Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeinen tutkimus oopioidihäiriön lääkehoidon tukemiseksi

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Perhekeskeinen digitaalinen interventio OAT-hoidon aloittamiseen ja säilyttämiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata, auttaako FamilyCHESS-niminen tekstipohjainen ja verkkopohjainen työkalu – joka on suunniteltu opioidiriippuvuushäiriöstä (OUD) kärsiville henkilöille ja huolestuneelle merkittävälle läheiselle (CSO) – tunnistettua potilasta (IP) aloittamaan ja pysymään opioidiriippuvuushäiriön lääkehoidossa (MOUD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

338

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60187
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • University of Wisonsin-Madison
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi ja täyttää kohtalaisen tai vaikean opioidiriippuvuuden (OUD) kriteerit Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) mukaisesti. Nimitys: "Identified Patient" tai IP.
  • Olla opioidiriippuvuudesta kärsivän henkilön vanhempi, puoliso tai sitoutunut romanttinen kumppani, muu perheenjäsen tai ystävä, ikä 21 vuotta tai enemmän. Nimitys: "Concerned Significant Other" tai CSO.
  • Pystyä kommunikoimaan sujuvasti englanniksi.
  • Omistaa älypuhelin.

Poissulkemiskriteerit:

  • IP:n ei saa olla ollut MOUD-hoidossa viimeisten 2 viikon aikana.
  • CSO:n ei saa täyttää minkään asteen päihderiippuvuuden (SUD) kriteerejä, tupakointia lukuun ottamatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FamilyCHESS (Perheen Kattava Terveyden Edistämisen Tukijärjestelmä)
Osallistujaparit saavat FamilyCHESS:n
Käyttäytyminen: PerheCHESS
Osallistujilla on pääsy FamilyCHESS-järjestelmään henkilökohtaisella älypuhelimellaan. FamilyCHESS sisältää Kutsumus muutokseen (ITC) -menetelmän, joka yhdistää Community Reinforcement and Family Training (CRAFT), Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) sekä Motivational Interviewing (MI) -koulutusperiaatteet ja -komponentit CSO:lle (esim. vanhempi, puoliso/romanttinen kumppani, aikuinen lapsi, muu perheenjäsen tai ystävä) rohkaisemaan ja tukemaan potilaan osallistumista hoitoon.
Active Comparator: Kontrolli
Osallistujadyadit saavat MOUD:lle tavanomaisen hoidon
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Osallistujat saavat linkkejä Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) -resursseihin MOUD:ia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOUD:n aloittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen alkupäivän ja MOUD:n aloituspäivän välinen päivien määrä.
12 kuukautta
Jatkuvuus MOUD-hoidossa
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukautta
Kerätty itse raportoinnin kautta. Prosenttiosuus päivistä, jolloin interventioryhmän IP:t ovat MOUD-hoidossa verrattuna kontrolliryhmään.
4, 8 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IP-elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
Elämänlaatu (QOL) mitataan SF-12-terveyskyselyllä, joka on 12 kysymyksen kysely. Se pisteytetään muuttuvalla Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 12–47, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
Muutos opioidien yliannostusten määrässä
Aikaikkuna: Alkutila, 4, 8 ja 12 kuukautta
IP:t raportoivat itse, kokivatko he yliannostuksia ja kuinka monta edellisten 30 päivän aikana. Opioidien yliannostus tapahtuu, kun henkilö sinertyy, hengittää hyvin vähän tai ei lainkaan, tai pyörtyy eikä herää ilman apua opioidien käytön jälkeen.
Alkutila, 4, 8 ja 12 kuukautta
Muutos ensiapuosastokäyntien määrässä
Aikaikkuna: Alkupisteestä 12 kuukauteen
Alkupisteestä 12 kuukauteen
Muutos opioidien käyttöpäivien prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
Osallistujat raportoivat itse päivien lukumäärän, jolloin he käyttivät minkä tahansa laitonta/kadun huumeita, väärinkäyttivät reseptilääkkeitä tai joivat alkoholia edellisen 30 päivän aikana. Tämä raportoidaan prosenttiosuutena kokonaiskäyttöpäivistä.
Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
Muutos McMaster Family Functioning Scale (FAD-GF) -asteikolla
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 4, 8 ja 12 kuukautta
FAD-GF on 12 kohdan kysely, joka käyttää 4-portaista Likert-asteikkoa. 1 = täysin samaa mieltä ja 4 = täysin eri mieltä.
Parittomat kohdat pisteytetään käänteisesti.
Kun parittomat kohdat on pisteytetty käänteisesti, osallistujan perhetoiminnan pistemäärä on 12 kohdan summa, joka vaihtelee välillä 12–48, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa perhetoimintaa.
Alkuperäinen, 4, 8 ja 12 kuukautta
Muutos CSO:n selviytymistyyleissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
CSO:t täyttävät 30 kohdetta sisältävän kyselyn selviytymisstrategioista. Se pisteytetään 3-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa ei = 0 ja usein = 3. Pisteet vaihtelevat välillä 0–90, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia selviytymisstrategioita.
Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
Muutos CSO:n sosiaalisen tuen käsityksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
CSO:t arvioivat sosiaalisen tuen käsitystään Alkoholi, Huumeet ja Perheen Tukiasteikolla. Asteikko on 25 kysymyksen tutkimus, joka käyttää 3-pisteen Likert-asteikkoa, jossa 0 = ei koskaan ja 3 = usein (joitakin kohtia arvostellaan käänteisesti). Pisteet vaihtelevat välillä 0–75. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tuen tunnetta.
Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
Muutos CSO-elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
QOL mitataan käyttämällä SF-12 Health Survey -kyselyä, joka on 12-kysymyksinen kyselylomake. Se pisteytetään vaihtelevalla Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 12–47, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-0264
  • 1R61DA061326-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UWMSN | COE | Industrial and S (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 2/16/26 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa