Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevalência da Obesidade na MASLD (LeanMASLD)

3 de novembro de 2026 atualizado por: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Prevalência de Obesidade na MASLD

Our study will assess the prevalence of obesity among patients with (MASLD) and to evaluate the characteristics of lean MAFLD patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) has become more common in recent years. NAFLD is thought to be the primary cause of chronic liver disorders, and it has grown to be a significant global public health concern.

The prevalence of NAFLD has been steadily rising due to changes in lifestyle and dietary patterns, making it the most common chronic liver ailment globally.

The global prevalence of NAFLD is 30.1%. Recently published an international expert consensus statement about a new definition of metabolic dysfunction-associated fatty liver disease (MAFLD) to replace non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).

The new nomenclature of MAFLD is based on the presence of steatosis in >5% of hepatocytes and the absence of excessive alcohol consumption or other causes of chronic liver disease, diagnosis of MAFLD could be established on the presence of hepatic steatosis in combination with one of the following three criteria: overweight/obesity; presence of type 2 diabetes mellitus; or evidence of metabolic dysregulation.

Metabolic dysregulation is defined as having at least 2 of the following metabolic risk abnormalities: high waist circumference, high blood pressure, high cholesterol, pre-diabetes, insulin resistance, and high plasma C-reactive protein levels.

In 2023, a new name, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). At the same time, experts introduced the broad umbrella term steatotic liver disease (SLD) to encompass both metabolic- and alcohol-based fatty liver disease. As an umbrella term, SLD allows for a continuum of alcohol ingestion to more adequately quantify its role in the progression of liver disease.

Irrespective of the nomenclature, MASLD is recognized as the most common cause of chronic liver disease (CLD), with the most recent meta-analysis suggesting that more than 38% of the world's adult population and between 7% and 14% of children are affected. Although the burden of MASLD is increasing around the world, in the many countries where viral hepatitis remains endemic, resources and efforts to treat and reduce that disease must continue to be prioritized.

Although NAFLD is observed predominantly in persons with obesity and/or type 2 diabetes mellitus (T2DM), an estimated 7%-20% oindividuals with NAFLD have leanbody habitus.

Lean NAFLD is generally defined by the presence of NAFLD in an individual who does not have an overweight or obese BMI. For adults, the Centers for Disease Control and Prevention and the World Health Organization define a normal range BMI to be between 18.5 and 24.9 kg/m2; BMI of 25-29.9 kg/m2 is considered overweight and BMI of 30- 34.9 kg/m2 is grade 1 obesity.

The World Health Organization recommends a lower BMI cutoff for overweight and obesity (BMI 23-27.5 kg/m2 for overweight and BMI >27.5 kg/m2 for obesity) for those of Asian ancestry, recognizing that different populations may experience metabolic risk at a lower BMI. We suggest using the term lean NAFLD when discussing NAFLD in the setting of a normal range BMI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • After obtaining the appropriate consents, data pertaining to clinical history (name, age, sex, residence, occupation, co-morbidities… diabetes, hyperlipidemia, hypertension, ischemic heart disease, special habits; such as alcohol intake).
  • Imaging techniques, such as ultrasonography (US), fibroscan with CAP and/or computed topography (CT) and /or MRI.
  • Blood samples will be collected for CBC. ( Hb level , WBCs, Platelets), liver function tests (albumin, alanine aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [AST], gamma-glutamyl transpeptidase, total bilirubin), lipid profile (total cholesterol, triglyceride, LDL), CRP, serum uric acid, HbA1c, and Kidney function test(serum urea and creatinine).
  • Six measurements will be obtained (sex, age, height, weight, body mass index, and waist circumference

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All patients aged >18 years old
  • diagnosed as fatty liver based on clinical examination, laboratory investigations and imaging techniques

Exclusion Criteria:

  • Patients aged ≤18 years old.
  • Pregnancy.
  • Presence of malignancy
  • Type I DM.
  • Fatty liver patients on treatment by statin derivatives or other medications.
  • Fatty liver patients undergone bariatric surgerie

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_CONTROL
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of Obesity and Clinical Characteristics of Lean MASLD Patients
Prazo: 24 month

This study aims to assess the prevalence of obesity among patients with Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) and to evaluate the demographic, clinical, and metabolic characteristics of lean MASLD patients

24 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2026-300793

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever