Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania otyłości w MASLD (LeanMASLD)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University
Nasze badanie oceni rozpowszechnienie otyłości wśród pacjentów z (MASLD) oraz scharakteryzuje pacjentów z MAFLD o prawidłowej masie ciała.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) stała się bardziej powszechna w ostatnich latach. Uważa się, że NAFLD jest główną przyczyną przewlekłych chorób wątroby i stała się znaczącym globalnym problemem zdrowia publicznego (1).

Występowanie NAFLD stale rośnie z powodu zmian w stylu życia i wzorcach żywieniowych, co czyni ją najczęstszą przewlekłą chorobą wątroby na świecie (2,3). Globalna częstość występowania NAFLD wynosi 30,1% (4). Eslam i in. (5) opublikowali niedawno międzynarodowe oświadczenie eksperckiego konsensusu dotyczące nowej definicji metabolicznie zależnej stłuszczeniowej choroby wątroby (MAFLD) zastępującej niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD).

Nowa nomenklatura MAFLD opiera się na obecności stłuszczenia w >5% hepatocytów oraz braku nadmiernego spożycia alkoholu lub innych przyczyn przewlekłej choroby wątroby. Rozpoznanie MAFLD można ustalić na podstawie obecności stłuszczenia wątroby w połączeniu z jednym z następujących trzech kryteriów: nadwaga/otyłość; obecność cukrzycy typu 2; lub dowody metabolicznej dysregulacji (5).

Metaboliczna dysregulacja jest definiowana jako występowanie co najmniej 2 z następujących nieprawidłowości metabolicznego ryzyka: duży obwód talii, wysokie ciśnienie krwi, wysoki cholesterol, stan przedcukrzycowy, insulinooporność i wysokie poziomy białka C-reaktywnego w osoczu (5).

W 2023 roku wprowadzono nową nazwę: metabolicznie zależna stłuszczeniowa choroba wątroby (MASLD). Jednocześnie eksperci wprowadzili szeroki termin parasolowy stłuszczeniowa choroba wątroby (SLD), obejmujący zarówno metaboliczną, jak i alkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby. Jako termin parasolowy SLD pozwala na kontinuum spożycia alkoholu, aby bardziej adekwatnie określić jego rolę w progresji choroby wątroby (6).

Niezależnie od nomenklatury, MASLD jest uznawana za najczęstszą przyczynę przewlekłej choroby wątroby (CLD), przy czym najnowsza metaanaliza sugeruje, że dotyczy ona ponad 38% światowej populacji dorosłych oraz od 7% do 14% dzieci (7,8). Chociaż obciążenie MASLD rośnie na całym świecie, w wielu krajach, gdzie wirusowe zapalenie wątroby pozostaje endemiczne, zasoby i wysiłki w leczeniu i redukcji tej choroby muszą nadal być priorytetem (9).

Chociaż NAFLD obserwuje się głównie u osób z otyłością i/lub cukrzycą typu 2 (T2DM), szacuje się, że 7%-20% osób z NAFLD ma szczupłą sylwetkę (10).

Szczupła NAFLD jest ogólnie definiowana jako obecność NAFLD u osoby, która nie ma nadwagi lub otyłości wg wskaźnika BMI. Dla dorosłych, Centra Kontroli i Prewencji Chorób oraz Światowa Organizacja Zdrowia definiują prawidłowy zakres BMI jako od 18,5 do 24,9 kg/m2; BMI 25-29,9 kg/m2 jest uważane za nadwagę, a BMI 30-34,9 kg/m2 za otyłość stopnia 1 (11).

Światowa Organizacja Zdrowia zaleca niższą granicę BMI dla nadwagi i otyłości (BMI 23-27,5 kg/m2 dla nadwagi i BMI >27,5 kg/m2 dla otyłości) dla osób pochodzenia azjatyckiego, uznając, że różne populacje mogą doświadczać ryzyka metabolicznego przy niższym BMI (11, 12). Sugerujemy użycie terminu szczupła NAFLD podczas omawiania NAFLD w kontekście prawidłowego zakresu BMI (13).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Po uzyskaniu odpowiednich zgód, dane dotyczące historii klinicznej (imię i nazwisko, wiek, płeć, miejsce zamieszkania, zawód, choroby współistniejące… cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, szczególne nawyki; takie jak spożycie alkoholu).
  • Techniki obrazowania, takie jak ultrasonografia (US), fibroscan z CAP i/lub tomografia komputerowa (CT) i/lub MRI.
  • Próbki krwi zostaną pobrane do morfologii krwi (poziom Hb, WBC, płytki krwi), prób wątrobowych (albumina, aminotransferaza alaninowa [ALT], aminotransferaza asparaginianowa [AST], gamma-glutamylotranspeptydaza, bilirubina całkowita), profilu lipidowego (cholesterol całkowity, triglicerydy, LDL), CRP, kwasu moczowego w surowicy, HbA1c oraz testu czynności nerek (mocznik i kreatynina w surowicy).
  • Zostanie wykonanych sześć pomiarów (płeć, wiek, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała oraz obwód talii).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku >18 lat
  • zdiagnozowane stłuszczenie wątroby na podstawie badania klinicznego, badań laboratoryjnych i technik obrazowania

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku ≤18 lat.
  • Ciaża.
  • Obecność nowotworu złośliwego
  • Cukrzyca typu I.
  • Pacjenci ze stłuszczeniem wątroby leczone pochodnymi statyn lub innymi lekami.
  • Pacjenci ze stłuszczeniem wątroby poddani chirurgii bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania otyłości i cechy kliniczne szczupłych pacjentów z MASLD
Ramy czasowe: 24 miesiące
To badanie ma na celu ocenę rozpowszechnienia otyłości wśród pacjentów z metabolicznie związaną stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD) oraz ocenę cech demograficznych, klinicznych i metabolicznych pacjentów z MASLD o prawidłowej masie ciała
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2026-300793

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj