Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiefokuseret undersøgelse for at støtte medicinsk behandling af opioidafhængighed

3. juli 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Familiefokuseret digital intervention for MOUD-initiering og -fastholdelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at udvikle og teste, om et tekst- og webbaseret værktøj kaldet FamilyCHESS - designet til personer med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) og en bekymret betydningsfuld anden (CSO) - kan hjælpe den identificerede patient (IP) med at starte og forblive i behandling med medicin til opioidbrugsforstyrrelse (MOUD).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

338

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60187
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisonsin-Madison
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre, der opfylder kriterierne for moderat eller svær opioidbrugsforstyrrelse (OUD) som fastsat af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Refereres til som den "Identificerede Patient" eller IP.
  • Være en forælder, ægtefælle eller fast partner, andet familiemedlem eller ven, 21 år eller ældre, til personen med OUD. Refereres til som "Bekymret Nærstående" eller CSO.
  • Kunne kommunikere flydende på engelsk.
  • Eje en smartphone.

Eksklusionskriterier:

  • IP må ikke have været på MOUD i de sidste 2 uger.
  • CSO må ikke opfylde kriterierne for nogen sværhedsgrad af stofbrugsforstyrrelse (SUD), bortset fra tobaksbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FamilyCHESS (Family Comprehensive Health Enhancement Support System)
Deltagerdyader vil modtage FamilyCHESS
Adfærdsmæssigt: FamilieCHESS
Deltagerne vil have adgang til FamilyCHESS-systemet på deres personlige smartphone. FamilyCHESS inkorporerer Invitation to Change (ITC), en kombination af Community Reinforcement and Family Training (CRAFT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Motivational Interviewing (MI)-træningsprincipper og -komponenter for en CSO (f.eks. forælder, ægtefælle/romantisk partner, voksen barn, andet familiemedlem eller ven) for at opmuntre og støtte patienten til at engagere sig i behandlingen.
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerdyader vil modtage standard behandling for MOUD
Adfærdsmæssigt: Standardbehandling
Deltagerne vil modtage links til Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)-ressourcer til MOUD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Initiering af MOUD
Tidsramme: 12 måneder
Antal dage mellem studieets startdato og MOUD-indledningsdato.
12 måneder
Kontinuitet i MOUD-behandling
Tidsramme: 4, 8 og 12 måneder
Indsamlet via selvrapportering. Procentdel af dage, hvor deltagerne i interventionsgruppen er på MOUD sammenlignet med kontrolgruppen.
4, 8 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IP Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Livskvalitet (QOL) måles ved hjælp af SF-12 Health Survey, som er et 12-spørgsmålsskema. Det scores på en variabel Likert-skala. Scorer spænder fra 12 til 47, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Ændring i antal opioidoverdoseringer
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
IP'er vil selv rapportere om, og hvor mange, overdoser de har oplevet i de foregående 30 dage. En opioidoverdose opstår, når nogen bliver blå, har meget lidt eller ingen vejrtrækning, eller besvimer og ikke kan vækkes uden hjælp efter brug af opioider.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Ændring i antallet af akutbesøg
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Ændring i procentdelen af dage med opioidbrug
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
IP'er vil selv rapportere antallet af dage, de har brugt ulovlige/gade-narkotika, misbrugt receptpligtig medicin eller drukket alkohol i løbet af de foregående 30 dage. Det vil blive rapporteret som en procentdel af de samlede forbrugsdage
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Ændring i McMaster Family Functioning Scale (FAD-GF)
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
FAD-GF er et spørgeskema med 12 punkter, der anvender en 4-punkts Likert-skala. 1 = meget enig og 4 = meget uenig. Ulige punkter omregnes med omvendt scoring. Når de ulige punkter er omregnet med omvendt scoring, er deltagerens familie-funktionsscore summen af de 12 punkter, som spænder fra 12-48, hvor højere score indikerer bedre familie-funktion.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Ændring i CSO-håndteringsstile
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
CSO'er vil udfylde en 30-punkts undersøgelse om håndteringsstrategier. Den scores på en 3-punkts Likert-skala, hvor nej = 0 og ofte = 3. Scores spænder fra 0-90, hvor højere scores indikerer bedre håndteringsstrategier.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Ændring i CSO's opfattelse af social støtte
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Ved hjælp af Alcohol, Drugs and the Family Support Scale vil CSO'er bedømme deres opfattelse af social støtte. Skalaen er en 25-punkts undersøgelse, der anvender en 3-punkts Likert-skala, hvor 0 = aldrig og 3 = ofte (nogle punkter er omvendt scoret). Scoreintervallet er fra 0 til 75. Højere score indikerer større følelse af støtte.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Ændring i CSO Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
QOL måles ved hjælp af SF-12 Health Survey, som er et 12-spørgsmålsskema. Det scores på en variabel Likert-skala. Scores spænder fra 12 til 47, hvor højere scores indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. august 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-0264
  • 1R61DA061326-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UWMSN | COE | Industrial and S (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 2/16/26 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner