가족 중심의 아편유사제 사용 장애 약물 치료 지원 연구
2026년 7월 3일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
MOUD 시작 및 유지를 위한 가족 중심 디지털 중재
본 임상 시험의 목적은 오피오이드 사용 장애(OUD) 환자와 그들의 관심 있는 중요한 타인(CSO)을 위해 설계된 텍스트 및 웹 기반 도구인 FamilyCHESS가, 식별된 환자(IP)가 오피오이드 사용 장애 약물(MOUD) 치료를 시작하고 유지하도록 도울 수 있는지 개발하고 테스트하는 데 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
338
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Klaren Pe-Romashko, MS
- 이메일: kspe@wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gina Landucci, BS
- 이메일: gina.landucci@wisc.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60187
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisonsin-Madison
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연락하다:
- Klaren Pe-Romashko
- 이메일: kspe@wisc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5)에 따라 중등도 또는 중증 아편유사제 사용 장애(OUD) 기준을 충족하는 18세 이상 성인. "확인된 환자" 또는 IP라고 함.
- OUD를 가진 개인의 부모, 배우자 또는 확고한 연인, 다른 가족 구성원, 친구로서 21세 이상인 자. "관련된 중요한 타인" 또는 CSO라고 함.
- 영어로 유창하게 의사소통할 수 있는 자.
- 스마트폰을 소유한 자.
제외 기준:
- IP는 지난 2주 동안 MOUD를 투여받지 않았어야 함.
- CSO는 담배 사용을 제외한 모든 심각도의 물질 사용 장애(SUD) 기준을 충족하지 않아야 함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패밀리체스 (Family Comprehensive Health Enhancement Support System)
참가자 쌍은 FamilyCHESS를 받게 됩니다
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참가자들은 개인 스마트폰에서 FamilyCHESS 시스템에 접근할 수 있습니다.
FamilyCHESS는 CSO(예: 부모, 배우자/연인, 성인 자녀, 기타 가족 구성원 또는 친구)가 환자가 치료에 참여하도록 격려하고 지원하기 위해 Community Reinforcement and Family Training(CRAFT), Acceptance and Commitment Therapy(ACT), Motivational Interviewing(MI) 훈련 원칙과 구성 요소를 결합한 Invitation to Change(ITC)를 포함합니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자 다이애드는 MOUD에 대한 표준 치료를 받게 됩니다
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참가자들은 약물 사용 장애 치료(MOUD)를 위한 SAMHSA(Substance Abuse and Mental Health Services Administration) 자료 링크를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOUD 시작
기간: 12개월
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연구 시작일과 MOUD 시작일 사이의 일수.
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12개월
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MOUD 연속성
기간: 4, 8, 12개월
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자가 보고를 통해 수집되었습니다.
개입군의 IPs가 대조군 대비 MOUD를 투여한 일수의 백분율.
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4, 8, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IP 삶의 질 변화
기간: Baseline, 4, 8, 12개월
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삶의 질(QOL)은 12개 항목으로 구성된 설문지인 SF-12 건강 설문지를 사용하여 측정됩니다.
가변 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 12점에서 47점이며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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Baseline, 4, 8, 12개월
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오피오이드 과다 복용 건수의 변화
기간: 기준선, 4, 8 및 12개월
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참가자들은 지난 30일 동안 과다 복용을 경험했는지 여부와 횟수를 자가 보고합니다.
아편유사제 과다 복용은 아편유사제를 사용한 후 누군가가 파랗게 변하거나, 호흡이 거의 없거나 전혀 없거나, 도움 없이는 깨울 수 없을 정도로 의식을 잃는 경우 발생합니다.
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기준선, 4, 8 및 12개월
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응급실 방문 횟수 변화
기간: 기준선부터 12개월까지
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기준선부터 12개월까지
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아편유사제 사용 일수의 비율 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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참가자들은 지난 30일 동안 불법/거리 약물 사용, 처방약 남용 또는 음주를 한 날짜 수를 자가 보고할 것입니다.
이는 전체 사용 일수의 백분율로 보고될 것입니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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McMaster 가족 기능 척도(FAD-GF) 변화
기간: 기준선, 4, 8 및 12개월
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FAD-GF는 4점 리커트 척도를 사용하는 12개 항목의 설문지입니다. 1 = 매우 동의함, 4 = 매우 동의하지 않음.
홀수 항목은 역코딩됩니다.
홀수 항목이 역코딩된 후, 참가자의 가족 기능 점수는 12개 항목의 합계로, 범위는 12-48점이며, 점수가 높을수록 더 나은 가족 기능을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8 및 12개월
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CSO 대처 스타일의 변화
기간: Baseline, 4, 8, 12개월
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CSO는 대처 전략에 관한 30개 항목의 설문지를 완성합니다.
이 설문지는 3점 리커트 척도로 채점되며, 아니오 = 0점, 자주 = 3점입니다. 점수 범위는 0-90점이며, 높은 점수는 더 나은 대처 전략을 나타냅니다.
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Baseline, 4, 8, 12개월
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CSO 인식의 사회적 지지 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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CSO들은 Alcohol, Drugs and the Family Support Scale을 사용하여 사회적 지원에 대한 인식을 평가할 것입니다.
이 척도는 0 = 전혀 그렇지 않다, 3 = 자주 그렇다(일부 항목은 역채점됨)의 3점 리커트 척도를 사용하는 25개 항목의 설문조사입니다.
점수 범위는 0-75점입니다.
높은 점수는 더 큰 지원 감각을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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CSO 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월
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QOL은 SF-12 건강 설문지를 사용하여 측정되며, 이는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다.
이는 가변적 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수는 12에서 47까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-0264
- 1R61DA061326-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- UWMSN | COE | Industrial and S (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 2/16/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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