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Prevalencia de la Obesidad en la EHGNA (LeanMASLD)

4 de marzo de 2026 actualizado por: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Prevalencia de la Obesidad en la EHNA

Nuestro estudio evaluará la prevalencia de obesidad entre pacientes con (MASLD) y evaluará las características de los pacientes con MAFLD delgados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad del hígado graso no alcohólica (NAFLD) se ha vuelto más común en los últimos años. Se cree que la NAFLD es la causa principal de trastornos hepáticos crónicos y se ha convertido en una preocupación importante de salud pública mundial (1).

La prevalencia de la NAFLD ha aumentado constantemente debido a cambios en el estilo de vida y patrones dietéticos, convirtiéndola en la enfermedad hepática crónica más común a nivel mundial (2,3). La prevalencia global de NAFLD es del 30,1% (4). Eslam et al. (5) publicaron recientemente una declaración de consenso de expertos internacionales sobre una nueva definición de la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD) para reemplazar la enfermedad del hígado graso no alcohólica (NAFLD).

La nueva nomenclatura de MAFLD se basa en la presencia de esteatosis en >5% de hepatocitos y la ausencia de consumo excesivo de alcohol u otras causas de enfermedad hepática crónica. El diagnóstico de MAFLD podría establecerse por la presencia de esteatosis hepática en combinación con uno de los siguientes tres criterios: sobrepeso/obesidad; presencia de diabetes mellitus tipo 2; o evidencia de desregulación metabólica (5).

La desregulación metabólica se define como tener al menos 2 de las siguientes anomalías de riesgo metabólico: circunferencia de cintura alta, presión arterial alta, colesterol alto, prediabetes, resistencia a la insulina y niveles altos de proteína C reactiva en plasma (5).

En 2023, un nuevo nombre, enfermedad del hígado graso esteatótico asociada a disfunción metabólica (MASLD). Al mismo tiempo, los expertos introdujeron el término general amplio enfermedad del hígado graso esteatótico (SLD) para englobar tanto la enfermedad del hígado graso de origen metabólico como la relacionada con el alcohol. Como término general, SLD permite un continuo de ingesta de alcohol para cuantificar más adecuadamente su papel en la progresión de la enfermedad hepática (6).

Independientemente de la nomenclatura, la MASLD se reconoce como la causa más común de enfermedad hepática crónica (CLD), con el metanálisis más reciente sugiriendo que más del 38% de la población adulta mundial y entre el 7% y el 14% de los niños se ven afectados (7,8). Aunque la carga de MASLD está aumentando en todo el mundo, en los muchos países donde la hepatitis viral sigue siendo endémica, los recursos y esfuerzos para tratar y reducir esa enfermedad deben continuar siendo priorizados (9).

Aunque la NAFLD se observa predominantemente en personas con obesidad y/o diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), se estima que del 7% al 20% de las personas con NAFLD tienen un hábito corporal delgado (10).

La NAFLD delgada generalmente se define por la presencia de NAFLD en un individuo que no tiene un IMC de sobrepeso u obesidad. Para adultos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Organización Mundial de la Salud definen un rango normal de IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m²; un IMC de 25-29,9 kg/m² se considera sobrepeso y un IMC de 30-34,9 kg/m² es obesidad grado 1 (11).

La Organización Mundial de la Salud recomienda un punto de corte de IMC más bajo para sobrepeso y obesidad (IMC 23-27,5 kg/m² para sobrepeso e IMC >27,5 kg/m² para obesidad) para aquellos de ascendencia asiática, reconociendo que diferentes poblaciones pueden experimentar riesgo metabólico con un IMC más bajo (11, 12). Sugerimos usar el término NAFLD delgada al discutir NAFLD en el contexto de un IMC en rango normal (13).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • Número de teléfono: +201012760437
  • Correo electrónico: amiramohmad60@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Después de obtener los consentimientos apropiados, datos relacionados con la historia clínica (nombre, edad, sexo, residencia, ocupación, comorbilidades... diabetes, hiperlipidemia, hipertensión, enfermedad cardiaca isquémica, hábitos especiales; como consumo de alcohol).
  • Técnicas de imagen, como ultrasonografía (US), fibroscan con CAP y/o tomografía computarizada (TC) y/o resonancia magnética (RM).
  • Se recolectarán muestras de sangre para hemograma completo (nivel de Hb, leucocitos, plaquetas), pruebas de función hepática (albúmina, alanina aminotransferasa [ALT], aspartato aminotransferasa [AST], gamma-glutamil transpeptidasa, bilirrubina total), perfil lipídico (colesterol total, triglicéridos, LDL), PCR, ácido úrico sérico, HbA1c y prueba de función renal (urea y creatinina séricas).
  • Se obtendrán seis mediciones (sexo, edad, estatura, peso, índice de masa corporal y circunferencia de cintura).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años
  • diagnosticados de hígado graso basándose en la exploración clínica, las pruebas de laboratorio y las técnicas de imagen

Criterios de exclusión:

  • Pacientes de edad ≤18 años.
  • Embarazo.
  • Presencia de malignidad
  • Diabetes tipo I.
  • Pacientes con hígado graso en tratamiento con estatinas u otros medicamentos.
  • Pacientes con hígado graso sometidos a cirugía bariátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la Obesidad y Características Clínicas de los Pacientes con MASLD de Peso Normal
Periodo de tiempo: 24 meses
Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de obesidad entre pacientes con Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Disfunción Metabólica (MASLD) y evaluar las características demográficas, clínicas y metabólicas de los pacientes con MASLD delgados
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2026-300793

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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