Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRecision gerOMedicinE: Räätälöity terve vanheneminen elämäntavoilla, ravintolisillä ja lääkkeillä (PROMETHEUS) (PROMETHEUS)

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Andrea Maier, National University of Singapore

PRecision gerOMedicinE: Räätälöity terve ikääntyminen elämäntavoilla, lisäravinteilla ja lääkkeillä (PROMETHEUS)

Väestön ikääntyessä ikään liittyvien sairauksien yleisyyden kasvu luo merkittäviä haasteita terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti. Nykyiset hoitostrategiat kohdistuvat usein yksittäisiin sairauksiin ja vähentävät kuolleisuutta parantamatta terveydenjaksoa. Gerotieteen hypoteesi ehdottaa, että ikääntymisprosessin kohdistaminen itsessään voisi ehkäistä, viivästää tai hallita useiden ikään liittyvien sairauksien vakavuutta samanaikaisesti, parantaen siten kokonaisterveydenjaksoa ja vähentäen terveydenhuollon taakkaa.

Kehittyvä tutkimus korostaa useita toisiinsa liittyviä ikääntymisen piirteitä, kuten mitokondrioiden toimintahäiriötä, kroonista tulehdusta, heikentynyttä autofagiaa ja immuunidysregulaatiota, jotka voidaan muokata kohdennetuilla toimenpiteillä. Tarkka gerolääketiede edustaa paradigman muutosta näiden prosessien käsittelyssä, yhdistäen perustasoiset diagnostiikat yksilöllisiin hoitostrategioihin, jotka sopeutuvat ajan myötä potilaan vasteiden perusteella. Tämä lähestymistapa integroi elämäntapamuutoksia, ravintolisäkeitä ja farmakologisia aineita fysikaalisen, kognitiivisen ja immuunitoiminnon optimoimiseksi eliniän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida personoidun, multimodaalisen tarkkuusgeromediisi-intervention tehokkuutta ja toteutettavuutta, joka kohdistuu ikääntymisen keskeisiin tunnusmerkkeihin. Oletamme, että kahdeksan viikon kestävä intervention, joka yhdistää elämäntapamuutokset ja kohdennetut lisäravinteet, parantaa ikääntymisen biologisia ja kliinisiä merkkejä keski-ikäisillä ja vanhemmilla (50–80-vuotiailla) aikuisilla.

Tässä ikäryhmässä olevat osallistujat on valittu, koska he todennäköisemmin kohtaavat varhaisia laskuja lihas-, immuuni- ja kognitiivisissa toiminnoissa, mutta ovat silti vastaanottavaisia ennaltaehkäiseville toimenpiteille. Sisällyttämiskriteerit keskittyvät henkilöihin, jotka saavat alle 75. prosentiilin normatiivisista arvoista VO₂-huippuarvossa ja kognitiivisessa suorituskyvyssä. Tämä väestöryhmä tarjoaa optimaalisen mahdollisuuden interventionille, jotka tähtäävät terveyden keston pidentämiseen ja toiminnallisen heikkenemisen viivästyttämiseen.

Hypoteesi

Multimodaalinen tarkkuusgeromediisi-interventio on toteutettavissa ja tehokas parantamaan lihas-, kognitiivista ja immuunitoimintaa sekä muita ikääntymisen biologisia, kliinisiä ja digitaalisia biomarkkereita keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ajla Hodzic Kuerec, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +65 91686091
  • Sähköposti: ahkuerec@nus.edu.sg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 117597
        • Rekrytointi
        • MD11 Clinical Research Centre, #03-01, 10 Medical Drive, Singapore 117597
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Britta Maier, MD, PhD, FRACP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50–80 vuotta (sekä miehet että naiset)
  • Suhteellisen terve ja vakaassa terveydentilassa
  • Ei ole harjoittanut säännöllistä voima- tai aerobista harjoittelua viimeisten 12 kuukauden aikana (eli kouluttamaton)
  • VO₂huippu alle 75. prosentiilin ikä- ja sukupuolikohtaisissa normeissa
  • Kognitiivinen suorituskyky alle 75. prosentiilin NIH Toolbox Cognitive Function Battery -testistössä
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan harjoitus- ja ravintolisäprotokollia
  • Englanninkielinen lukutaito (osaa lukea ja ymmärtää englantia)
  • Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Pääasiantutkijan arvion mukaan katsotaan omaavan henkisen kyvykkyyden
  • Kykenee osallistumaan kaikkiin tutkimuskäynteihin seulontaa ja tutkimusaineiston keruuta varten MD11:ssä, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä lääkemuutos viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Anamneesissä merkittävä sydän- ja verisuonitauti (esim. sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus)
  • Enemmän kuin kaksi epävakaa kroonista sairautta (esim. korkea verenpaine, diabetes, nivelrikko, keuhkoahtaumatauti)
  • Tunnetut allergiat soijalle, äyriäisille/merileville, sienille tai ravintolisäaineille
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Nykyinen tutkimukseen liittyvien ravintolisien käyttö, ellei ole halukas lopettamaan
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai kognitiivinen tila, jonka pääasiantutkija katsoo vaarantavan turvallisuuden tai suostumuksen noudattamisen
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
  • Mikä tahansa pääasiantutkijan arvion mukaan turvallisuutta tai tutkimuksen noudattamista vaarantava tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 Perusinterventio
Osallistujat saavat monimuotoisen elämäntapaintervention, joka sisältää unen optimoinnin, ravintoneuvonnan, valvotun liikunnan exergaming-komponentilla, motivaatiovaikutteisen haastattelun ja perustason ravintolisän.
Unihygieniakoulutus ja yksilölliset ruokavaliosuositukset, jotka toimitetaan koko interventiojakson ajan.
Ohjattu kaksoistehtävä-kognitiivis-fyysinen harjoittelu eksergametekijällä, joka toteutetaan kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia per istunto.
Strukturoituja motivaatiota lisääviä haastattelutilaisuuksia, joiden tavoitteena on parantaa elämäntapojen ja ravintolisien noudattamista, toteutettu kaksi kertaa tutkimuksen aikana.

Päivittäinen heraproteiinilisä (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) annosteltuna standardilla 30 g mittalastalla (~25 g proteiinia).
Annoksen perustana kehonpaino:

40-59 kg: 1 mittalasta/päivä

60-89 kg: 1,5 mittalastaa/päivä

≥90 kg: 2 mittalastaa/päivä

Päivittäinen kreatiinilisä (Mikronisoitu Kreatiinimonohydraatti, Optimum Nutrition; 1,25 g kapselissa).
Annos perustuu kehon painoon:

40–59 kg: 4 kapselia/päivä

60–89 kg: 6 kapselia/päivä

≥90 kg: 8 kapselia/päivä

Päivittäinen fukoidaanilisä (SIRT6Activator®, DoNotAge.org) annoksella 2,4 g/päivä.
Kokeellinen: 2 Täydennetty interventio
Osallistujat saavat perusinterventiota ja lisäksi henkilökohtaisia lisäravinteita, jotka perustuvat lähtötason lihasmassaan, kardiorespiratoriseen kuntoon ja kognitiiviseen suorituskykyyn, ja mahdollisia säätöjä voi tehdä tutkimuksen aikana.
Unihygieniakoulutus ja yksilölliset ruokavaliosuositukset, jotka toimitetaan koko interventiojakson ajan.
Ohjattu kaksoistehtävä-kognitiivis-fyysinen harjoittelu eksergametekijällä, joka toteutetaan kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia per istunto.
Strukturoituja motivaatiota lisääviä haastattelutilaisuuksia, joiden tavoitteena on parantaa elämäntapojen ja ravintolisien noudattamista, toteutettu kaksi kertaa tutkimuksen aikana.

Päivittäinen heraproteiinilisä (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) annosteltuna standardilla 30 g mittalastalla (~25 g proteiinia).
Annoksen perustana kehonpaino:

40-59 kg: 1 mittalasta/päivä

60-89 kg: 1,5 mittalastaa/päivä

≥90 kg: 2 mittalastaa/päivä

Päivittäinen kreatiinilisä (Mikronisoitu Kreatiinimonohydraatti, Optimum Nutrition; 1,25 g kapselissa).
Annos perustuu kehon painoon:

40–59 kg: 4 kapselia/päivä

60–89 kg: 6 kapselia/päivä

≥90 kg: 8 kapselia/päivä

Päivittäinen fukoidaanilisä (SIRT6Activator®, DoNotAge.org) annoksella 2,4 g/päivä.
Alle 50. prosentiilin normatiivisessa lihasmassassa olevat osallistujat saavat urolitiini A:ta (StanYouth™ Urolithin A, Bonerge) annoksella 250 mg/päivä.
Osallistujat, jotka ovat alle 50. prosentiilin normatiivisessa VO₂peak:ssa, saavat NMN:ää (AbinoNutra® NMN, Abinopharm, Inc.) annoksella 300 mg/päivä.
Osallistujat, joiden kognitiivinen suorituskyky on alle 50. persentiilin normatiivisessa suorituskyvyssä, saavat sukupuolikohtaisen monivitamiinin (Centrum), 1 tabletti päivässä.
Interventionin puolivälissä (1 kuukausi) osallistujat saattavat saada ergotioneiinia (Dr.Ergo® L-ergotioneiini) annoksella 25 mg kolme kertaa viikossa yksilöllisen vasteensa perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta kardiorespiratorisessa kunnossa (VO₂peak)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
VO₂peak määritetään standardoidulla kardiopulmonaarisella liikuntatestillä sähköisesti jarrutetulla polkupyöräergometrillä
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa (yhden toiston maksimi (1RM))
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Muutos lähtöarvosta lihasvoimassa, jota arvioidaan yhden toiston maksimilla (1RM) testillä
Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Lihasmassan muutos lähtöarvosta (ultraäänikuvantaminen)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Reisilihaksen paksuus arvioidaan ei-invasiivisesti käyttäen B-moodi ultraäänitystä lineaarisella anturilla.
Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Muutos kognitiivisen suorituskyvyn perustasosta (NIH Toolbox Fluid Cognition Composite)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Perusarvosta tapahtunut muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä, jota arvioidaan NIH Toolbox Fluid Cognition Composite -pisteillä.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Muutos lähtöarvosta immunifunktiossa (CD4+:CD8+-suhde)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Muutos lähtöarvosta immuniteetin tilassa, jota arvioidaan CD4+:CD8+ T-solusuhde.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta kiertävissä sytokiineissa, kemokiineissa ja kasvutekijöissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Muutos perustasosta verenkierron sytokiineissa, kemokiineissa ja kasvutekijöissä.
Nämä määritetään plasmassa käyttäen entsyymi-immunosorbenttitestejä (ELISA) tai xMAP-teknologiaan perustuvia moniparametrisia immunotestejä.
Pitoisuudet ilmaistaan standardiyksiköissä (esim. pg/mL)
Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Muutos lähtöarvosta edistyneissä glykaatio-lopputuotteissa
Aikaikkuna: Alkuarvot, viikko 4 ja viikko 8
Muutos lähtöarvosta kudosten edistyneissä glykaatiopäätetuotteissa (AGE), arvioituna ihon autoluminenssilla.
Alkuarvot, viikko 4 ja viikko 8
Muutos perustasosta metylaatiotasossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Genominlaajuinen DNA-metylaatiotaso mitataan Illumina BeadChips -laitteistolla, joka skannataan iScan-järjestelmällä. Metylaatiotasot määritetään kvantitatiivisesti fluoresenssisignaaleista.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Muutos vertailupisteestä veren moni-omisten profiilien osalta
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4 ja Viikko 8
Veren perusteella mitattuja moniomisiä profiileja, mukaan lukien proteomiikka ja lipidomiikka, arvioidaan käyttäen standardeja analyyttisiä alustoja.
Perustaso, Viikko 4 ja Viikko 8
Muutos perusarvosta suoliston mikrobiston koostumuksessa ja toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8
Suoliston mikrobiston koostumus ja toiminnallinen kapasiteetti karakterisoidaan käyttämällä lyhyiden lukuisten shotgun-metagenomisen sekvensoinnin DNA:ta, joka on eristetty ulostenäytteistä. Muutoksia lähtötasolta 8. viikkoon arvioidaan lajitasolla ja toiminnallisella geeni tasolla.
Alkutilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteesta kehon koostumuksessa (rasva- ja lihasmassa)
Aikaikkuna: Alkutila, Viikko 4 ja Viikko 8
Kehon koostumus, mukaan lukien rasvamassa ja lihasmassa, arvioidaan käyttämällä bioelektrinen impedanssianalyysiä.
Alkutila, Viikko 4 ja Viikko 8
Muutos lähtöarvosta arteriaalisessa jäykkyydessä (Carotis-femoralis pulssiaaltonopeus)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Carotis-femoralis pulssiaallon nopeus (cf-PWV) mitataan applanaatiotonometrialla kaulavaltimolla yhdistettynä reisipainehihnaan.
Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Muutos lähtötasosta unen laadussa
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Unen laatua arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla, mukaan lukien Pittsburghin unen laadun indeksi (PSQI) ja SATED-kysely, sekä objektiivisia unen mittareita, jotka kerätään Oura Ring -kannettavan laitteen avulla. Muutokset lähtötasosta kuhunkin seuranta-aikapisteeseen raportoidaan.
Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Muutos perustasosta ihon väriin ja kimmoisuuteen
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Ihon väriä ja kimmoisuutta arvioidaan standardoidulla kolorimetrillä
Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Muutos suun terveyden indikaattoreissa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Suun terveydentilaa ja limakalvon kuntoa arvioidaan käyttäen validoituja kyselylomakkeita, mukaan lukien Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) ja muokattu CDC/AAP suun terveyskysely.
Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Muutos perustasosta lisääntymisterveyteen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Reproduktiivista terveyttä arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Miehille käytetään Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) - ja Brief Sexual Function Inventory (BSFI) -kyselyitä; naisille käytetään Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselyä.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Muutos alkuarvosta vyötärön ja lantion ympärysmitoissa
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Vyötärön ja lantion ympärysmittaa mitataan standardoidulla mittanauhalla.
Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Muutos verenpaineen perustasosta (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Olkavarren systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella mansetilla.
Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Muutos lähtöarvosta liikuntatasoissa
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti Oura Ring -kannettavalla laitteella, joka passiivisesti seuraa päivittäisiä askelmia, aktiivisuuden intensiteettiä ja unen kestoa koko interventiojakson ajan.
Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Muutos elämänlaadun perustasosta
Aikaikkuna: Perusarvot, Viikko 4 ja Viikko 8
Elämänlaatu arvioidaan käyttäen 36-kohdan Short Form Survey -kyselyä (SF-36) ja EuroQol-5D-5L -mittaria (EQ-5D).
Perusarvot, Viikko 4 ja Viikko 8
Muutos lähtöarvosta psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 4 ja viikko 8
Väsymystä arvioidaan käyttämällä kahta kysymystä Epidemiologisen tutkimuksen depressiomittarista (CES-D). Depression, ahdistuksen ja stressin tasoja mitataan 21 kysymyksen Depression, Ahdistus ja Stressi -mittarilla (DASS-21).
Alkuarvo, viikko 4 ja viikko 8
Muutos perusarvosta hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Yleistä hyvinvointia arvioidaan käyttämällä validoitua hyvinvointikyselyä.
Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Muutos ruoan saannissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Osallistujat tallentavat ruokavalion saannin 3-päiväisellä ruokapäiväkirjalla. Perustasosta tapahtuvia muutoksia ravintoaineiden ja energian saannissa analysoidaan.
Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Muutos lähtöarvosta puristusvoimassa
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Tartuntavoimaa mitataan käsiin otettavalla dynamometrillä (Jamar Plus+).
Alkutila, viikko 4 ja viikko 8
Muutos vertailuarvosta standardikliinisissä veribiomarkkereissa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8
Tavanomaiset kliiniset verikokeet, mukaan lukien hematologia, maksa- ja munuaistoimintaprofiilit, lipidiprofiili, glukoosi, HbA1c, insuliini ja herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), suoritetaan akkreditoidussa kliinisessä laboratoriossa.
Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistuminen ja säilyttämisprosentit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistumisaste määritellään kelvollisten osallistujien prosenttiosuutena, jotka on rekisteröity, ja keskeyttämisaste määritellään tutkimuksen keskeyttävien osallistujien prosenttiosuutena sekä keskeyttämisen syinä.
8 viikkoa
Unen interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unohdon noudattamista ilmaistaan unen keston määränä ja prosenttiosuutena, jossa unta on ≥7 tuntia, mitattuna kannettavalla laitteella.
8 viikkoa
Perusravinteiden lisäyksen noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vastaavuus heraproteiinin, kreatiinin ja fukoidaanilisän määräyksiin arvioituna määrättyjen annosten lukumääränä ja prosenttiosuutena, joka vahvistetaan palautettujen lisäravinnepullojen laskemalla ja punnitsemisella.
8 viikkoa
Augmentoidun lisäravinteen noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Urolitiini A:n, NMN:n, monivitamiinin, ergotioneiinin tai lisäfukoidaanin noudattamista arvioitiin reseptilääkkeiden otettujen annosten määränä ja prosenttiosuutena, varmistettuna palautettujen ravintolisäpullojen laskemisella ja punnitsemisella.
8 viikkoa
Harjoitusohjelman ja exergaming-intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Harjoitusintervention noudattamista ilmaistaan tutkimushenkilökunnan kirjaamina osallistumislukuna ja prosenttiosuutena aerobisista harjoituksista, voimaharjoituksista ja exergaming-sessioista.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof. Andrea Britta Maier, MD, PhD, National University of Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka muodostavat perustan tässä tutkimuksessa raportoiduille ensisijaisille, toissijaisille ja muille lopputuloksen mittareille, saatetaan pyynnöstä saataville. Tiedot anonymisoidaan täysin, eivätkä ne sisällä suoria tunnisteita. Raaka moni-omiikka-aineistoa (esim. DNA-metylaatio, proteomiikka, lipidomiikka, mikrobistosekvensointi) voidaan jakaa käsiteltynä tai aggregoituna muodossa, kuten asianmukaista, jotta tunnistamisen riski minimoidaan.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja tukevat tiedot tulevat saataville tutkimuksen valmistumisen ja päätulosten julkaisun jälkeen, ja päättymispäivä määritetään myöhemmin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonyymiin IPD:hen pääsy tarjotaan pätevälle tutkijalle, jolla on metodologisesti pätevä ehdotus ja asianmukainen eettinen hyväksyntä, kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnöt tarkastetaan tutkimuksen tutkijoilla ja data jaetaan käyttösopimuksella, jossa määritellään sallitut käyttötarkoitukset, tietoturvavaatimukset sekä rajoitukset uudelleen tunnistamisen estämiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa