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PRecision gerOMedicinE: Tailored Healthy agEing With Lifestyle, sUpplements and drugS (PROMETHEUS) (PROMETHEUS)

2026年2月28日 更新者：Andrea Maier、National University of Singapore

PRecision gerOMedicinE: ライフスタイル、サプリメント、薬剤による健康長寿の個別化 (PROMETHEUS)

人口の高齢化に伴い、加齢関連疾患の増加は世界中の医療システムに大きな課題をもたらしています。現在の治療戦略はしばしば個々の疾患を標的としており、死亡率を低下させるものの健康寿命を改善しません。ジェロサイエンス仮説は、加齢プロセスそのものを標的とすることで、複数の加齢関連疾患を同時に予防、遅延、または重症度管理でき、それによって全体的な健康寿命を改善し医療負担を軽減できると示唆しています。

新たな研究は、ミトコンドリア機能障害、慢性炎症、オートファジーの障害、免疫調節異常といった相互に関連する加齢の特徴が、標的を絞った介入によって修正可能であることを強調しています。精密ジェロメディシンは、これらのプロセスに対処するパラダイムシフトを表しており、ベースライン診断と、患者の反応に基づいて時間とともに適応する個別化治療戦略を組み合わせています。このアプローチは、ライフスタイルの変更、サプリメント、薬剤を統合し、生涯にわたる身体的、認知的、免疫機能を最適化します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、老化の主要な特徴を標的とする個別化された多様式の精密老年医学介入の有効性と実現可能性を評価することを目的としています。 ライフスタイルの改善と標的化された補完を組み合わせた8週間の介入は、中高年から高齢（50〜80歳）の成人において、老化の生物学的および臨床的マーカーを改善するという仮説を立てています。

この年齢層の参加者は、筋肉、免疫、認知機能の早期低下が生じる可能性が高い一方で、予防策に依然として反応しやすいため選ばれています。 選定基準は、VO₂ピークと認知パフォーマンスの基準値において75パーセンタイル未満のスコアを持つ個人に焦点を当てています。 この人口統計学的特徴は、健康寿命の延長と機能低下の遅延を目指す介入にとって最適な機会を提供します。

仮説

多様式の精密老年医学介入は、実施可能であり、中高年から高齢の成人における筋肉、認知、免疫機能、ならびに老化の他の生物学的、臨床的、およびデジタルバイオマーカーの改善に有効であると仮定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ajla Hodzic Kuerec, MD, PhD
  • 電話番号：+65 91686091
  • メール：ahkuerec@nus.edu.sg

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • シンガポール
    • Singapore
      • Singapore、Singapore、シンガポール、117597
        • 募集
        • MD11 Clinical Research Centre, #03-01, 10 Medical Drive, Singapore 117597
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrea Britta Maier, MD, PhD, FRACP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 年齢50〜80歳（男女とも）
  • 比較的健康で安定した健康状態
  • 過去12ヶ月間、定期的なレジスタンストレーニングまたは有酸素トレーニングを行っていない（つまり、未トレーニング）
  • 年齢および性別別の基準値の75パーセンタイル未満のVO₂peak
  • NIH Toolbox Cognitive Function Batteryの認知パフォーマンスが75パーセンタイル未満
  • 運動および補給プロトコルに従う意思と能力がある
  • 英語リテラシー（英語を読んで理解できる）
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する
  • 主任研究者による評価で、精神的能力があると判断される
  • シンガポール国立大学ヨンルーリン医学部MD11でのスクリーニングおよび研究データ収集のすべての研究訪問に出席できる

除外基準:

  • 過去3ヶ月間の薬剤の大幅な変更
  • 主要な心血管疾患の既往歴（例：冠動脈疾患、心不全、脳卒中）
  • 2つ以上の不安定な慢性疾患（例：高血圧、糖尿病、変形性関節症、COPD）
  • 大豆、甲殻類/海藻、キノコ、またはサプリメント成分に対する既知のアレルギー
  • 別の介入臨床試験への参加
  • 研究関連サプリメントの現在の使用（中止する意思がない場合）
  • 主任研究者が安全性または遵守を危険にさらすと判断する医学的、精神的、または認知的な状態
  • 研究期間中の妊娠または妊娠計画
  • 主任研究者が安全性または研究遵守を危険にさらすと判断するあらゆる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1 基本的な介入
参加者は、睡眠の最適化、食事カウンセリング、エクサゲーム要素を含む監督付き運動、動機づけ面接、および基礎栄養補給を含む多様なライフスタイル介入を受けます。
他の：睡眠と食事のカウンセリング
介入期間を通じて実施される睡眠衛生教育と個別化された食事推奨事項。
他の：監視付き運動およびエクサゲーミングプログラム
週3回、1回60分のエクサゲーム要素を含む監督付き二重課題認知-身体トレーニングが実施されました。
行動：動機づけ面接
構造化された動機づけ面接セッションを研究期間中に2回実施し、生活習慣とサプリメント介入への遵守を改善することを目的としています。
ダイエットサプリメント：ホエイプロテイン

毎日のホエイプロテイン補充（GOLD STANDARD 100% ISOLATE、Optimum Nutrition）は、標準的な30gスクープ（約25gのタンパク質）を使用して提供されます。
体重に基づく投与量：

40-59 kg：1スクープ/日

60-89 kg：1.5スクープ/日

≥90 kg：2スクープ/日

ダイエットサプリメント：クレアチン一水和物

毎日のクレアチン補給（微粒化クレアチンモノハイドレート、Optimum Nutrition、1カプセルあたり1.25g）。 体重に基づく用量：

40-59 kg：4カプセル／日

60-89 kg：6カプセル／日

90 kg以上：8カプセル／日

ダイエットサプリメント：フコイダン
日量2.4gのフコイダンサプリメント（SIRT6Activator®、DoNotAge.org）の毎日摂取。
実験的：2 増強介入
参加者は基本的な介入に加え、基礎的な筋肉量、心肺機能、認知機能に基づいた個別化されたサプリメントを受け取り、研究期間中に調整が行われる可能性があります。
他の：睡眠と食事のカウンセリング
介入期間を通じて実施される睡眠衛生教育と個別化された食事推奨事項。
他の：監視付き運動およびエクサゲーミングプログラム
週3回、1回60分のエクサゲーム要素を含む監督付き二重課題認知-身体トレーニングが実施されました。
行動：動機づけ面接
構造化された動機づけ面接セッションを研究期間中に2回実施し、生活習慣とサプリメント介入への遵守を改善することを目的としています。
ダイエットサプリメント：ホエイプロテイン

毎日のホエイプロテイン補充（GOLD STANDARD 100% ISOLATE、Optimum Nutrition）は、標準的な30gスクープ（約25gのタンパク質）を使用して提供されます。
体重に基づく投与量：

40-59 kg：1スクープ/日

60-89 kg：1.5スクープ/日

≥90 kg：2スクープ/日

ダイエットサプリメント：クレアチン一水和物

毎日のクレアチン補給（微粒化クレアチンモノハイドレート、Optimum Nutrition、1カプセルあたり1.25g）。 体重に基づく用量：

40-59 kg：4カプセル／日

60-89 kg：6カプセル／日

90 kg以上：8カプセル／日

ダイエットサプリメント：フコイダン
日量2.4gのフコイダンサプリメント（SIRT6Activator®、DoNotAge.org）の毎日摂取。
ダイエットサプリメント：ウロリチンA
規範的筋肉量の50パーセンタイル以下の参加者は、ウロリチンA（StanYouth™ウロリチンA、Bonerge）を250mg/日で受け取ります。
ダイエットサプリメント：ニコチンアミド・モノヌクレオチド (NMN)
規範的VO₂peakの50パーセンタイル未満の参加者は、300 mg/日のNMN（AbinoNutra® NMN、Abinopharm, Inc.）を受け取ります。
ダイエットサプリメント：マルチビタミン
規範的認知パフォーマンスの50パーセンタイル未満の参加者は、性別に特化したマルチビタミン（セントラム）を1日1錠摂取します。
ダイエットサプリメント：エルゴチオネイン
介入の中間点（1ヵ月）において、参加者は個別の反応に基づき、週3回25 mgのエルゴチオネイン（Dr.Ergo® L-エルゴチオネイン）を受け取る可能性があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能（VO₂peak）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
VO₂peakは、電動制動式自転車エルゴメーターを用いた標準化された心肺運動負荷試験によって決定されます
ベースライン、第4週、および第8週
ベースラインからの筋力変化（1回最大挙上重量（1RM））
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
ベースラインからの筋力変化（1回最大挙上（1RM）テストによる評価）
ベースライン、第4週、第8週
筋肉量のベースラインからの変化（超音波画像診断）
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
太ももの筋肉厚は、線状アレイプローブを用いたBモード超音波で非侵襲的に評価されます。
ベースライン、第4週、および第8週
認知機能（NIHツールボックス流動性認知複合）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
NIH Toolbox Fluid Cognition Compositeスコアにより評価された認知機能のベースラインからの変化。
ベースライン、第4週、第8週
免疫機能のベースラインからの変化（CD4+：CD8+比）
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
CD4+:CD8+ T細胞比で評価された免疫状態のベースラインからの変化。
ベースライン、4週目、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの循環性サイトカイン、ケモカイン、および増殖因子の変化
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
循環性サイトカイン、ケモカイン、および増殖因子のベースラインからの変化。 これらは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）またはxMAP技術に基づく多重免疫測定法を使用して血漿中で定量化されます。 濃度は標準単位（例：pg/mL）で表されます。
ベースライン、第4週、第8週
ベースラインからの終末糖化産物の変化
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
皮膚自己蛍光を用いて評価した、組織内終末糖化産物（AGEs）のベースラインからの変化。
ベースライン、第4週、および第8週
ベースラインからのメチル化レベルの変化
時間枠：ベースライン、4週目、および8週目
ゲノム全体のDNAメチル化レベルは、Illumina BeadChipを使用して測定され、iScanシステムでスキャンされます。 メチル化レベルは、蛍光シグナルから定量的に決定されます。
ベースライン、4週目、および8週目
血液マルチオミクスプロファイルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
血液ベースのマルチオミクスプロファイル（プロテオミクスおよびリピドミクスを含む）は、標準的な分析プラットフォームを使用して評価されます。
ベースライン、4週目、8週目
腸内マイクロバイオームの組成と機能的能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第8週
腸内細菌叢の組成および機能的容量は、糞便検体から抽出したDNAのショートリードショットガンメタゲノムシーケンシングを用いて特徴付けられます。 ベースラインから第8週までの変化は、種および機能的遺伝子レベルで評価されます。
ベースラインと第8週
ベースラインからの体組成（脂肪量と除脂肪量）の変化
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
体組成、脂肪量および除脂肪体重を含む、は生体電気インピーダンス分析を用いて評価されます。
ベースライン、第4週、第8週
ベースラインからの動脈硬化度（頸動脈-大腿動脈脈波伝播速度）の変化
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
頸動脈-大腿動脈脈波伝播速度（cf-PWV）は、頸動脈の圧平トノメトリーと大腿カフを併用して測定されます。
ベースライン、第4週、第8週
睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）およびSATED質問票を含む検証済みの質問票、ならびにOura Ringウェアラブルデバイスで収集された客観的睡眠指標を用いて評価されます。 ベースラインから各追跡時点までの変化が報告されます。
ベースライン、第4週、および第8週
ベースラインからの皮膚の色と弾力性の変化
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
皮膚の色と弾力性は標準化されたカラーメーターを使用して評価されます
ベースライン、第4週、第8週
ベースラインからの口腔健康指標の変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
口腔健康状態と粘膜状態は、老年者口腔健康評価指標（GOHAI）や改訂版CDC/AAP口腔健康質問票を含む、妥当性が確認された質問票を用いて評価されます。
ベースライン、4週目、8週目
生殖健康のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
生殖健康は、妥当性が確認されたアンケートを用いて評価されます。 男性には、加齢男性性腺機能低下症（ADAM）と簡易性機能評価法（BSFI）を使用します。女性には、女性性機能指標（FSFI）を使用します。
ベースライン、第4週、および第8週
ベースラインからのウエストおよびヒップ周囲の変化
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
ウエストとヒップの周囲長は、標準化された巻尺を使用して測定されます。
ベースライン、第4週、および第8週
血圧（収縮期および拡張期）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
上腕の収縮期血圧と拡張期血圧は、自動カフを用いて測定されます。
ベースライン、第4週、および第8週
ベースラインからの身体活動レベルの変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
身体活動は、Oura Ringウェアラブルデバイスを使用して客観的に測定され、介入期間中の毎日の歩数、活動強度、睡眠時間をパッシブに追跡します。
ベースライン、4週目、8週目
生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週目、および8週目
生活の質は、36項目短縮健康調査票（SF-36）およびEuroQol-5D-5L（EQ-5D）を用いて評価されます。
ベースライン、4週目、および8週目
ベースラインからの心理的ウェルビーイングの変化
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
疲労感は、疫学研究センターうつ病尺度（CES-D）の2項目を用いて評価されます。 うつ病、不安、およびストレスレベルは、21項目のうつ病・不安・ストレス尺度（DASS-21）を用いて測定されます。
ベースライン、第4週、第8週
ベースラインからの健康状態の変化
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
全体的なウェルネスは、検証済みのウェルネス質問票を用いて評価されます。
ベースライン、第4週、第8週
ベースラインからの食物摂取量の変化
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
参加者は、3日間の食事記録を用いて食事摂取量を記録します。 栄養素およびエネルギー摂取量のベースラインからの変化が分析されます。
ベースライン、第4週、および第8週
握力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
握力は、ハンドヘルドダイナモメーター（Jamar Plus+）を使用して測定されます。
ベースライン、第4週、第8週
基準値からの標準臨床血液バイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
認定された臨床検査施設により、血液学的検査、肝機能・腎機能プロファイル、脂質プロファイル、グルコース、HbA1c、インスリン、および高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）を含む標準的な臨床血液検査が実施されます。
ベースライン、第4週、および第8週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究参加率と継続率
時間枠：8週間
参加率は適格参加者のうち登録された者の割合として定義され、脱落率は研究を中止した参加者の割合と脱落理由として定義されます。
8週間
睡眠介入への遵守
時間枠：8週間
睡眠介入へのアドヒアランスは、ウェアラブルデバイスを用いて記録された、7時間以上の睡眠をとった夜の数および割合として表されます。
8週間
基本的な補給への遵守
時間枠：8週間
ホエイプロテイン、クレアチン、フコイダンのサプリメント摂取遵守状況は、処方された投与回数と摂取割合で評価され、返却されたサプリメントボトルの計数と計量により確認されます。
8週間
増強補給への遵守
時間枠：8週間
ウロリチンA、NMN、マルチビタミン、エルゴチオネイン、または追加のフコイダンへのアドヒアランスは、処方された投与量の回数と割合として評価され、返却されたサプリメントボトルの計数と重量測定によって検証されます。
8週間
運動およびエクサゲーミング介入への遵守
時間枠：8週間
運動介入への遵守度を、有酸素トレーニング、筋力トレーニング、エクサゲームのセッション出席回数およびパーセンテージで表し、研究スタッフによって記録されたもの。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University of Singapore

協力者

Abinopharm, Inc
DoNotAge.org
Xprize Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Prof. Andrea Britta Maier, MD, PhD、National University of Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月29日

一次修了 (実際)

2026年2月23日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月28日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月28日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NUS-IRB-2025-393

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で報告された主要評価項目、副次的評価項目、およびその他の評価項目の基礎となる個人参加者データ（IPD）は、要請に応じて提供されます。 データは完全に匿名化され、直接的な識別情報は含まれません。 生のマルチオミクスデータ（例：DNAメチル化、プロテオミクス、リピドミクス、マイクロバイオームシーケンシング）は、再識別リスクを最小限に抑えるため、適切に処理または集約された形式で共有される場合があります。

IPD 共有時間枠

IPDおよび関連情報は、研究完了および主要知見の発表後に利用可能となりますが、終了日は未定です。

IPD 共有アクセス基準

適格な研究者からの方法論的に適切な提案と適切な倫理的承認を伴う合理的な要求に基づき、非識別化された個別参加者データへのアクセスが提供されます。 要求は研究調査員によって審査され、データは許可された使用法、データセキュリティ要件、および再識別に関する制限を指定するデータ使用契約に基づいて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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