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腹腔鏡下スリーブ胃切除術における腹腔鏡周囲門脈腹膜前局所浸潤におけるブピバカインへの硫酸マグネシウム添加の効果

2026年2月28日 更新者:Mohamed Elsayed、Alexandria University

腹腔鏡下スリーブ胃切除術における腹腔鏡周囲腹膜前局所浸潤へのブピバカインへの硫酸マグネシウム添加の効果

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における腹腔鏡下門脈周囲前腹膜局所浸潤におけるブピバカインへの硫酸マグネシウム添加の効果 当研究では、ブロックにマグネシウムを添加することで鎮痛期間が延長され、必要とされる総鎮痛量が減少し、PACU滞在時間と入院期間が短縮されることが示されています

調査の概要

詳細な説明

肥満は単なる外見上の問題ではなく、医学的状態であり、時には疾患と見なされ、過剰な体脂肪が蓄積して健康に悪影響を及ぼす可能性がある状態です。肥満の増加は世界的に重要な懸念事項となっています。 肥満は、心臓病、糖尿病、高血圧、脂肪肝、睡眠時無呼吸症候群、さらには特定のがんなど、多くの他の疾患や健康問題のリスクを高めます。

肥満外科手術は、体重を減らす最も効果的な方法となっています。 他の保守的な減量方法が失敗した場合、医療従事者は肥満外科手術を推奨します。 外科的減量手術は過去20年間にわたって実施されてきました。 肥満外科手術の手順には、胃バイパス、胃バンディング、十二指腸スイッチ、スリーブ状胃切除術などがあり、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(LSG)は減量のための効果的な手順です。 これは、長期的な吸収不良リスクがなく、罹病率が低い最も一般的に行われる肥満外科手術となっています。

LSGを受ける患者では、術後の疼痛管理は、過剰なオピオイド使用による合併症の減少、早期離床、入院期間の短縮に不可欠です。 多様式鎮痛法は、急性疼痛の治療におけるゴールドスタンダードであると思われ、特に多くの併存疾患を頻繁に有する肥満外科手術患者にとってはそうです。これらの状態の1つは閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)であり、肥満の人々の間で一般的で、安全な鎮痛治療を少し困難にしています。

周術期多様式鎮痛法は、様々な部位と経路に相加的または相乗的に作用する鎮痛薬の組み合わせを使用して、オピオイドの消費を最小限またはゼロにしながら疼痛緩和を達成します。 臨床実践の傾向は現在、オピオイド節約麻酔へと移行しています。

局所浸潤鎮痛法は、多様式鎮痛法の構成要素として広く使用されています。 これは、外科的切開部位の近くに局所麻酔薬を注射して鎮痛を提供することを含みます。 ポート周囲前腹膜局所麻酔薬浸潤は、Deanらによって最初に記述された技術であり、腹腔鏡下ヘルニア修復術の疼痛緩和のために使用され、現在人気を集めています。

切開前ポート周囲腹腔鏡前腹膜局所麻酔技術(PLPLAT)は、術後疼痛を軽減する効果的な技術であり、術後のオピオイド消費量を減少させ、副作用が少ないため早期離床と患者満足度を促進することができます。

ブピバカインの腹腔内注入(アジュバントの有無にかかわらず)は、術後疼痛を予防するために使用される一般的な方法の1つです。 局所麻酔薬は、神経膜関連タンパク質に影響を与え、侵害受容器を刺激し炎症を引き起こすプロスタグランジンの放出と作用を阻害することにより、抗侵害受容作用を提供し、内臓痛の伝導を遮断します。 広い腹膜表面からの吸収が鎮痛のメカニズムである可能性があります。

これらのアジュバントの1つは硫酸マグネシウムであり、局所麻酔薬と組み合わせて使用され、効果の発現を早め、作用持続時間を延長し、遮断の成功率を高めるのに役立ちます。

硫酸マグネシウム(MgSO4)の様々な経路による投与は、周術期疼痛を軽減するために麻酔実践で使用されてきました。 マグネシウムは軽度の鎮静効果がありますが、術中の麻酔薬必要量を低下させ、これは肥満患者における残存麻酔効果を減少させるのに有利です。

硫酸マグネシウムはまた、腹腔鏡検査中に作成される気腹に関連する有害な血行動態変化を減弱させるために使用されてきました。 これらの変化には、平均血圧、心拍数、全身血管抵抗の急激な上昇が含まれます。これは、MgSO4が副腎髄質からのカテコールアミンの放出およびアドレナリン作動性神経終末からの分泌を防止するためであり、さらに、血管に直接作用して血管拡張を引き起こし、その結果血圧を低下させます。 それに加えて、バソプレシン媒介性血管収縮を減弱させる能力もあります。 さらに、二酸化炭素は組織と反応し、酸味産物の出現を活性化し、これが腹膜の神経終末に局所的な圧力をかけ、有害な刺激がグルタミン酸とアスパラギン酸の放出を引き起こし、これらが(NMDA)受容体を含む様々な興奮性アミノ酸受容体のサブクラスに結合します。 マグネシウムは、N-メチル-d-アスパラギン酸(NMDA)受容体の非競合的遮断を通じて細胞内へのカルシウム流入を阻害します。これが、マグネシウムが腹腔内投与されたときにどのように作用するかを説明するかもしれません。

本研究は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術におけるポート周囲前腹膜局所麻酔薬浸潤において、ブピバカインに硫酸マグネシウムを添加する効果を検討します。 マグネシウムは鎮痛の持続時間を延長し、必要な鎮痛の総量を減少させ、PACU滞在時間と入院期間を短縮するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sydy Bashr
      • Alexandria、Sydy Bashr、エジプト
        • Faculity of Medicine Alexanduria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • • 年齢: 18~50歳。

    • アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類 I-III
    • 肥満度指数(BMI)30-50 kg/m²。

除外基準:

  • 重度の心臓疾患
  • 慢性腎不全
  • 肝硬変
  • ブピバカインへのアレルギー
  • 慢性オピオイド使用歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループC(周囲腹膜前の局所浸潤にブピバカインを受けた群)
門脈周囲腹膜前局所浸潤でブピバカインを受けた
腹腔鏡下スリーブ胃切除術における腹腔鏡下門脈周囲前腹膜局所浸潤へのブピバカインへの硫酸マグネシウムの追加
他の名前:
  • ブピバカイン
  • マグネシウム
  • 門脈周囲
  • 腹膜前
実験的:周囲腹膜前局所浸潤にブピバカインとマグネシウムを投与されたグループm
周囲の腹膜前の局所浸潤でブピバカインとマグネシウムを受けた
腹腔鏡下スリーブ胃切除術における腹腔鏡下門脈周囲前腹膜局所浸潤へのブピバカインへの硫酸マグネシウムの追加
他の名前:
  • ブピバカイン
  • マグネシウム
  • 門脈周囲
  • 腹膜前

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
vasスコアを使用した疼痛管理の質
時間枠:術後24時間
術後痛は視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価され、0は痛みなし、10は最悪の痛みを示します
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:術後24時間
満足度は、術後24時間に4段階尺度(不満、やや不満、良好、優良)を用いて評価されます。
術後24時間
術後初回鎮痛剤要求までの時間
時間枠:術後24時間
手術終了から最初の鎮痛剤投与要求までの時間、時間単位で測定
術後24時間
モルヒネ消費総量
時間枠:術後24時間
術後最初の24時間以内のレスキュー鎮痛として投与された静脈内モルヒネの総累積投与量(ミリグラム (mg) で測定)
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Randa AS, Zakaria AM, Mahmoud AA, Yasir AA. Intraperitoneal local instillation of levobupivacine versus magnesium sulphate versus levobupivacine plus magnesium sulphate for post operative pain relief after laparoscopic sleeve gastrectomy: Prospective Randomized clinical trial. Med J Cairo Univ 2021; 603-10

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月28日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月28日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

臨床試験を通じて

IPD 共有時間枠

6か月から13か月まで

IPD 共有アクセス基準

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における腹腔鏡周囲門脈前腹膜局所浸潤におけるブピバカインへの硫酸マグネシウム添加の効果

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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