Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania siarczanu magnezu do bupiwakainy w laparoskopowej okołowrotnej przedotrzewnowej infiltracji miejscowej w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Elsayed, Alexandria University
EFEKT DODANIA SIARCZANU MAGNEZU DO BUPIWAKAINY W LAPAROSKOPOWEJ OKOŁOPORTALNEJ PRZEDOTRZEWNOWEJ INFILTRACJI MIEJSCOWEJ W LAPAROSKOPOWEJ RĘKAWOWEJ GASTREKTOMII Nasze badanie wykazuje, że dodanie magnezu do bloku przedłuży czas trwania analgezji i zmniejszy całkowitą ilość potrzebnej analgezji, skróci czas pobytu w PACU i pobyt w szpitalu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość to nie tylko problem kosmetyczny, to stan medyczny, czasem uważany za chorobę, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej nagromadził się do tego stopnia, że może mieć negatywny wpływ na zdrowie. Rosnąca częstość występowania otyłości stała się znaczącym problemem na całym świecie. Zwiększa ryzyko wielu innych chorób i problemów zdrowotnych, w tym chorób serca, cukrzycy, wysokiego ciśnienia krwi, stłuszczenia wątroby, bezdechu sennego, a nawet niektórych nowotworów.

Chirurgia bariatryczna stała się najskuteczniejszym sposobem na utratę wagi. Opiekunowie zdrowia zalecają chirurgię bariatryczną, jeśli inne zachowawcze metody odchudzania zawiodły. Operacje chirurgicznego odchudzania są wykonywane od ponad 20 lat. Procedury chirurgii bariatrycznej obejmują ominięcie żołądkowe, opaskę żołądkową, przełączenie dwunastnicze i rękawową resekcję żołądka. Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) to skuteczna procedura odchudzania. Stała się najczęściej wykonywaną operacją bariatryczną z niską zachorowalnością bez długoterminowego ryzyka zaburzeń wchłaniania.

U pacjentów poddawanych LSG, postępowanie przeciwbólowe pooperacyjne jest niezbędne dla zmniejszenia powikłań spowodowanych nadmiernym stosowaniem opioidów, wczesnej mobilizacji i skrócenia pobytu w szpitalu. Analgezja multimodalna wydaje się być złotym standardem w leczeniu ostrego bólu, szczególnie dla pacjentów bariatrycznych, którzy często mają liczne współistniejące schorzenia, jednym z nich jest obturacyjny bezdech senny (OSA), powszechny wśród osób otyłych, co sprawia, że bezpieczne leczenie przeciwbólowe jest nieco trudne.

Okolooperacyjna analgezja multimodalna wykorzystuje kombinację leków przeciwbólowych działających na różne miejsca i szlaki w sposób addytywny lub synergistyczny, aby osiągnąć ulgę w bólu przy minimalnym lub zerowym zużyciu opioidów. Trendy w praktyce klinicznej przesuwają się obecnie w kierunku anestezji oszczędzającej opioidy.

Miejscowa infiltracja analgetyczna jest szeroko stosowana jako składnik analgezji multimodalnej. Polega na wstrzyknięciu środka znieczulenia miejscowego w pobliżu miejsca nacięcia chirurgicznego w celu zapewnienia analgezji. Przedotrzewnowa infiltracja miejscowego środka znieczulającego wokół portów (periportal preperitoneal local anaesthetic infiltration) to technika po raz pierwszy opisana przez Deana i wsp., dla uśmierzania bólu w laparoskopowej naprawie przepukliny, która obecnie zyskuje na popularności.

Przedoperacyjna, periportalna, laparoskopowa, przedotrzewnowa technika znieczulenia miejscowego (PLPLAT) to skuteczna technika zmniejszania bólu pooperacyjnego i może zmniejszyć zużycie opioidów po operacji, promując wczesną mobilizację i zadowolenie pacjenta dzięki mniejszej liczbie skutków ubocznych.

Dootrzewnowa instalacja bupiwakainy z lub bez adiuwantów to jedna z popularnych modalności stosowanych w zapobieganiu bólowi pooperacyjnemu. Miejscowe środki znieczulające zapewniają przeciwbólowe działanie poprzez wpływ na białka związane z błoną nerwową oraz poprzez hamowanie uwalniania i działania prostaglandyn, które stymulują nocyceptory i powodują stan zapalny, blokując przewodzenie bólu trzewnego. Wchłanianie z dużej powierzchni otrzewnej może być mechanizmem analgezji.

Jednym z tych adiuwantów jest siarczan magnezu, stosowany w połączeniu z miejscowymi środkami znieczulającymi, aby pomóc skrócić czas początku działania, przedłużyć czas działania i zwiększyć szansę na udaną blokadę.

Podawanie siarczanu magnezu (MgSO4) różnymi drogami było stosowane w praktyce anestezjologicznej w celu zmniejszenia bólu okołooperacyjnego. Chociaż magnez ma łagodne działanie sedatywne, zmniejsza zapotrzebowanie na środki znieczulające śródoperacyjnie, co jest korzystne w zmniejszaniu resztkowych efektów anestetycznych u pacjentów otyłych.

Siarczan magnezu był również stosowany do łagodzenia niekorzystnych zmian hemodynamicznych związanych z odmy otrzewnowej, która jest wytwarzana podczas laparoskopii. Zmiany te obejmują nagły wzrost średniego ciśnienia krwi, częstości akcji serca i oporu naczyniowego ogólnoustrojowego, ponieważ MgSO4 zapobiega uwalnianiu katecholamin z rdzenia nadnerczy, a także ich wydzielaniu z zakończeń nerwowych adrenergicznych, dodatkowo ma bezpośredni wpływ na naczynia krwionośne, powodując rozszerzenie naczyń z późniejszym spadkiem ciśnienia krwi. Poza tym ma również zdolność łagodzenia wazokonstrykcji mediowanej przez wazopresynę. Ponadto, dwutlenek węgla reaguje z tkanką i aktywuje pojawianie się kwaśnych produktów, które wywierają miejscowy nacisk na zakończenia nerwowe otrzewnej, szkodliwa stymulacja prowadzi do uwalniania glutaminianu i asparaginianu, które wiążą się z różnymi podklasami receptorów kwasów aminowych pobudzających, w tym receptorów NMDA. Magnez hamuje wapń przedostający się do komórki poprzez niekompetycyjną blokadę receptora N-metylo-d-asparaginianowego (NMDA), co może wyjaśniać, jak działa magnez podawany dootrzewnowo.

Niniejsza praca zbada wpływ dodania siarczanu magnezu do bupiwakainy w przedotrzewnowej infiltracji miejscowego środka znieczulającego wokół portów w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. Magnez wydłuży czas trwania analgezji i zmniejszy całkowitą ilość potrzebnej analgezji, skróci czas pobytu w PACU i pobyt w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sydy Bashr
      • Alexandria, Sydy Bashr, Egipt
        • Faculity of Medicine Alexanduria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek: 18-50 lat.

    • Klasyfikacja stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
    • Wskaźnik masy ciała 30-50 kg/m².

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna choroba serca
  • Przewlekła niewydolność nerek
  • Marskość wątroby
  • Alergia na bupiwakainę
  • Pacjenci z historią przewlekłego stosowania opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa c, która otrzymała bupiwakainę w okołowrotnej przedotrzewnowej infiltracji miejscowej
którzy otrzymali bupiwakainę w miejscowej infiltracji okołoporodowej przedotrzewnowej
DODANIE SIARCZANU MAGNEZU DO BUPIWAKAINY W LAPAROSKOPOWEJ PERYPORTALNEJ PREPERITONEALNEJ INFILTRACJI MIEJSCOWEJ PODCZAS LAPAROSKOPOWEJ SLEEVE GASTREKTOMII
Inne nazwy:
  • BUPIWAKAINA
  • MAGNEZ
  • PERYPORTALNY
  • PRZEDOTRZEWNOWY
Eksperymentalny: grupa m, która otrzymała bupiwakainę i magnez w miejscowej infiltracji okołoportalnej w przestrzeni przedotrzewnowej
którzy otrzymali bupiwakainę i magnez w miejscowej infiltracji dookołoporowej w przestrzeni przedotrzewnowej
DODANIE SIARCZANU MAGNEZU DO BUPIWAKAINY W LAPAROSKOPOWEJ PERYPORTALNEJ PREPERITONEALNEJ INFILTRACJI MIEJSCOWEJ PODCZAS LAPAROSKOPOWEJ SLEEVE GASTREKTOMII
Inne nazwy:
  • BUPIWAKAINA
  • MAGNEZ
  • PERYPORTALNY
  • PRZEDOTRZEWNOWY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość kontroli bólu przy użyciu skali VAS
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
zadowolenie będzie oceniane 24 godziny po operacji przy użyciu 4-punktowej skali (złe, średnie, dobre, doskonałe)
24 godziny po operacji
czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
czas od zakończenia operacji do pierwszej prośby o analgezję, mierzony w godzinach
24 godziny po operacji
całkowita ilość spożytej morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
całkowita skumulowana dawka dożylnej morfiny jako analgezji ratunkowej w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych, mierzona w miligramach (mg)
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Randa AS, Zakaria AM, Mahmoud AA, Yasir AA. Intraperitoneal local instillation of levobupivacine versus magnesium sulphate versus levobupivacine plus magnesium sulphate for post operative pain relief after laparoscopic sleeve gastrectomy: Prospective Randomized clinical trial. Med J Cairo Univ 2021; 603-10

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

poprzez badania kliniczne

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy do 13 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

EFEKT DODANIA SIARCZANU MAGNEZU DO BUPIWAKAINY W LAPAROSKOPOWEJ LOKALNEJ INFILTRACJI PRZEDOTRZEWNOWEJ OKOLO WROTNEJ W LAPAROSKOPOWEJ RESEKCJI ŻOŁĄDKA RĘKAWOWEJ

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj