- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07451366
MASLD의 비만 유병률 (LeanMASLD)
MASLD에서 비만 유병률
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 최근 몇 년 동안 더 흔해졌습니다. NAFLD는 만성 간 질환의 주요 원인으로 여겨지며, 중요한 글로벌 공중보건 문제로 성장했습니다(1).
NAFLD의 유병률은 생활 방식과 식이 패턴의 변화로 인해 꾸준히 증가하여 전 세계적으로 가장 흔한 만성 간 질환이 되었습니다(2,3). NAFLD의 글로벌 유병률은 30.1%입니다(4). 에슬람 등(5)은 최근 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 대체하기 위해 대사 기능 장애 연관 지방간 질환(MAFLD)의 새로운 정의에 관한 국제 전문가 합의 성명을 발표했습니다.
MAFLD의 새로운 명명법은 간세포의 5% 이상에서 지방증이 존재하고 과도한 알코올 소비 또는 다른 만성 간 질환의 원인이 없는 것을 기반으로 합니다. MAFLD 진단은 간 지방증과 다음 세 가지 기준 중 하나의 조합으로 확립될 수 있습니다: 과체중/비만; 제2형 당뇨병의 존재; 또는 대사 조절 장애의 증거(5).
대사 조절 장애는 다음 대사 위험 이상 중 적어도 2가지를 가지는 것으로 정의됩니다: 높은 허리 둘레, 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병 전단계, 인슐린 저항성, 그리고 높은 혈장 C-반응성 단백질 수치(5).
2023년에 새로운 이름인 대사 기능 장애 연관 지방간 질환(MASLD)이 도입되었습니다. 동시에 전문가들은 대사 기반 및 알코올 기반 지방간 질환을 모두 포함하는 광범위한 포괄 용어인 지방간 질환(SLD)을 소개했습니다. 포괄 용어로서 SLD는 알코올 섭취의 연속성을 허용하여 간 질환 진행에서의 역할을 더 적절하게 정량화할 수 있게 합니다(6).
명명법에 관계없이 MASLD는 만성 간 질환(CLD)의 가장 흔한 원인으로 인식되며, 가장 최근의 메타분석에 따르면 전 세계 성인 인구의 38% 이상과 어린이의 7%에서 14% 사이가 영향을 받는 것으로 나타났습니다(7,8). MASLD의 부담이 전 세계적으로 증가하고 있지만, 바이러스성 간염이 여전히 풍토병인 많은 국가에서는 그 질환을 치료하고 줄이기 위한 자원과 노력을 계속 우선시해야 합니다(9).
NAFLD는 주로 비만 및/또는 제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 사람들에게서 관찰되지만, NAFLD가 있는 개인의 약 7%-20%는 마른 체형을 가지고 있습니다(10).
마른 NAFLD는 일반적으로 과체중이나 비만 BMI를 가지지 않는 개인에게서 NAFLD가 존재하는 것으로 정의됩니다. 성인의 경우 질병통제예방센터와 세계보건기구는 정상 범위 BMI를 18.5에서 24.9 kg/m2 사이로 정의합니다; 25-29.9 kg/m2의 BMI는 과체중으로 간주되며, 30-34.9 kg/m2의 BMI는 1등급 비만입니다(11).
세계보건기구는 아시아 혈통을 가진 사람들을 위해 과체중과 비만에 대한 더 낮은 BMI 기준(BMI 23-27.5 kg/m2는 과체중, BMI >27.5 kg/m2는 비만)을 권장하며, 다른 인구 집단이 더 낮은 BMI에서 대사 위험을 경험할 수 있음을 인식합니다(11, 12). 정상 범위 BMI 설정에서 NAFLD를 논할 때 마른 NAFLD라는 용어를 사용하는 것을 제안합니다(13).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- 전화번호: +201012760437
- 이메일: amiramohmad60@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 적절한 동의를 얻은 후, 임상력(이름, 나이, 성별, 거주지, 직업, 동반 질환… 당뇨병, 고지혈증, 고혈압, 허혈성 심장병, 특별한 습관; 예: 알코올 섭취)에 관한 데이터를 수집합니다.
- 초음파(US), CAP를 이용한 피브로스캔 및/또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및/또는 MRI와 같은 영상 기법을 사용합니다.
- 혈액 샘플은 CBC(혈색소 수치, 백혈구, 혈소판), 간 기능 검사(알부민, 알라닌 아미노전이효소[ALT], 아스파르테이트 아미노전이효소[AST], 감마-글루타밀 전이효소, 총 빌리루빈), 지질 프로필(총 콜레스테롤, 중성지방, LDL), CRP, 혈청 요산, HbA1c 및 신장 기능 검사(혈청 요소 및 크레아티닌)를 위해 채취됩니다.
- 6가지 측정치(성별, 나이, 키, 체중, 체질량 지수 및 허리 둘레)를 얻습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- 임상 검사, 검사실 검사 및 영상 기법을 통해 지방간으로 진단된 환자
제외 기준:
- 18세 이하 환자
- 임신
- 악성 종양 존재
- 제1형 당뇨병
- 스타틴 유도체 또는 기타 약물로 치료 중인 지방간 환자
- 비만 수술을 받은 지방간 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 유병률과 린 MASLD 환자의 임상적 특성
기간: 24개월
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이 연구는 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD) 환자 중 비만 유병률을 평가하고, 마른 체형의 MASLD 환자의 인구통계학적, 임상적, 대사적 특성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04-2026-300793
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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