Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at tilføje magnesiumsulfat til bupivacain ved laparoskopisk periportal præperitoneal lokal infiltration i laparoskopisk sleeve gastrektomi

28. februar 2026 opdateret af: Mohamed Elsayed, Alexandria University

Effekten af at tilføje magnesiumsulfat til bupivacain ved laparoskopisk periportal preperitoneal lokal infiltration i laparoskopisk sleeve gastrektomi

EFFEKTEN AF AT TILFØJE MAGNESIUMSULFAT TIL BUPIVACAIN I LAPAROSKOPISK PERIPORTAL PREPERITONEAL LOKAL INFILTRATION VED LAPAROSKOPISK SLEEVE GASTREKTOMI Vores undersøgelse viser, at tilføjelse af magnesium til blokaden vil forlænge varigheden af analgesi og mindske den samlede mængde af analgesi, der er nødvendig, vil forkorte opholdstiden på PACU og opholdet på hospitalet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er ikke blot et kosmetisk problem, det er en medicinsk tilstand, der undertiden betragtes som en sygdom, hvor overskydende kropsfedt har akkumuleret i et omfang, der potentielt kan have negative virkninger på helbredet. Den stigende forekomst af fedme er blevet en betydelig bekymring på verdensplan. Det øger risikoen for mange andre sygdomme og helbredsproblemer, herunder hjertesygdomme, diabetes, højt blodtryk, fedtlever, apnæ, endda visse kræftformer.

Bariatrisk kirurgi er blevet den mest effektive måde at tabe sig på. Sundhedsprofessionelle anbefaler bariatrisk kirurgi, hvis andre konservative vægttabsmetoder har mislykkedes. Kirurgiske vægttabsoperationer har været udført i løbet af de sidste 20 år. Bariatriske kirurgiprocedurer omfatter gastric bypass, gastric band, duodenal switch og sleeve gastrectomi. Laparoskopisk sleeve gastrectomi (LSG) er en effektiv procedure til vægttab. Det er blevet den mest almindeligt udførte bariatriske operation med lav morbiditet uden langsigtede malabsorptionsrisici.

Hos patienter, der gennemgår LSG, er postoperativ smertehåndtering afgørende for at reducere komplikationer på grund af overdreven opioidbrug, tidlig mobilisering og forkortelse af hospitalsophold. Multimodal analgesi synes at være guldkvalitetsstandard i behandlingen af akut smerte, især for bariatriske kirurgipatienter, der ofte har talrige samtidige tilstande. En af disse tilstande er obstruktiv søvnapnæ (OSA), som er almindelig blandt overvægtige individer, hvilket gør sikker analgesibehandling en smule udfordrende.

Perioperativ multimodal analgesi anvender en kombination af analgesiske lægemidler, der virker på forskellige steder og veje på en additiv eller synergistisk måde for at opnå smertelindring med minimalt eller intet opioidforbrug. De kliniske praksistendenser skifter nu mod opioidbesparende anæstesi.

Lokal infiltrationsanalgesi anvendes bredt som en komponent i multimodal analgesi. Det involverer injektion af et lokalt anæstetikum nær det kirurgiske snitsted for at give analgesi. Periportal preperitoneal lokal anæstetisk infiltration er en teknik, der først blev beskrevet af Dean et al. til smertelindring ved laparoskopisk brokoperation og vinder nu popularitet.

Den pre-incisionelle periportale laparoskopiske preperitoneale lokale anæstetiske teknik (PLPLAT) er en effektiv teknik til at reducere postoperativ smerte og kan mindske det postoperative opioidforbrug efter operationen, hvilket fremmer tidlig mobilisering og patienttilfredshed på grund af færre bivirkninger.

Intra-peritoneal instillation af bupivacain med eller uden adjuvanser er en af de populære modaliteter, der anvendes til at forebygge postoperativ smerte. De lokale anæstetiske midler giver antinociception ved at påvirke nerve-membran-associerede proteiner og ved at hæmme frigivelsen og virkningen af prostaglandiner, som stimulerer nociceptorerne og forårsager inflammation, og blokerer viscerale smertekonduktion. Absorption fra en stor peritoneoverflade kan være mekanismen bag analgesien.

Et af disse adjuvanser er magnesiumsulfat, som anvendes i kombination med lokale anæstetika for at hjælpe med at reducere indtrædelsestid, forlænge virkningens varighed og øge chancen for en succesfuld blokade.

Administration af magnesiumsulfat (MgSO4) gennem forskellige ruter er blevet anvendt i anæstesipraksis til at mindske perioperativ smerte. Selvom magnesium har milde beroligende virkninger, sænker det intraoperative anæstetikabehov, hvilket er fordelagtigt for at reducere de resterende anæstetiske effekter hos overvægtige patienter.

Magnesiumsulfat er også blevet brugt til at dæmpe de ugunstige hæmodynamiske forandringer forbundet med pneumoperitoneum, der skabes under laparoskopi. Disse forandringer omfatter pludselig forhøjelse af gennemsnitligt blodtryk, puls og systemisk vaskulær modstand. Dette skyldes, at MgSO4 forhindrer adrenalmedullær frigivelse af katecholaminer såvel som deres sekretion fra adrenerge nerveender. Derudover har det en direkte virkning på blodkarrene og producerer vasodilatation med en efterfølgende reduktion i blodtrykket. Udover det har det også evnen til at dæmpe vasopressin-medieret vasokonstriktion. Derudover reagerer kuldioxid med vævet og aktiverer dannelsen af sure produkter, som udøver lokalt tryk på peritoneumets nerveender. Skadelig stimulering fører til frigivelse af glutamat og aspartat, som binder til forskellige underklasser af exciterende aminosyrereceptorer, herunder (NMDA) receptorer. Magnesium hæmmer calciums indtrængning i cellen gennem en ikke-konkurrerende blokering af N-methyl-d aspartat (NMDA) receptoren, hvilket kan forklare, hvordan magnesium virker, når det gives intraperitonealt.

Nærværende arbejde vil undersøge effekten af at tilføje magnesiumsulfat til bupivacain i periportal preperitoneal lokal anæstetisk infiltration ved laparoskopisk sleeve gastrectomi. Magnesium vil forlænge analgesiens varighed og mindske den samlede mængde af analgesi, der er nødvendig, hvilket vil forkorte opholdstiden på PACU og på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sydy Bashr
      • Alexandria, Sydy Bashr, Egypten
        • Faculity of Medicine Alexanduria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder: 18-50 år.

    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I-III
    • Body mass index 30-50 kg/m².

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig hjerteforstyrrelse
  • Kronisk nyresvigt
  • Leverskrumpe
  • Allergi over for bupivacain
  • Patienter med historie om kronisk opioidforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe c, der modtog bupivacain i periportal preperitoneal lokal infiltration
som modtog bupivacain i periportal preperitoneal lokal infiltration
TILFØJELSE AF MAGNESIUMSULFAT TIL BUPIVACAINE I LAPAROSKOPISK PERIPORTAL PREPERITONEAL LOKAL INFILTRATION I LAPAROSKOPISK SLEEVE GASTRECTOMI
Andre navne:
  • BUPIVACAINE
  • MAGNESIUM
  • PERIPORTAL
  • PREPERITONEAL
Eksperimentel: gruppe m, som modtog bupivacain og magnesium i periportal preperitoneal lokal infiltration
som modtog bupivacain og magnesium i periportal preperitoneal lokal infiltration
TILFØJELSE AF MAGNESIUMSULFAT TIL BUPIVACAINE I LAPAROSKOPISK PERIPORTAL PREPERITONEAL LOKAL INFILTRATION I LAPAROSKOPISK SLEEVE GASTRECTOMI
Andre navne:
  • BUPIVACAINE
  • MAGNESIUM
  • PERIPORTAL
  • PREPERITONEAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af smertekontrol ved brug af vas-score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver værst tænkelig smerte
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
tilfredsheden vil blive vurderet 24 timer postoperativt ved hjælp af en 4-punkts skala (dårlig, rimelig, god, fremragende)
24 timer postoperativt
tid til første postoperative analgesikabehov
Tidsramme: 24 timer postoperativt
tid fra slutningen af operationen til første anmodning om analgesi, målt i timer
24 timer postoperativt
total mængde morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
samlet kumulativ dosis intravenøs morfin som redningsanalgesi inden for de første 24 timer postoperativt, målt i milligram (mg)
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Randa AS, Zakaria AM, Mahmoud AA, Yasir AA. Intraperitoneal local instillation of levobupivacine versus magnesium sulphate versus levobupivacine plus magnesium sulphate for post operative pain relief after laparoscopic sleeve gastrectomy: Prospective Randomized clinical trial. Med J Cairo Univ 2021; 603-10

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

gennem kliniske forsøg

IPD-delingstidsramme

6 måneder op til 13 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

EFFEKTEN AF AT TILFØJE MAGNESIUMSULFAT TIL BUPIVACAIN I LAPAROSKOPISK PERIPORTAL PRÆPERITONEAL LOKAL INFILTRATION VED LAPAROSKOPISK SLEEVE GASTREKTOMI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner