日数の全体に対する割合として報告されます。
ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
マクマスター家族機能評価尺度（FAD-GF）の変化
時間枠：ベースライン、4、8、12か月
FAD-GFは、4段階のリッカート尺度を用いた12項目の質問票です。1 = 強く同意する、4 = 強く同意しない。 奇数項目は逆転採点されます。 奇数項目を逆転採点した後、参加者の家族機能スコアは12項目の合計となり、12〜48の範囲で、スコアが高いほど家族機能が良好であることを示します。
ベースライン、4、8、12か月
CSO対処スタイルの変化
時間枠：ベースライン、4、8、12か月
CSOは、対処戦略に関する30項目のアンケートに回答します。 これは、no = 0、often = 3の3段階リッカート尺度で採点されます。スコアは0〜90の範囲で、スコアが高いほど対処戦略が優れていることを示します。
ベースライン、4、8、12か月
CSOの社会的支援に対する認識の変化
時間枠：ベースライン、4、8、および12か月
アルコール、薬物、家族支援尺度を使用して、CSOは社会的支援に対する認識を評価します。 この尺度は25項目の調査で、0＝決してない、3＝よくあるの3段階リッカート尺度を使用します（一部の項目は逆転採点されます）。 スコアの範囲は0～75です。 スコアが高いほど、より強い支援感を示します。
ベースライン、4、8、および12か月
CSO生活の質の変化
時間枠：ベースライン、4、8、12か月
QOLは、12項目の質問票であるSF-12健康調査を用いて測定されます。 可変リッカート尺度で採点されます。 スコアは12から47の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン、4、8、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Todd Molfenter, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年8月31日

一次修了 (推定)

2030年10月1日

研究の完了 (推定)

2031年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-0264
  • 1R61DA061326-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • UWMSN | COE | Industrial and S (その他の識別子：UW Madison)
  • Protocol Version 2/16/26 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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