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MASLDにおける肥満の有病率 (LeanMASLD)

2026年3月4日 更新者:Amira Mohammed Abdel Mowgod、Assiut University
本研究では、MASLD患者における肥満の有病率を評価し、痩せ型MAFLD患者の特徴を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)は、近年より一般的になってきています。 NAFLDは慢性肝疾患の主な原因と考えられており、重要な世界的な公衆衛生上の懸念事項となっています(1)。

NAFLDの有病率は、生活様式や食事パターンの変化により着実に上昇しており、世界で最も一般的な慢性肝疾患となっています(2,3)。 NAFLDの世界的な有病率は30.1%です(4)。Eslamら(5)は最近、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に代わる新しい定義である代謝機能不全関連脂肪性肝疾患(MAFLD)に関する国際専門家コンセンサス声明を発表しました。

MAFLDの新しい命名法は、肝細胞の5%以上に脂肪変性が存在し、過度のアルコール摂取やその他の慢性肝疾患の原因がないことに基づいています。MAFLDの診断は、肝脂肪変性の存在に加えて、以下の3つの基準のいずれか1つが組み合わさることで確立できます:過体重/肥満;2型糖尿病の存在;または代謝調節異常の証拠(5)。

代謝調節異常は、以下の代謝リスク異常のうち少なくとも2つを有していると定義されます:高いウエスト周囲長、高血圧、高コレステロール、前糖尿病、インスリン抵抗性、および高血漿C反応性タンパクレベル(5)。

2023年、新しい名称として代謝機能不全関連脂肪変性肝疾患(MASLD)が導入されました。 同時に、専門家は代謝性およびアルコール性脂肪性肝疾患の両方を含む広範な包括用語として脂肪変性肝疾患(SLD)を導入しました。 包括用語として、SLDはアルコール摂取の連続体を可能にし、肝疾患の進行におけるその役割をより適切に定量化します(6)。

命名法に関わらず、MASLDは慢性肝疾患(CLD)の最も一般的な原因として認識されており、最新のメタ分析によると、世界の成人人口の38%以上、および子供の7%から14%が影響を受けていると示唆されています(7,8)。 MASLDの負担は世界中で増加していますが、ウイルス性肝炎が依然として風土病となっている多くの国では、その疾患を治療し軽減するための資源と取り組みを優先し続ける必要があります(9)。

NAFLDは主に肥満および/または2型糖尿病(T2DM)を持つ人々で観察されますが、NAFLDを持つ個人の約7%〜20%は痩せ型体質であると推定されています(10)。

痩せ型NAFLDは一般に、過体重または肥満のBMIを持たない個人におけるNAFLDの存在によって定義されます。 成人の場合、疾病管理予防センターと世界保健機関は、正常範囲のBMIを18.5から24.9 kg/m2と定義しています。BMIが25-29.9 kg/m2は過体重と見なされ、BMIが30-34.9 kg/m2は1度の肥満とされます(11)。

世界保健機関は、アジア系の人々に対して、過体重と肥満のためのより低いBMIカットオフ(過体重の場合はBMI 23-27.5 kg/m2、肥満の場合はBMI >27.5 kg/m2)を推奨しており、異なる集団がより低いBMIで代謝リスクを経験する可能性があることを認識しています(11、12)。 正常範囲のBMIの状況でNAFLDについて議論する際には、痩せ型NAFLDという用語を使用することを提案します(13)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • 電話番号:+201012760437
  • メール:amiramohmad60@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 適切な同意を得た後、臨床歴(名前、年齢、性別、居住地、職業、併存疾患…糖尿病、高脂血症、高血圧、虚血性心疾患、特別な習慣;アルコール摂取など)に関するデータを収集します。
  • 超音波検査(US)、CAP付きフィブロスキャンおよび/またはコンピュータ断層撮影(CT)および/またはMRIなどの画像診断技術。
  • 血液サンプルを採取し、CBC(ヘモグロビン値、白血球、血小板)、肝機能検査(アルブミン、アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ、総ビリルビン)、脂質プロファイル(総コレステロール、トリグリセリド、LDL)、CRP、血清尿酸、HbA1c、腎機能検査(血清尿素およびクレアチニン)を実施します。
  • 6つの測定値(性別、年齢、身長、体重、体格指数、腹囲)を取得します。

説明

対象基準:

  • 18歳以上の全ての患者
  • 臨床検査、検査室検査、および画像診断技術に基づいて脂肪肝と診断された患者

除外基準:

  • 18歳以下の患者。
  • 妊娠中。
  • 悪性腫瘍の存在
  • I型糖尿病。
  • スタチン誘導体またはその他の薬剤による治療を受けている脂肪肝患者。
  • 肥満外科手術を受けた脂肪肝患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満の有病率と痩せ型MASLD患者の臨床的特徴
時間枠:24ヶ月
この研究は、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患(MASLD)患者における肥満の有病率を評価し、非肥満MASLD患者の人口統計学的、臨床的、および代謝的特徴を評価することを目的としています。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月28日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04-2026-300793

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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