Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza dell'Obesità nella MASLD (LeanMASLD)

3 novembre 2026 aggiornato da: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Our study will assess the prevalence of obesity among patients with (MASLD) and to evaluate the characteristics of lean MAFLD patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) has become more common in recent years. NAFLD is thought to be the primary cause of chronic liver disorders, and it has grown to be a significant global public health concern.

The prevalence of NAFLD has been steadily rising due to changes in lifestyle and dietary patterns, making it the most common chronic liver ailment globally.

The global prevalence of NAFLD is 30.1%. Recently published an international expert consensus statement about a new definition of metabolic dysfunction-associated fatty liver disease (MAFLD) to replace non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).

The new nomenclature of MAFLD is based on the presence of steatosis in >5% of hepatocytes and the absence of excessive alcohol consumption or other causes of chronic liver disease, diagnosis of MAFLD could be established on the presence of hepatic steatosis in combination with one of the following three criteria: overweight/obesity; presence of type 2 diabetes mellitus; or evidence of metabolic dysregulation.

Metabolic dysregulation is defined as having at least 2 of the following metabolic risk abnormalities: high waist circumference, high blood pressure, high cholesterol, pre-diabetes, insulin resistance, and high plasma C-reactive protein levels.

In 2023, a new name, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). At the same time, experts introduced the broad umbrella term steatotic liver disease (SLD) to encompass both metabolic- and alcohol-based fatty liver disease. As an umbrella term, SLD allows for a continuum of alcohol ingestion to more adequately quantify its role in the progression of liver disease.

Irrespective of the nomenclature, MASLD is recognized as the most common cause of chronic liver disease (CLD), with the most recent meta-analysis suggesting that more than 38% of the world's adult population and between 7% and 14% of children are affected. Although the burden of MASLD is increasing around the world, in the many countries where viral hepatitis remains endemic, resources and efforts to treat and reduce that disease must continue to be prioritized.

Although NAFLD is observed predominantly in persons with obesity and/or type 2 diabetes mellitus (T2DM), an estimated 7%-20% oindividuals with NAFLD have leanbody habitus.

Lean NAFLD is generally defined by the presence of NAFLD in an individual who does not have an overweight or obese BMI. For adults, the Centers for Disease Control and Prevention and the World Health Organization define a normal range BMI to be between 18.5 and 24.9 kg/m2; BMI of 25-29.9 kg/m2 is considered overweight and BMI of 30- 34.9 kg/m2 is grade 1 obesity.

The World Health Organization recommends a lower BMI cutoff for overweight and obesity (BMI 23-27.5 kg/m2 for overweight and BMI >27.5 kg/m2 for obesity) for those of Asian ancestry, recognizing that different populations may experience metabolic risk at a lower BMI. We suggest using the term lean NAFLD when discussing NAFLD in the setting of a normal range BMI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • After obtaining the appropriate consents, data pertaining to clinical history (name, age, sex, residence, occupation, co-morbidities… diabetes, hyperlipidemia, hypertension, ischemic heart disease, special habits; such as alcohol intake).
  • Imaging techniques, such as ultrasonography (US), fibroscan with CAP and/or computed topography (CT) and /or MRI.
  • Blood samples will be collected for CBC. ( Hb level , WBCs, Platelets), liver function tests (albumin, alanine aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [AST], gamma-glutamyl transpeptidase, total bilirubin), lipid profile (total cholesterol, triglyceride, LDL), CRP, serum uric acid, HbA1c, and Kidney function test(serum urea and creatinine).
  • Six measurements will be obtained (sex, age, height, weight, body mass index, and waist circumference

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients aged >18 years old
  • diagnosed as fatty liver based on clinical examination, laboratory investigations and imaging techniques

Exclusion Criteria:

  • Patients aged ≤18 years old.
  • Pregnancy.
  • Presence of malignancy
  • Type I DM.
  • Fatty liver patients on treatment by statin derivatives or other medications.
  • Fatty liver patients undergone bariatric surgerie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of Obesity and Clinical Characteristics of Lean MASLD Patients
Lasso di tempo: 24 month

This study aims to assess the prevalence of obesity among patients with Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) and to evaluate the demographic, clinical, and metabolic characteristics of lean MASLD patients

24 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2026-300793

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi