Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin laparoskooppisessa periportaalisessa preperitoneaalisessa paikallisessa infiltraatiossa laparoskooppisen hihnamahaleikkauksen yhteydessä

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Elsayed, Alexandria University

Magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin laparoskopisen periportaalin preperitoneaali-infiltrationsaannossa laparoskopisessa hihnaresektio-gastrektomiassa

MAGNESIUMSULFAATIN LISÄYKSEN VAIKUTUS BUPIVAKAIINIIN LAPAROSKOOPSISESSA PERIPORTAALISESSA PREPERITONEAALISESSA LOKAALISSA INFILTRAATIOSSA LAPAROSKOOPSISESSA HIHASTAAVASTAA GASTREKTOMIASSA Tutkimuksemme osoittaa, että magnesiumin lisääminen lohkoon pidentää analgeesian kestoa ja vähentää tarvittavan analgeesian kokonaismäärää, mikä lyhentää PACU:ssa ja sairaalassa vietettyä aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus ei ole vain kosmeettinen ongelma, vaan lääketieteellinen tila, jota joskus pidetään sairautena, jossa ylimääräistä kehon rasvaa on kertynyt siinä määrin, että sillä voi olla mahdollisesti terveyteen kielteisiä vaikutuksia. Lihavuuden kasvava esiintyvyys on tullut merkittäväksi huolenaiheeksi maailmanlaajuisesti. Se lisää monien muiden sairauksien ja terveysongelmien riskiä, kuten sydäntautia, diabetesta, korkeaa verenpainetta, rasvamaksaa, uniapneaa ja jopa tiettyjä syöpiä.

Bariatrinen kirurgia on tullut tehokkaimmaksi tavaksi laihtua. Terveydenhuollon ammattilaiset suosittelevat bariatrista kirurgiaa, jos muut konservatiiviset painonpudotusmenetelmät ovat epäonnistuneet. Kirurgisia painonpudotusleikkauksia on tehty viimeisen 20 vuoden aikana. Bariatriset kirurgiset toimenpiteet sisältävät mahaläpäisyn, maharenkaan, duodenumswitchin ja rukkasleikkauksen. Laparoskopinen rukkasleikkaus (LSG) on tehokas toimenpide painonpudotukseen. Siitä on tullut yleisimmin suoritettu batarinen leikkaus, jolla on alhainen sairastuvuus ilman pitkäaikaisia imeytymisriskejä.

LSG-leikkaukseen joutuivilla potilailla leikkauksen jälkeinen kivunhoito on välttämätöntä ylimääräisen opioidien käytön aiheuttamien komplikaatioiden vähentämiseksi, varhaisen liikkeelle pääsyn edistämiseksi ja sairaalassaoloaikojen lyhentämiseksi. Monimuotoinen analgesianäyttäisi oleva kultainen standardi akuutin kivun hoidossa, erityisesti batarisille kirurgian potilaille, joilla on usein useita samanaikaisia sairauksia. Yksi näistä sairauksista on obstruktiivinen uniapnea (OSA), joka on yleistä lihavilla henkilöillä, mikä tekee turvallisesta kivunhoidosta hieman haastavaa.

Perioperatiivinen monimuotoinen analgesia käyttää yhdistelmää kipulääkkeistä, jotka vaikuttavat eri paikoissa ja reiteissä additiivisesti tai synergistisesti saavuttaakseen kivunlievityksen minimaalisella tai ilman opioidien kulutusta. Kliiniset käytännöt siirtyvät nyt kohti opioidien käytön vähentämistä anestesiassa.

Paikallinen infiltraatioanalgesiaa käytetään laajasti osana monimuotoista analgesiaa. Se sisältää paikallisen puudutusaineen ruiskuttamisen kirurgisen leikkauksen kohdalle kivunlievityksen saavuttamiseksi. Periportaali preperitoneaalinen paikallisen puudutusaineen infiltraatio on tekniikka, jonka Dean et al. kuvasi ensimmäisenä kivunlievitykseen laparoskopisen herniareparaatioon ja joka on nyt yleistymässä.

Ennen leikkausta tehtävä periportaali laparoskopinen preperitoneaalinen paikallisen puudutusaineen tekniikka (PLPLAT) on tehokas tekniikka leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi ja voi vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta, edistää varhaista liikkeelle pääsyä ja potilastyytyväisyyttä vähempien sivuvaikutusten vuoksi.

Intraperitoneaalinen bupivakaiinin asettelu ilman tai adjuvanteilla on yksi suosituimmista menetelmistä, joita käytetään leikkauksen jälkeisen kivun estämiseen. Paikalliset puudutusaineet tarjoavat antinokiseptiota vaikuttamalla herkän kalvoon liittyviin proteiineihin ja estämällä prostaglandiinien vapautumista ja toimintaa, jotka stimuloivat nokiseptoreita ja aiheuttavat tulehdusta, estäen viskeraalisen kivun johtamisen. Absorptio suurelta peritoneaalipinnalta voi olla analgesian mekanismi.

Yksi näistä adjuvanteista on magnesiumsulfaatti, jota käytetään yhdessä paikallisten puudutusaineiden kanssa auttamaan vaikutuksen alkamisen vähentämisessä, vaikutuksen keston pidentämisessä ja onnistuneen eston mahdollisuuden lisäämisessä.

Magnesiumsulfaatin (MgSO4) antaminen eri reittejä pitkin on käytetty anestesiakäytännössä perioperatiivisen kivun vähentämiseksi. Vaikka magnesiumilla on lieviä rauhoittavia vaikutuksia, se alentaa leikkauksen aikaisia anestesiovaatimuksia, mikä on etu jäännösanestesiavaikutusten vähentämisessä lihavilla potilailla.

Magnesiumsulfaattia on myös käytetty lieventämään laparoskopian aikana luodun pneumoperitoneumin liittyviä haitallisia hemodynaamisia muutoksia. Nämä muutokset sisältävät keski-verenpaineen, sykkeen ja systemisen verisuoniresistanssin äkillisen nousun. Tämä johtuu siitä, että MgSO4 estää katekoliamiinien vapautumisen lisämunuaisytimestä sekä niiden erityksen adrenergisistä hermopäistä. Lisäksi sillä on suora vaikutus verisuoniin aiheuttaen vasodilataation ja siten verenpaineen laskun. Sen lisäksi sillä on kyky lieventää vasopressiinin välittämää verisuonien supistumista. Lisäksi hiilidioksidi reagoi kudoksen kanssa ja aktivoi happamien tuotteiden ilmaantumisen, jotka aiheuttavat paikallista painetta peritoneumin hermopäihin. Nokiseptiivinen stimulaatio johtaa glutamaatin ja aspartaatin vapautumiseen, jotka sitoutuvat erilaisiin eksitatoristen aminohapporeseptorien alaluokkiin, mukaan lukien (NMDA) reseptoreihin. Magnesium estää kalsiumin pääsyn soluun N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) reseptorin kilpailemattoman eston kautta, mikä voi selittää, miten magnesium toimii, kun sitä annetaan intraperitoneaalisesti.

Tässä työssä tutkitaan magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutusta bupivakaiiniin periportaalisessa preperitoneaalisessa paikallisen puudutusaineen infiltraatiossa laparoskopisessa rukkasleikkauksessa. Magnesium pidentää analgesian kestoa ja vähentää tarvittavan analgesian kokonaismäärää, mikä lyhentää PACU:ssa ja sairaalassa oleskeluaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sydy Bashr
      • Alexandria, Sydy Bashr, Egypti
        • Faculity of Medicine Alexanduria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • • Ikä: 18–50 vuotta.

    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka I–III
    • Painoindeksi 30–50 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydänsairaus
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Maksakirroosi
  • Allergia bupivakaiinille
  • Potilaat, joilla on kroonisen opioidin käytön historiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä c, joka sai bupivakaiinia periportaalisessa preperitoneaalisessa paikallisessa infiltraatiossa
jotka saivat bupivakaiinia periportaalisessa preperitoneaalisessa paikallisessa infiltraatiossa
MAGNESIUMSULFAATIN LISÄÄMINEN BUPIVAKAIINIIN LAPAROSKOOPSISESSA PERIPORTAALISESSA PREPERITONEAALISESSA PAIKALLISESSA INFILTRAATIOSSA LAPAROSKOOPSISESSA HIHASTAAVASSA GASTREKTOMIASSA
Muut nimet:
  • BUPIVAKAINE
  • MAGNESIUM
  • PERIPORTAALI
  • PREPERITONEAL
Kokeellinen: ryhmä m, joka sai bupivakaiinia ja magnesiumia periportaalisessa preperitoneaalisessa paikallisessa infiltraatiossa
jotka saivat bupivakaiinia ja magnesiumia periportaalisessa preperitoneaalisessa paikallisessa infiltraatiossa
MAGNESIUMSULFAATIN LISÄÄMINEN BUPIVAKAIINIIN LAPAROSKOOPSISESSA PERIPORTAALISESSA PREPERITONEAALISESSA PAIKALLISESSA INFILTRAATIOSSA LAPAROSKOOPSISESSA HIHASTAAVASSA GASTREKTOMIASSA
Muut nimet:
  • BUPIVAKAINE
  • MAGNESIUM
  • PERIPORTAALI
  • PREPERITONEAL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunhallinnan laatu vas-pisteytyksellä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivista kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tyytyväisyyttä arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttäen 4-asteikkoa (huono, kohtalainen, hyvä, erinomainen)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika leikkauksen päätyttyä ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön, mitattuna tunteina
24 tuntia leikkauksen jälkeen
kokonais morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
intravenoosin morfiinin kokonaiskumulatiivinen annos pelastusanalgesiana ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, mitattuna milligrammoina (mg)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Randa AS, Zakaria AM, Mahmoud AA, Yasir AA. Intraperitoneal local instillation of levobupivacine versus magnesium sulphate versus levobupivacine plus magnesium sulphate for post operative pain relief after laparoscopic sleeve gastrectomy: Prospective Randomized clinical trial. Med J Cairo Univ 2021; 603-10

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kliinisten tutkimusten kautta

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta 13 kuukauteen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

MAGNESIUMSULFAATIN LISÄYKSEN VAIKUTUS BUPIVAKAIINIIN LAPAROSKOOPSISESSA PERIPORTALISESSA PREPERITONEAALISESSA PAIKALLISINFLITRAATIOSSA LAPAROSKOOPSISESSA HIHASTOMIAGASTREKTOMIASSA

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa