Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavuuden esiintyvyys MASLD:ssä (LeanMASLD)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

MASLD:n liikalihavuuden yleisyys

Tutkimuksessamme arvioidaan lihavuuden esiintyvyyttä potilailla, joilla on (MASLD), ja arvioidaan laihojen MAFLD-potilaiden ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiton rasvamaksasairaus (NAFLD) on yleistynyt viime vuosina. NAFLD:n arvellaan olevan kroonisten maksasairauksien ensisijainen syy, ja siitä on tullut merkittävä maailmanlaajuinen kansanterveydellinen huolenaihe (1).

NAFLD:n esiintyvyys on jatkuvasti lisääntynyt elämäntapojen ja ruokavalion muutosten seurauksena, mikä on tehnyt siitä maailman yleisimmän kroonisen maksasairauden (2,3). NAFLD:n maailmanlaajuinen esiintyvyys on 30,1 % (4). Eslam ym. (5) julkaisivat äskettäin kansainvälisen asiantuntijakonsensuslausuman uudesta metabolisesta toimintahäiriöön liittyvän rasvamaksasairauden (MAFLD) määritelmästä, joka korvaa alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD).

Uusi MAFLD-nimitys perustuu steatoosin esiintymiseen yli 5 % hepatosyyteistä sekä liiallisen alkoholinkäytön tai muiden kroonisten maksasairauksien syiden puuttumiseen. MAFLD:n diagnoosi voidaan todeta maksan steatoosin ja yhden seuraavista kolmesta kriteeristä yhdistelmän perusteella: ylipaino/laihduttavuus; tyypin 2 diabetes; tai metaboliisen toimintahäiriön todisteet (5).

Metabolinen toimintahäiriö määritellään vähintään kahden seuraavan metabolisen riskipoikkeavuuden esiintymisenä: suuri vyötärönympärys, korkea verenpaine, korkea kolesteroli, esidiabetes, insuliiniresistenssi ja korkeat plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet (5).

Vuonna 2023 otettiin käyttöön uusi nimitys, metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD). Samalla asiantuntijat esittelivät laajan kattotermin steatoottinen maksasairaus (SLD), joka kattaa sekä metaboliseen että alkoholiin perustuvan rasvamaksasairauden. Kattoterminä SLD mahdollistaa alkoholinkäytön jatkumon, jotta sen roolia maksasairauden etenemisessä voidaan riittävästi arvioida (6).

Nimityksestä riippumatta MASLD tunnistetaan yleisimmäksi kroonisen maksasairauden (CLD) syyksi, ja viimeisimmän meta-analyysin mukaan yli 38 % maailman aikuisväestöstä sekä 7–14 % lapsista on siitä kärsivä (7,8). Vaikka MASLD:n taakka lisääntyy maailmanlaajuisesti, monissa maissa, joissa virushepatiitti on edelleen endeeminen, resursseja ja ponnisteluja tämän sairauden hoitamiseksi ja vähentämiseksi on edelleen priorisoitava (9).

Vaikka NAFLD:ta havaitaan pääasiassa ylipainoisilla ja/tai tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, arviolta 7–20 % NAFLD-potilaista on normaalipainoisia (10).

Laiha NAFLD määritellään yleensä NAFLD:n esiintymiseksi henkilöllä, jolla ei ole ylipainoista tai lihavaa painoindeksiä (BMI). Aikuisille tautien torjunnan ja ehkäisyn keskukset (CDC) ja Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelevät normaalipainon BMI-alueeksi 18,5–24,9 kg/m²; BMI 25–29,9 kg/m² katsotaan ylipainoksi ja BMI 30–34,9 kg/m² 1. asteen lihavuudeksi (11).

Maailman terveysjärjestö suosittelee alempia BMI-raja-arvoja ylipainolle ja lihavuudelle (BMI 23–27,5 kg/m² ylipainoksi ja BMI >27,5 kg/m² lihavuudeksi) aasialaista syntyperää oleville, tunnistaen, että eri väestöryhmät voivat kokea metabolisen riskin alemmalla BMI:llä (11, 12). Suosittelemme käyttämään termiä laiha NAFLD, kun keskustellaan NAFLD:sta normaalipainon BMI-alueen yhteydessä (13).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • Puhelinnumero: +201012760437
  • Sähköposti: amiramohmad60@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Asianmukaisten suostumusten saamisen jälkeen kerätään kliiniseen historiaan liittyvät tiedot (nimi, ikä, sukupuoli, asuinpaikka, ammatti, komorbiditeetit... diabetes, hyperlipidemia, hypertensio, iskeeminen sydäntauti, erityiset tottumukset; kuten alkoholin käyttö).
  • Kuvantamistekniikat, kuten ultraäänitutkimus (US), fibroscan CAP:lla ja/tai tietokonetomografia (CT) ja/tai MRI.
  • Verinäytteitä kerätään täydelliseen verenkuvaan (Hb-taso, valkosolut, verihiutaleet), maksan toimintatesteihin (albumiini, alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST], gamma-glutamyylitranspeptidaasi, kokonaisbilirubiini), lipidiprofiiliin (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL), CRP:hen, seerumin virtsahappoon, HbA1c:hen ja munuaisten toimintatestaukseen (seerumin urea ja kreatiniini).
  • Kuusi mittaa otetaan (sukupuoli, ikä, pituus, paino, painoindeksi ja vyötärön ympärysmitta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Rasvamaksadiagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen, laboratoriotutkimuksiin ja kuvantamistutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ≤18-vuotiaita.
  • Raskaus.
  • Pahanlaatuinen kasvain.
  • Tyyppi I diabetes.
  • Rasvamaksapotilaat, joilla on käynnissä hoito statiinijohdannaisilla tai muilla lääkkeillä.
  • Rasvamaksapotilaat, joille on tehty bariatrista kirurgiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuden esiintyvyys ja laihojen MASLD-potilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan lihavuuden esiintyvyyttä metabolisen toimintahäiriön liittyvän rasvamaksan sairauden (MASLD) potilaiden keskuudessa sekä arvioimaan laihojen MASLD-potilaiden demografisia, kliinisiä ja metabolisia ominaisuuksia
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2026-300793

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa