Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat zu Bupivacain bei der laparoskopischen periportalen präperitonealen Lokalinfiltration während der laparoskopischen Schlauchmagenresektion

28. Februar 2026 aktualisiert von: Mohamed Elsayed, Alexandria University

Wirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat zu Bupivacain bei der laparoskopischen periportalen präperitonealen Lokalinfiltration bei der laparoskopischen Schlauchmagenresektion

EFFEKT DER ZUGABE VON MAGNESIUMSULFAT ZU BUPIVACAIN BEI LAPAROSKOPISCHER PERIPORTALER PRÄPERITONEALER LOKALER INFILTRATION IN DER LAPAROSKOPISCHEN SCHLAUCHMAGENRESEKTION Unsere Studie zeigt, dass die Zugabe von Magnesium zum Block die Dauer der Analgesie verlängert und die Gesamtmenge der benötigten Analgesie verringert, wodurch die Verweildauer im Aufwachraum und im Krankenhaus verkürzt wird

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist nicht nur ein kosmetisches Problem, sondern eine medizinische Erkrankung, die manchmal als Krankheit betrachtet wird, bei der überschüssiges Körperfett in einem Ausmaß angesammelt hat, das potenziell negative Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann. Die zunehmende Prävalenz von Adipositas ist weltweit zu einem bedeutenden Anliegen geworden. Sie erhöht das Risiko vieler anderer Krankheiten und Gesundheitsprobleme, einschließlich Herzerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Fettleber, Apnoe und sogar bestimmter Krebsarten.

Die bariatrische Chirurgie ist zum effektivsten Weg zur Gewichtsabnahme geworden. Gesundheitsdienstleister empfehlen bariatrische Chirurgie, wenn andere konservative Gewichtsabnahmemethoden versagt haben. Chirurgische Gewichtsverlustoperationen werden seit über 20 Jahren durchgeführt. Bariatrische Chirurgieverfahren umfassen Magenbypass, Magenband, duodenalen Switch und Schlauchmagenresektion. Die laparoskopische Schlauchmagenresektion (LSG) ist ein wirksames Verfahren zur Gewichtsabnahme. Sie ist zur am häufigsten durchgeführten bariatrischen Operation mit geringer Morbidität ohne langfristige Malabsorptionsrisiken geworden.

Bei Patienten, die sich einer LSG unterziehen, ist das postoperative Schmerzmanagement entscheidend, um Komplikationen aufgrund übermäßigen Opioidkonsums zu reduzieren, die frühzeitige Mobilisierung zu fördern und die Krankenhausaufenthalte zu verkürzen. Multimodale Analgesie scheint der Goldstandard in der Behandlung akuter Schmerzen zu sein, insbesondere für bariatrische Chirurgiepatienten, die häufig zahlreiche Begleiterkrankungen haben. Eine dieser Erkrankungen ist obstruktive Schlafapnoe (OSA), die unter adipösen Personen verbreitet ist, was eine sichere analgetische Behandlung etwas herausfordernd macht.

Perioperative multimodale Analgesie verwendet eine Kombination von Analgetika, die an verschiedenen Stellen und Wegen additiv oder synergistisch wirken, um Schmerzlinderung mit minimalem oder keinem Opioidverbrauch zu erreichen. Die klinischen Praxistrends verlagern sich nun in Richtung opioideinsparender Anästhesie.

Lokale Infiltrationsanalgesie wird häufig als Bestandteil der multimodalen Analgesie eingesetzt. Sie beinhaltet die Injektion eines Lokalanästhetikums in der Nähe der chirurgischen Inzisionsstelle, um Analgesie zu bieten. Periportale präperitoneale Lokalanästhetikuminfiltration ist eine Technik, die erstmals von Dean et al. zur Schmerzlinderung bei laparoskopischer Hernienreparatur beschrieben wurde und nun an Popularität gewinnt.

Die präinzisionelle periportale laparoskopische präperitoneale Lokalanästhetikumtechnik (PLPLAT) ist eine wirksame Technik zur Reduzierung postoperativer Schmerzen und kann den postoperativen Opioidverbrauch nach der Operation verringern, wodurch frühzeitige Mobilisierung und Patientenzufriedenheit aufgrund weniger Nebenwirkungen gefördert werden.

Die intraperitoneale Instillation von Bupivacain mit oder ohne Adjuvantien ist eine der beliebten Modalitäten zur Prävention postoperativer Schmerzen. Die Lokalanästhetika bieten Antinozizeption, indem sie nervenmembranassoziierte Proteine beeinflussen und die Freisetzung und Wirkung von Prostaglandinen hemmen, die die Nozizeptoren stimulieren und Entzündungen verursachen, wodurch die viszerale Schmerzleitung blockiert wird. Die Absorption von einer großen Peritonealoberfläche kann der Mechanismus der Analgesie sein.

Eines dieser Adjuvantien ist Magnesiumsulfat, das in Kombination mit Lokalanästhetika verwendet wird, um den Wirkungseintritt zu verringern, die Wirkungsdauer zu verlängern und die Chance auf eine erfolgreiche Blockade zu erhöhen.

Die Verabreichung von Magnesiumsulfat (MgSO4) über verschiedene Wege wird in der anästhesiologischen Praxis zur Verringerung perioperativer Schmerzen eingesetzt. Obwohl Magnesium milde sedierende Wirkungen hat, senkt es den intraoperativen Anästhetikabedarf, was vorteilhaft ist, um die residualen anästhetischen Effekte bei adipösen Patienten zu reduzieren.

Magnesiumsulfat wurde auch verwendet, um die ungünstigen hämodynamischen Veränderungen abzuschwächen, die mit dem Pneumoperitoneum verbunden sind, das während der Laparoskopie erzeugt wird. Diese Veränderungen umfassen abrupte Erhöhungen des mittleren Blutdrucks, der Herzfrequenz und des systemischen Gefäßwiderstands. Dies liegt daran, dass MgSO4 die Freisetzung von Katecholaminen aus dem Nebennierenmark sowie ihre Sekretion aus adrenergen Nervenenden verhindert. Zusätzlich hat es einen direkten Effekt auf Blutgefäße, der Vasodilatation mit anschließender Blutdrucksenkung bewirkt. Darüber hinaus hat es die Fähigkeit, vasopressinvermittelte Vasokonstriktion abzuschwächen. Außerdem reagiert Kohlendioxid mit dem Gewebe und aktiviert das Auftreten saurer Produkte, die lokalen Druck auf die Nervenenden des Peritoneums ausüben. Noxische Stimulation führt zur Freisetzung von Glutamat und Aspartat, die an verschiedene Unterklassen exzitatorischer Aminosäurerezeptoren einschließlich (NMDA)-Rezeptoren binden. Magnesium hemmt den Kalziumeintritt in die Zelle durch eine nicht-kompetitive Blockade des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptors. Dies könnte erklären, wie Magnesium wirkt, wenn es intraperitoneal verabreicht wird.

Die vorliegende Arbeit wird die Wirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat zu Bupivacain bei periportaler präperitonealer Lokalanästhetikuminfiltration in der laparoskopischen Schlauchmagenresektion untersuchen. Magnesium wird die Dauer der Analgesie verlängern und die Gesamtmenge der benötigten Analgesie verringern, wodurch die Verweildauer im Aufwachraum und im Krankenhaus reduziert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sydy Bashr
      • Alexandria, Sydy Bashr, Ägypten
        • Faculity of Medicine Alexanduria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter: 18-50 Jahre.

    • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klasse I-III
    • Body-Mass-Index 30-50 kg/m².

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzstörung
  • Chronisches Nierenversagen
  • Leberzirrhose
  • Allergie gegen Bupivacain
  • Patienten mit Vorgeschichte chronischen Opioidkonsums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe c, die Bupivacain in der periportalen präperitonealen Lokalinfiltration erhielt
die Bupivacain in der periportalen präperitonealen lokalen Infiltration erhielten
HINZUFÜGEN VON MAGNESIUMSULFAT ZU BUPIVACAIN BEI LAPAROSKOPISCHER PERIPORTALER PRÄPERITONEALER LOKALER INFILTRATION IN LAPAROSKOPISCHER SCHLAUCHMAGENRESEKTION
Andere Namen:
  • BUPIVACAIN
  • MAGNESIUM
  • PERIPORTAL
  • PRÄPERITONEAL
Experimental: Gruppe m, die Bupivacain und Magnesium in der periportalen präperitonealen Lokalinfiltration erhielt
die Bupivacain und Magnesium in der periportalen präperitonealen Lokalinfiltration erhielten
HINZUFÜGEN VON MAGNESIUMSULFAT ZU BUPIVACAIN BEI LAPAROSKOPISCHER PERIPORTALER PRÄPERITONEALER LOKALER INFILTRATION IN LAPAROSKOPISCHER SCHLAUCHMAGENRESEKTION
Andere Namen:
  • BUPIVACAIN
  • MAGNESIUM
  • PERIPORTAL
  • PRÄPERITONEAL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Schmerzkontrolle mit VAS-Score
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen anzeigt
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Zufriedenheit wird 24 Stunden postoperativ anhand einer 4-Punkte-Skala (schlecht, mäßig, gut, ausgezeichnet) bewertet.
24 Stunden postoperativ
Zeit bis zum ersten postoperativen Analgetikabedarf
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten Anforderung von Analgesie, gemessen in Stunden
24 Stunden postoperativ
Gesamtmenge des Morphinkonsums
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Gesamte kumulative Dosis von intravenösem Morphin als Notfallanalgesie innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ, gemessen in Milligramm (mg)
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Randa AS, Zakaria AM, Mahmoud AA, Yasir AA. Intraperitoneal local instillation of levobupivacine versus magnesium sulphate versus levobupivacine plus magnesium sulphate for post operative pain relief after laparoscopic sleeve gastrectomy: Prospective Randomized clinical trial. Med J Cairo Univ 2021; 603-10

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

durch klinische Studien

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate bis 13 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

WIRKUNG DER ZUGABE VON MAGNESIUMSULFAT ZU BUPIVACAIN BEI LAPAROSKOPISCHER PERIPORTALER PRÄPERITONEALER LOKALER INFILTRATION BEI LAPAROSKOPISCHER SCHLAUCHMAGENRESEKTION

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren