Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence obezity u MASLD (LeanMASLD)

4. března 2026 aktualizováno: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University
Naše studie posoudí prevalenci obezity u pacientů s (MASLD) a vyhodnotí charakteristiky pacientů s MAFLD s normální hmotností.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) se v posledních letech stalo běžnějším. NAFLD je považováno za primární příčinu chronických jaterních poruch a stalo se významným globálním problémem veřejného zdraví (1).

Prevalence NAFLD neustále roste v důsledku změn životního stylu a stravovacích návyků, což z ní činí nejčastější chronické jaterní onemocnění na světě (2,3). Celosvětová prevalence NAFLD je 30,1 % (4). Eslam et al. (5) nedávno publikovali mezinárodní konsenzus odborníků o nové definici metabolickou dysfunkcí asociovaného ztučnění jater (MAFLD), které má nahradit nealkoholické ztučnění jater (NAFLD).

Nová nomenklatura MAFLD je založena na přítomnosti steatózy ve více než 5 % hepatocytů a absenci nadměrné konzumace alkoholu nebo jiných příčin chronického jaterního onemocnění. Diagnóza MAFLD může být stanovena na základě přítomnosti jaterní steatózy v kombinaci s jedním z následujících tří kritérií: nadváha/obezita; přítomnost diabetu 2. typu; nebo důkaz metabolické dysregulace (5).

Metabolická dysregulace je definována jako přítomnost alespoň 2 z následujících metabolických rizikových abnormalit: vysoký obvod pasu, vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, prediabetes, inzulínová rezistence a vysoké hladiny C-reaktivního proteinu v plazmě (5).

V roce 2023 byl zaveden nový název, metabolickou dysfunkcí asociované steatotické onemocnění jater (MASLD). Současně odborníci zavedli široký zastřešující termín steatotické onemocnění jater (SLD), který zahrnuje jak metabolické, tak alkoholové ztučnění jater. Jako zastřešující termín umožňuje SLD kontinuum konzumace alkoholu, aby lépe kvantifikovalo jeho roli v progresi jaterního onemocnění (6).

Bez ohledu na nomenklaturu je MASLD uznáváno jako nejčastější příčina chronického onemocnění jater (CLD), přičemž nejnovější metaanalýza naznačuje, že je postiženo více než 38 % světové dospělé populace a mezi 7 % a 14 % dětí (7,8). I když se zátěž MASLD zvyšuje po celém světě, v mnoha zemích, kde virová hepatitida zůstává endemická, musí být zdroje a úsilí na léčbu a snížení tohoto onemocnění i nadále prioritou (9).

Ačkoli je NAFLD pozorováno převážně u osob s obezitou a/nebo diabetem 2. typu (T2DM), odhaduje se, že 7 %–20 % jedinců s NAFLD má štíhlou postavu (10).

Štíhlé NAFLD je obecně definováno přítomností NAFLD u jedince, který nemá nadváhu nebo obezitu podle BMI. U dospělých definují Centra pro kontrolu a prevenci nemocí a Světová zdravotnická organizace normální rozmezí BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m²; BMI 25–29,9 kg/m² je považováno za nadváhu a BMI 30–34,9 kg/m² za obezitu 1. stupně (11).

Světová zdravotnická organizace doporučuje nižší hranice BMI pro nadváhu a obezitu (BMI 23–27,5 kg/m² pro nadváhu a BMI >27,5 kg/m² pro obezitu) pro osoby asijského původu, s uznáním, že různé populace mohou mít metabolické riziko při nižším BMI (11, 12). Doporučujeme používat termín štíhlé NAFLD při diskusi o NAFLD v kontextu normálního rozmezí BMI (13).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • Telefonní číslo: +201012760437
  • E-mail: amiramohmad60@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Po získání příslušných souhlasů budou shromážděny údaje týkající se klinické anamnézy (jméno, věk, pohlaví, bydliště, zaměstnání, komorbidity… diabetes, hyperlipidemie, hypertenze, ischemická choroba srdeční, zvláštní návyky, jako je konzumace alkoholu).
  • Zobrazovací techniky, jako je ultrasonografie (US), fibroskan s CAP a/nebo výpočetní tomografie (CT) a/nebo magnetická rezonance (MRI).
  • Krevní vzorky budou odebrány pro vyšetření krevního obrazu (hladina hemoglobinu, leukocyty, trombocyty), jaterní testy (albumin, alaninaminotransferáza [ALT], aspartátaminotransferáza [AST], gama-glutamyltransferáza, celkový bilirubin), lipidový profil (celkový cholesterol, triglyceridy, LDL), CRP, kyselina močová v séru, HbA1c a test funkce ledvin (močovina a kreatinin v séru).
  • Bude provedeno šest měření (pohlaví, věk, výška, váha, index tělesné hmotnosti a obvod pasu).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let
  • diagnostikováni jako mastná játra na základě klinického vyšetření, laboratorních vyšetření a zobrazovacích technik

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti ve věku ≤18 let.
  • Těhotenství.
  • Přítomnost malignity
  • DM 1. typu.
  • Pacienti s mastnými játry léčení statinovými deriváty nebo jinými léky.
  • Pacienti s mastnými játry po bariatrické operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of Obesity and Clinical Characteristics of Lean MASLD Patients
Časové okno: 24 měsíců
Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci obezity u pacientů s metabolickou dysfunkcí spojenou se steatózou jater (MASLD) a vyhodnotit demografické, klinické a metabolické charakteristiky štíhlých pacientů s MASLD
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-2026-300793

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit