Prävalenz von Adipositas bei MASLD (LeanMASLD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist in den letzten Jahren häufiger geworden. NAFLD gilt als Hauptursache für chronische Lebererkrankungen und ist zu einem bedeutenden globalen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden (1).
Die Prävalenz von NAFLD ist aufgrund von Veränderungen im Lebensstil und Ernährungsgewohnheiten stetig gestiegen, was sie zur häufigsten chronischen Lebererkrankung weltweit macht (2,3). Die globale Prävalenz von NAFLD beträgt 30,1 % (4). Eslam et al. (5) veröffentlichten kürzlich eine internationale Expertenkonsenserklärung über eine neue Definition der stoffwechselassoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) als Ersatz für die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD).
Die neue Nomenklatur von MAFLD basiert auf dem Vorhandensein von Steatose in >5 % der Hepatozyten und dem Fehlen eines übermäßigen Alkoholkonsums oder anderer Ursachen für chronische Lebererkrankungen. Die Diagnose von MAFLD kann gestellt werden, wenn eine hepatische Steatose in Kombination mit einem der folgenden drei Kriterien vorliegt: Übergewicht/Adipositas; Vorliegen von Typ-2-Diabetes mellitus; oder Nachweis einer Stoffwechselstörung (5).
Stoffwechseldysregulation ist definiert als das Vorliegen von mindestens 2 der folgenden metabolischen Risikoanomalien: hoher Taillenumfang, hoher Blutdruck, hoher Cholesterinspiegel, Prädiabetes, Insulinresistenz und hohe Plasma-C-reaktive-Protein-Spiegel (5).
Im Jahr 2023 wurde ein neuer Name eingeführt: stoffwechselassozierte steatotische Lebererkrankung (MASLD). Gleichzeitig führten Experten den breiten Oberbegriff steatotische Lebererkrankung (SLD) ein, um sowohl stoffwechsel- als auch alkoholbedingte Fettlebererkrankungen zu umfassen. Als Oberbegriff ermöglicht SLD ein Kontinuum des Alkoholkonsums, um dessen Rolle beim Fortschreiten der Lebererkrankung angemessener zu quantifizieren (6).
Unabhängig von der Nomenklatur wird MASLD als häufigste Ursache für chronische Lebererkrankungen (CLD) anerkannt. Die jüngste Metaanalyse deutet darauf hin, dass mehr als 38 % der erwachsenen Weltbevölkerung und zwischen 7 % und 14 % der Kinder betroffen sind (7,8). Obwohl die Belastung durch MASLD weltweit zunimmt, muss in vielen Ländern, in denen virale Hepatitis weiterhin endemisch ist, die Behandlung und Reduzierung dieser Krankheit weiterhin priorisiert werden (9).
Obwohl NAFLD hauptsächlich bei Personen mit Adipositas und/oder Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) beobachtet wird, haben schätzungsweise 7 % bis 20 % der Personen mit NAFLD einen schlanken Körperbau (10).
Lean NAFLD wird allgemein definiert als das Vorhandensein von NAFLD bei einer Person, die keinen übergewichtigen oder adipösen BMI aufweist. Für Erwachsene definieren die Centers for Disease Control and Prevention und die Weltgesundheitsorganisation einen normalen BMI-Bereich zwischen 18,5 und 24,9 kg/m²; ein BMI von 25-29,9 kg/m² gilt als Übergewicht und ein BMI von 30-34,9 kg/m² als Adipositas Grad 1 (11).
Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt für Menschen asiatischer Abstammung niedrigere BMI-Grenzwerte für Übergewicht und Adipositas (BMI 23-27,5 kg/m² für Übergewicht und BMI >27,5 kg/m² für Adipositas), da anerkannt wird, dass verschiedene Bevölkerungsgruppen bereits bei einem niedrigeren BMI ein metabolisches Risiko aufweisen können (11, 12). Wir schlagen vor, den Begriff Lean NAFLD zu verwenden, wenn NAFLD im Zusammenhang mit einem normalen BMI-Bereich diskutiert wird (13).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- Telefonnummer: +201012760437
- E-Mail: amiramohmad60@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Nach Erhalt der entsprechenden Einwilligungen werden Daten zur klinischen Vorgeschichte (Name, Alter, Geschlecht, Wohnsitz, Beruf, Begleiterkrankungen … Diabetes, Hyperlipidämie, Hypertonie, ischämische Herzkrankheit, besondere Gewohnheiten; wie Alkoholkonsum) erfasst.
- Bildgebende Verfahren wie Sonographie (US), Fibroscan mit CAP und/oder Computertomographie (CT) und/oder MRT.
- Blutproben werden für das Blutbild (Hb-Wert, Leukozyten, Thrombozyten), Leberfunktionstests (Albumin, Alanin-Aminotransferase [ALT], Aspartat-Aminotransferase [AST], Gamma-Glutamyl-Transpeptidase, Gesamtbilirubin), Lipidprofil (Gesamtcholesterin, Triglyceride, LDL), CRP, Serumharnsäure, HbA1c und Nierenfunktionstests (Serumharnstoff und Kreatinin) entnommen.
- Sechs Messungen werden durchgeführt (Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index und Taillenumfang).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von >18 Jahren
- Diagnose einer Fettleber basierend auf klinischer Untersuchung, Laboruntersuchungen und bildgebenden Verfahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≤18 Jahren.
- Schwangerschaft.
- Vorhandensein von Malignität
- Typ-I-Diabetes.
- Fettleberpatienten unter Behandlung mit Statin-Derivaten oder anderen Medikamenten.
- Fettleberpatienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Adipositas und klinische Merkmale von schlanken MASLD-Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
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Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Adipositas bei Patienten mit metabolisch assoziierter Steatose-Lebererkrankung (MASLD) zu bewerten und die demografischen, klinischen und metabolischen Merkmale von schlanken MASLD-Patienten zu evaluieren.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2026-300793
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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