- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07451327
Bupivacaine에 Magnesium Sulphate를 첨가한 Laparoscopic Periportal Preperitoneal Local Infiltration의 Laparoscopic Sleeve Gastrectomy에서의 효과
마그네슘 설페이트를 부피바카인에 첨가한 효과: 복강경 소매 위 절제술에서 복강경 주문맥 주위 복막 전 국소 침윤
연구 개요
상세 설명
비만은 단순한 미용 문제가 아니라 의학적 상태이며, 때로는 과도한 체지방이 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있을 정도로 축적된 질병으로 간주되기도 합니다. 비만의 증가하는 유병률은 전 세계적으로 중요한 문제가 되었습니다. 이는 심장병, 당뇨병, 고혈압, 지방간, 무호흡증, 특정 암을 포함한 많은 다른 질병과 건강 문제의 위험을 증가시킵니다.
비만 수술은 체중 감량의 가장 효과적인 방법이 되었습니다. 의료진은 다른 보존적 체중 감량 방법이 실패한 경우 비만 수술을 권장합니다. 외과적 체중 감량 수술은 지난 20년 동안 시행되어 왔습니다. 비만 수술 절차에는 위우회술, 위밴드, 십이지장 스위치 및 슬리브 위절제술이 포함됩니다. 복강경 슬리브 위절제술(LSG)은 체중 감량을 위한 효과적인 절차입니다. 이는 장기적인 흡수 장애 위험 없이 낮은 이환율을 가진 가장 일반적으로 시행되는 비만 수술이 되었습니다.
LSG를 받는 환자에서 수술 후 통증 관리는 과도한 오피오이드 사용으로 인한 합병증 감소, 조기 보행 및 입원 기간 단축에 필수적입니다. 다중 모드 진통법은 급성 통증 치료의 표준으로 보이며, 특히 많은 동반 질환을 자주 가진 비만 수술 환자에게 그렇습니다. 이러한 질환 중 하나는 비만 환자 사이에서 흔한 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)으로, 안전한 진통 치료를 약간 어렵게 만듭니다.
수술 전후 다중 모드 진통법은 다양한 부위와 경로에 작용하는 진통제를 첨가적 또는 시너지 방식으로 조합하여 최소 또는 무 오피오이드 소비로 통증 완화를 달성합니다. 현재 임상 실무 경향은 오피오이드 절감 마취로 전환되고 있습니다.
국소 침윤 진통법은 다중 모드 진통법의 구성 요소로 널리 사용됩니다. 이는 수술 절개 부위 근처에 국소 마취제를 주입하여 진통을 제공하는 것을 포함합니다. 복강경 탈장 수복에서 통증 완화를 위해 Dean 등이 처음 기술한 기술인 문맥 주위 복막 전 국소 마취제 침윤법은 현재 인기를 얻고 있습니다.
절개 전 문맥 주위 복강경 복막 전 국소 마취 기술(PLPLAT)은 수술 후 통증을 줄이는 효과적인 기술이며, 수술 후 오피오이드 소비를 감소시켜 부작용이 적어 조기 보행과 환자 만족도를 촉진할 수 있습니다.
부피바카인을 보조제와 함께 또는 없이 복강 내 주입하는 것은 수술 후 통증 예방에 사용되는 인기 있는 방법 중 하나입니다. 국소 마취제는 신경 막 관련 단백질에 영향을 미치고 통각 수용기를 자극하고 염증을 일으키는 프로스타글란딘의 방출과 작용을 억제하여 항통각 작용을 제공하며, 내장 통증 전도를 차단합니다. 넓은 복막 표면으로부터의 흡수가 진통의 메커니즘일 수 있습니다.
이러한 보조제 중 하나는 황산마그네슘으로, 국소 마취제와 함께 사용되어 효과 발현 시간을 단축하고 작용 지속 시간을 연장하며 성공적인 차단 가능성을 높이는 데 도움이 됩니다.
다양한 경로를 통한 황산마그네슘(MgSO4) 투여는 수술 전후 통증 감소를 위해 마취 실무에서 사용되어 왔습니다. 마그네슘은 경미한 진정 효과가 있지만, 수술 중 마취 요구량을 낮추어 비만 환자에서 잔여 마취 효과 감소에 유리합니다.
황산마그네슘은 또한 복강경 중 생성되는 기복과 관련된 불리한 혈역학적 변화를 완화하는 데 사용되어 왔습니다. 이러한 변화에는 평균 혈압, 심박수 및 전신 혈관 저항의 급격한 상승이 포함되며, 이는 MgSO4가 부신 수질에서 카테콜아민의 방출과 아드레날린성 신경 말단에서의 분비를 방지할 뿐만 아니라 혈관에 직접 작용하여 혈관 확장과 이어지는 혈압 감소를 일으키기 때문입니다. 그 외에도, 바소프레신 매개 혈관 수축을 완화하는 능력도 있습니다. 또한, 이산화탄소는 조직과 반응하여 산성 생성물의 출현을 활성화시키며, 이는 복막의 신경 말단에 국소 압력을 가합니다. 유해 자극은 글루타메이트와 아스파르테이트의 방출을 유도하며, 이들은 NMDA 수용체를 포함한 다양한 흥분성 아미노산 수용체 하위 클래스에 결합합니다. 마그네슘은 N-메틸-d 아스파르테이트(NMDA) 수용체의 비경쟁적 차단을 통해 세포 내 칼슘 유입을 억제하며, 이는 마그네슘이 복강 내 투여될 때 작용하는 방식을 설명할 수 있습니다.
본 연구는 복강경 슬리브 위절제술에서 문맥 주위 복막 전 국소 마취제 침윤에 부피바카인에 황산마그네슘을 추가하는 효과를 연구할 것입니다. 마그네슘은 진통 지속 시간을 연장하고 필요한 총 진통제 양을 감소시켜 PACU 체류 시간과 병원 체류 시간을 단축할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sydy Bashr
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Alexandria, Sydy Bashr, 이집트
- Faculity of Medicine Alexanduria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 연령: 18-50세.
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-III
- 체질량지수 30-50 kg/m².
제외 기준:
- 심각한 심장 질환
- 만성 신부전
- 간경변증
- 부피바카인 알레르기
- 만성 오피오이드 섭취력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 C는 문맥 주변 복막 전 국소 침윤에서 부피바카인을 투여받은 환자들
periportal preperitoneal 국소 침윤으로 bupivacaine을 투여받은
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복강경 슬리브 위절제술에서 복강경 주변복막 전복막 국소 침윤에서 부피바카인에 황산마그네슘 첨가
다른 이름들:
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실험적: 그룹 m, 복강 전 복막 국소 침윤 부위에 부피바카인과 마그네슘을 투여받은
주변 포털 복막 전 국소 침윤에서 부피바카인과 마그네슘을 투여받은
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복강경 슬리브 위절제술에서 복강경 주변복막 전복막 국소 침윤에서 부피바카인에 황산마그네슘 첨가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수를 이용한 통증 조절의 질
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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만족도는 수술 후 24시간에 4점 척도(불만족, 보통, 좋음, 매우 좋음)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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첫 수술 후 진통제 요구까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 종료 후부터 첫 번째 진통제 요청까지의 시간, 시간 단위로 측정
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수술 후 24시간
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모르핀 총 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 내 구제 진통제로 투여된 정맥 내 모르핀의 총 누적 용량, 밀리그램(mg)으로 측정
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Randa AS, Zakaria AM, Mahmoud AA, Yasir AA. Intraperitoneal local instillation of levobupivacine versus magnesium sulphate versus levobupivacine plus magnesium sulphate for post operative pain relief after laparoscopic sleeve gastrectomy: Prospective Randomized clinical trial. Med J Cairo Univ 2021; 603-10
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0108928
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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