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Prevalência da Obesidade na MASLD (LeanMASLD)

4 de março de 2026 atualizado por: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Prevalência de Obesidade na MASLD

O nosso estudo irá avaliar a prevalência da obesidade entre os pacientes com (MASLD) e avaliar as características dos pacientes magros com MAFLD.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) tornou-se mais comum nos últimos anos. A DHGNA é considerada a principal causa de distúrbios hepáticos crónicos, e cresceu para se tornar uma preocupação significativa de saúde pública global (1).

A prevalência da DHGNA tem vindo a aumentar de forma constante devido a alterações nos padrões de estilo de vida e alimentares, tornando-a a doença hepática crónica mais comum a nível global (2,3). A prevalência global da DHGNA é de 30,1% (4). Eslam et al. (5) publicaram recentemente uma declaração de consenso de peritos internacionais sobre uma nova definição de doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (DHGADM) para substituir a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).

A nova nomenclatura da DHGADM baseia-se na presença de esteatose em >5% dos hepatócitos e na ausência de consumo excessivo de álcool ou outras causas de doença hepática crónica. O diagnóstico de DHGADM pode ser estabelecido com base na presença de esteatose hepática em combinação com um dos seguintes três critérios: excesso de peso/obesidade; presença de diabetes mellitus tipo 2; ou evidência de desregulação metabólica (5).

A desregulação metabólica é definida como ter pelo menos 2 das seguintes anomalias de risco metabólico: perímetro da cintura elevado, pressão arterial elevada, colesterol elevado, pré-diabetes, resistência à insulina e níveis elevados de proteína C-reativa plasmática (5).

Em 2023, um novo nome, doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (DHEADM). Ao mesmo tempo, os especialistas introduziram o termo abrangente doença hepática esteatótica (DHE) para englobar tanto a doença hepática gordurosa de base metabólica como a alcoólica. Como termo abrangente, a DHE permite um contínuo de ingestão de álcool para quantificar mais adequadamente o seu papel na progressão da doença hepática (6).

Independentemente da nomenclatura, a DHEADM é reconhecida como a causa mais comum de doença hepática crónica (DHC), com a meta-análise mais recente a sugerir que mais de 38% da população adulta mundial e entre 7% e 14% das crianças são afetadas (7,8). Embora o fardo da DHEADM esteja a aumentar em todo o mundo, nos muitos países onde a hepatite viral permanece endémica, os recursos e esforços para tratar e reduzir essa doença devem continuar a ser priorizados (9).

Embora a DHGNA seja observada predominantemente em pessoas com obesidade e/ou diabetes mellitus tipo 2 (DMT2), estima-se que 7%-20% dos indivíduos com DHGNA tenham um hábito corporal magro (10).

A DHGNA magra é geralmente definida pela presença de DHGNA num indivíduo que não tem um IMC de excesso de peso ou obesidade. Para adultos, os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças e a Organização Mundial da Saúde definem um IMC normal entre 18,5 e 24,9 kg/m²; um IMC de 25-29,9 kg/m² é considerado excesso de peso e um IMC de 30-34,9 kg/m² é obesidade de grau 1 (11).

A Organização Mundial da Saúde recomenda um limite inferior de IMC para excesso de peso e obesidade (IMC 23-27,5 kg/m² para excesso de peso e IMC >27,5 kg/m² para obesidade) para aqueles de ascendência asiática, reconhecendo que diferentes populações podem experimentar risco metabólico com um IMC mais baixo (11, 12). Sugerimos usar o termo DHGNA magra ao discutir a DHGNA no contexto de um IMC na faixa normal (13).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • Número de telefone: +201012760437
  • E-mail: amiramohmad60@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Após a obtenção dos consentimentos apropriados, dados relativos ao historial clínico (nome, idade, sexo, residência, ocupação, comorbilidades… diabetes, hiperlipidemia, hipertensão, doença cardíaca isquémica, hábitos especiais; como ingestão de álcool).
  • Técnicas de imagem, como ultrassonografia (US), fibroscan com CAP e/ou tomografia computadorizada (CT) e/ou ressonância magnética (MRI).
  • Serão recolhidas amostras de sangue para hemograma completo (nível de Hb, leucócitos, plaquetas), testes de função hepática (albumina, alanina aminotransferase [ALT], aspartato aminotransferase [AST], gama-glutamil transpeptidase, bilirrubina total), perfil lipídico (colesterol total, triglicéridos, LDL), PCR, ácido úrico sérico, HbA1c e teste de função renal (ureia e creatinina séricas).
  • Serão obtidas seis medições (sexo, idade, altura, peso, índice de massa corporal e perímetro abdominal).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os pacientes com idade >18 anos
  • diagnosticados com fígado gordo com base em exame clínico, investigações laboratoriais e técnicas de imagem

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com idade ≤18 anos.
  • Gravidez.
  • Presença de malignidade
  • DM Tipo I.
  • Pacientes com fígado gordo em tratamento com derivados de estatina ou outros medicamentos.
  • Pacientes com fígado gordo submetidos a cirurgia bariátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência da Obesidade e Características Clínicas de Pacientes com MASLD Magros
Prazo: 24 meses
Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de obesidade em doentes com Doença Hepática Esteatótica Associada à Disfunção Metabólica (MASLD) e avaliar as características demográficas, clínicas e metabólicas dos doentes com MASLD magros
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2026-300793

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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