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Prevalenza dell'Obesità nella MASLD (LeanMASLD)

4 marzo 2026 aggiornato da: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University
Il nostro studio valuterà la prevalenza dell'obesità tra i pazienti con (MASLD) e valuterà le caratteristiche dei pazienti con MAFLD magri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD) è diventata più comune negli ultimi anni. Si ritiene che la NAFLD sia la causa principale dei disturbi epatici cronici ed è cresciuta fino a diventare un importante problema di salute pubblica globale (1).

La prevalenza della NAFLD è aumentata costantemente a causa dei cambiamenti nello stile di vita e nelle abitudini alimentari, rendendola la patologia epatica cronica più comune a livello globale (2,3). La prevalenza globale della NAFLD è del 30,1% (4). Eslam et al. (5) hanno recentemente pubblicato una dichiarazione di consenso di esperti internazionali su una nuova definizione di malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MAFLD) per sostituire la malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD).

La nuova nomenclatura della MAFLD si basa sulla presenza di steatosi in >5% degli epatociti e sull'assenza di consumo eccessivo di alcol o altre cause di malattia epatica cronica. La diagnosi di MAFLD potrebbe essere stabilita sulla presenza di steatosi epatica in combinazione con uno dei seguenti tre criteri: sovrappeso/obesità; presenza di diabete mellito di tipo 2; o evidenza di disregolazione metabolica (5).

La disregolazione metabolica è definita come avere almeno 2 delle seguenti anomalie del rischio metabolico: circonferenza della vita elevata, pressione alta, colesterolo alto, pre-diabete, resistenza all'insulina e alti livelli di proteina C-reattiva plasmatica (5).

Nel 2023, un nuovo nome, malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD). Allo stesso tempo, gli esperti hanno introdotto il termine generale più ampio malattia epatica steatosica (SLD) per comprendere sia la malattia del fegato grasso di base metabolica che alcolica. Come termine generale, la SLD consente un continuum di ingestione di alcol per quantificare più adeguatamente il suo ruolo nella progressione della malattia epatica (6).

Indipendentemente dalla nomenclatura, la MASLD è riconosciuta come la causa più comune di malattia epatica cronica (CLD), con la meta-analisi più recente che suggerisce che oltre il 38% della popolazione adulta mondiale e tra il 7% e il 14% dei bambini ne sono affetti (7,8). Sebbene il carico della MASLD stia aumentando in tutto il mondo, nei molti paesi dove l'epatite virale rimane endemica, le risorse e gli sforzi per trattare e ridurre quella malattia devono continuare ad essere prioritari (9).

Sebbene la NAFLD sia osservata prevalentemente in persone con obesità e/o diabete mellito di tipo 2 (T2DM), si stima che il 7%-20% delle persone con NAFLD abbia un habitus corporeo magro (10).

La NAFLD magra è generalmente definita dalla presenza di NAFLD in un individuo che non ha un BMI in sovrappeso o obeso. Per gli adulti, i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie e l'Organizzazione Mondiale della Sanità definiscono un intervallo normale di BMI tra 18,5 e 24,9 kg/m²; un BMI di 25-29,9 kg/m² è considerato sovrappeso e un BMI di 30-34,9 kg/m² è obesità di grado 1 (11).

L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda un valore di BMI più basso per sovrappeso e obesità (BMI 23-27,5 kg/m² per sovrappeso e BMI >27,5 kg/m² per obesità) per le persone di ascendenza asiatica, riconoscendo che diverse popolazioni possono sperimentare rischi metabolici a un BMI più basso (11,12). Suggeriamo di utilizzare il termine NAFLD magra quando si discute di NAFLD in presenza di un BMI nell'intervallo normale (13).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • Numero di telefono: +201012760437
  • Email: amiramohmad60@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Dopo aver ottenuto i consensi appropriati, dati relativi alla storia clinica (nome, età, sesso, residenza, occupazione, comorbidità… diabete, iperlipidemia, ipertensione, cardiopatia ischemica, abitudini particolari; come l'assunzione di alcol).
  • Tecniche di imaging, come l'ecografia (US), fibroscan con CAP e/o tomografia computerizzata (TC) e/o risonanza magnetica (MRI).
  • Verranno raccolti campioni di sangue per l'emocromo (livello di Hb, globuli bianchi, piastrine), test di funzionalità epatica (albumina, alanina aminotransferasi [ALT], aspartato aminotransferasi [AST], gamma-glutamil transpeptidasi, bilirubina totale), profilo lipidico (colesterolo totale, trigliceridi, LDL), PCR, acido urico sierico, HbA1c e test di funzionalità renale (urea sierica e creatinina).
  • Verranno ottenute sei misurazioni (sesso, età, altezza, peso, indice di massa corporea e circonferenza della vita).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età >18 anni
  • diagnosticati come fegato grasso sulla base di esame clinico, indagini di laboratorio e tecniche di imaging

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età ≤18 anni.
  • Gravidanza.
  • Presenza di malignità
  • Diabete mellito di tipo I.
  • Pazienti con fegato grasso in trattamento con derivati delle statine o altri farmaci.
  • Pazienti con fegato grasso sottoposti a chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'Obesità e Caratteristiche Cliniche dei Pazienti con MASLD Normopeso
Lasso di tempo: 24 mesi
Questo studio mira a valutare la prevalenza dell'obesità tra i pazienti con malattia del fegato steatosico associata a disfunzione metabolica (MASLD) e a valutare le caratteristiche demografiche, cliniche e metaboliche dei pazienti con MASLD magri
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2026-300793

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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