Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRecision gerOMedicinE: Spersonalizowane Zdrowe Starzenie Się z Lifestyle, Suplementami i Lekami (PROMETHEUS) (PROMETHEUS)

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Andrea Maier, National University of Singapore

PRecision gerOMedicinE: Spersonalizowane Zdrowe Starzenie się z Wsparciem Stylu Życia, Suplementów i Leków (PROMETHEUS)

W miarę starzenia się populacji, rosnąca częstość występowania chorób związanych z wiekiem stwarza znaczące wyzwania dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Obecne strategie terapeutyczne często skupiają się na poszczególnych chorobach i zmniejszają śmiertelność bez poprawy długości życia w zdrowiu. Hipoteza geronaukowa sugeruje, że ukierunkowanie na sam proces starzenia się mogłoby zapobiegać, opóźniać lub kontrolować nasilenie wielu chorób związanych z wiekiem jednocześnie, poprawiając w ten sposób ogólną długość życia w zdrowiu i zmniejszając obciążenia systemu opieki zdrowotnej.

Nowe badania podkreślają kilka powiązanych ze sobą cech charakterystycznych starzenia się, takich jak dysfunkcja mitochondriów, przewlekłe zapalenie, upośledzona autofagia i deregulacja immunologiczna, które można modyfikować poprzez ukierunkowane interwencje. Precyzyjna geromedycyna reprezentuje zmianę paradygmatu w podejściu do tych procesów, łącząc diagnostykę wyjściową ze zindywidualizowanymi strategiami leczenia, które dostosowują się w czasie na podstawie odpowiedzi pacjenta. Podejście to integruje modyfikacje stylu życia, suplementy diety i środki farmakologiczne w celu optymalizacji funkcji fizycznych, poznawczych i immunologicznych przez całe życie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i wykonalności spersonalizowanej, multimodalnej precyzyjnej interwencji geromedycznej ukierunkowanej na kluczowe cechy starzenia się. Zakładamy, że 8-tygodniowa interwencja łącząca modyfikację stylu życia i ukierunkowaną suplementację poprawi biologiczne i kliniczne markery starzenia u osób w średnim i starszym wieku (50-80 lat).

Uczestnicy z tego przedziału wiekowego są wybierani, ponieważ są bardziej narażeni na wczesne spadki funkcji mięśni, odpornościowych i poznawczych, jednocześnie pozostając podatnymi na działania profilaktyczne. Kryteria włączenia koncentrują się na osobach osiągających wyniki poniżej 75 percentyla wartości normatywnych dla szczytowego pochłaniania tlenu (VO₂peak) i wydajności poznawczej. Ta grupa demograficzna stanowi optymalną okazję do interwencji mających na celu wydłużenie okresu zdrowia i opóźnienie spadku funkcjonalnego.

Hipoteza

Wielomodalna precyzyjna interwencja geromedyczna będzie wykonalna do przeprowadzenia i skuteczna w poprawie funkcji mięśni, poznawczych i odpornościowych, a także innych biologicznych, klinicznych i cyfrowych biomarkerów starzenia u osób w średnim i starszym wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 117597
        • Rekrutacyjny
        • MD11 Clinical Research Centre, #03-01, 10 Medical Drive, Singapore 117597
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Britta Maier, MD, PhD, FRACP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 50-80 lat (zarówno mężczyźni, jak i kobiety)
  • Stosunkowo zdrowi i w stabilnym stanie zdrowia
  • Nieangażowanie się w regularny trening oporowy lub aerobowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy (tj. niewytrenowani)
  • VO₂peak poniżej 75. percentyla dla norm specyficznych dla wieku i płci
  • Wydajność poznawcza poniżej 75. percentyla w NIH Toolbox Cognitive Function Battery
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołów ćwiczeń i suplementacji
  • Znajomość języka angielskiego (umiejętność czytania i rozumienia angielskiego)
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
  • Uznanie za posiadających zdolności umysłowe, ocenione przez głównego badacza
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach badawczych w celu badań przesiewowych i zbierania danych badawczych w MD11, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczna zmiana leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia poważnych chorób sercowo-naczyniowych (np. choroba wieńcowa, niewydolność serca, udar)
  • Więcej niż dwie niestabilne choroby przewlekłe (np. nadciśnienie, cukrzyca, choroba zwyrodnieniowa stawów, POChP)
  • Znane alergie na soję, skorupiaki/wodorosty, grzyby lub składniki suplementów
  • Uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Obecne stosowanie jakichkolwiek suplementów związanych z badaniem, chyba że uczestnik wyrazi zgodę na zaprzestanie
  • Jakikolwiek stan medyczny, psychiatryczny lub poznawczy uznany przez głównego badacza za zagrażający bezpieczeństwu lub zgodności
  • Ciaża lub planowanie ciąży w okresie badania
  • Jakiekolwiek stany uznane przez głównego badacza za zagrażające bezpieczeństwu lub zgodności z badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 Interwencja podstawowa
Uczestnicy otrzymują multimodalną interwencję dotyczącą stylu życia, obejmującą optymalizację snu, poradnictwo dietetyczne, nadzorowane ćwiczenia z komponentem exergaming, motywujący wywiad oraz podstawową suplementację żywieniową.
Inny: Poradnictwo dotyczące snu i diety
Edukacja dotycząca higieny snu i spersonalizowane zalecenia żywieniowe dostarczane przez cały okres interwencji.
Inny: Nadzorowany program ćwiczeń i exergaming
Nadzorowane podwójne treningi poznawczo-fizyczne z komponentem exergaming przeprowadzane trzy razy w tygodniu, 60 minut na sesję.
Behawioralne: Wywiad motywujący
Strukturalne sesje motywacyjnego wywiadu ukierunkowane na poprawę przestrzegania interwencji dotyczących stylu życia i suplementacji, przeprowadzane dwukrotnie w trakcie badania.
Suplement diety: Białko serwatkowe

Codzienne suplementowanie białka serwatkowego (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) przy użyciu standardowej miarki 30 g (~25 g białka). Dawkowanie w zależności od masy ciała:

40-59 kg: 1 miarka/dzień

60-89 kg: 1,5 miarki/dzień

≥90 kg: 2 miarki/dzień

Suplement diety: Monohydrat kreatyny

Codzienna suplementacja kreatyną (Mikronizowany Monohydrat Kreatyny, Optimum Nutrition; 1,25 g na kapsułkę).
Dawkowanie w zależności od masy ciała:

40-59 kg: 4 kapsułki/dzień

60-89 kg: 6 kapsułek/dzień

≥90 kg: 8 kapsułek/dzień

Suplement diety: Fukoidan
Codzienna suplementacja fukoidanem (SIRT6Activator®, DoNotAge.org) w dawce 2,4 g/dzień.
Eksperymentalny: 2 Wzmocniona interwencja
Uczestnicy otrzymują podstawową interwencję oraz dodatkowe spersonalizowane suplementy w oparciu o wyjściową masę mięśniową, wydolność krążeniowo-oddechową i sprawność poznawczą, z możliwością dostosowania w trakcie badania.
Inny: Poradnictwo dotyczące snu i diety
Edukacja dotycząca higieny snu i spersonalizowane zalecenia żywieniowe dostarczane przez cały okres interwencji.
Inny: Nadzorowany program ćwiczeń i exergaming
Nadzorowane podwójne treningi poznawczo-fizyczne z komponentem exergaming przeprowadzane trzy razy w tygodniu, 60 minut na sesję.
Behawioralne: Wywiad motywujący
Strukturalne sesje motywacyjnego wywiadu ukierunkowane na poprawę przestrzegania interwencji dotyczących stylu życia i suplementacji, przeprowadzane dwukrotnie w trakcie badania.
Suplement diety: Białko serwatkowe

Codzienne suplementowanie białka serwatkowego (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) przy użyciu standardowej miarki 30 g (~25 g białka). Dawkowanie w zależności od masy ciała:

40-59 kg: 1 miarka/dzień

60-89 kg: 1,5 miarki/dzień

≥90 kg: 2 miarki/dzień

Suplement diety: Monohydrat kreatyny

Codzienna suplementacja kreatyną (Mikronizowany Monohydrat Kreatyny, Optimum Nutrition; 1,25 g na kapsułkę).
Dawkowanie w zależności od masy ciała:

40-59 kg: 4 kapsułki/dzień

60-89 kg: 6 kapsułek/dzień

≥90 kg: 8 kapsułek/dzień

Suplement diety: Fukoidan
Codzienna suplementacja fukoidanem (SIRT6Activator®, DoNotAge.org) w dawce 2,4 g/dzień.
Suplement diety: Urolityna A
Uczestnicy poniżej 50. percentyla normatywnej masy mięśniowej otrzymują urolitynę A (StanYouth™ Urolithin A, Bonerge) w dawce 250 mg/dzień.
Suplement diety: Nikotynamid mononukleotyd (NMN)
Uczestnicy poniżej 50. percentyla normatywnej wartości VO₂peak otrzymują NMN (AbinoNutra® NMN, Abinopharm, Inc.) w dawce 300 mg/dzień.
Suplement diety: Multiwitamina
Uczestnicy poniżej 50. percentyla normatywnej wydolności poznawczej otrzymują dostosowane do płci multiwitaminy (Centrum), 1 tabletkę dziennie.
Suplement diety: Ergotioneina
W połowie interwencji (1 miesiąc), uczestnicy mogą otrzymywać ergotioneinę (Dr.Ergo® L-ergotioneina) w dawce 25 mg trzy razy w tygodniu na podstawie indywidualnej odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w wydolności krążeniowo-oddechowej (VO₂peak)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
VO₂peak zostanie określony przy użyciu standaryzowanego testu wysiłkowego kardiopulmonarnego na elektronicznie hamowanym ergometrze rowerowym
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej w sile mięśni (maksymalny ciężar jednego powtórzenia (1RM))
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w sile mięśniowej ocenianej za pomocą testu maksymalnego powtórzenia (1RM)
Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w masie mięśniowej (obrazowanie ultrasonograficzne)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Grubość mięśnia uda zostanie oceniona nieinwazyjnie za pomocą ultrasonografii w trybie B z zastosowaniem przetwornika liniowego.
Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie funkcji poznawczych (NIH Toolbox Fluid Cognition Composite)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana wartości wyjściowej w zakresie sprawności poznawczej ocenianej za pomocą złożonego wyniku płynnej inteligencji narzędzia NIH Toolbox.
Wartości wyjściowe, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcji immunologicznej (stosunek CD4+: CD8+)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w statusie immunologicznym oceniana za pomocą stosunku limfocytów T CD4+:CD8+.
Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w krążących cytokinach, chemokinach i czynnikach wzrostu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie krążących cytokin, chemokin i czynników wzrostu. Będą one ilościowo oznaczane w osoczu przy użyciu testów immunoenzymatycznych (ELISA) lub wieloparametrycznych testów immunologicznych opartych na technologii xMAP. Stężenia będą wyrażane w jednostkach standardowych (np. pg/mL)
Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Zmiana od wartości wyjściowej w zaawansowanych produktach końcowych glikacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w tkankowych końcowych produktach zaawansowanej glikacji (AGE), oceniana za pomocą autofluorescencji skóry.
Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w poziomach metylacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Poziom metylacji DNA w całym genomie zostanie zmierzony przy użyciu płytek Illumina BeadChip, które zostaną zeskanowane w systemie iScan. Poziomy metylacji zostaną ilościowo określone na podstawie sygnałów fluorescencyjnych.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana względem wartości wyjściowych w profilach wieloomicznych krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Profile wieloomiczne z krwi, w tym proteomika i lipidomika, będą oceniane przy użyciu standardowych platform analitycznych.
Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Zmiana względem wartości wyjściowej w składzie i funkcjonalności mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 8
Skład i zdolności funkcjonalne mikrobiomu jelitowego zostaną scharakteryzowane za pomocą krótkich odczytów sekwencjonowania metagenomicznego typu shotgun DNA wyizolowanego z próbek kału. Zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodnia będą oceniane na poziomie gatunków i genów funkcjonalnych.
Linia wyjściowa i tydzień 8
Zmiana względem wartości wyjściowej w składzie ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4 i tydzień 8
Skład ciała, w tym masa tkanki tłuszczowej i masa beztłuszczowa, zostanie oceniony za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej.
Punkt wyjściowy, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana wartości wyjściowej w sztywności tętnic (prędkość fali tętna szyjno-udowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Prędkość fali tętna tętnicy szyjno-udowej (cf-PWV) będzie mierzona za pomocą aplanacyjnej tonometrii na tętnicy szyjnej połączonej z mankietem udowym.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 4 i Tydzień 8
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy, w tym Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i kwestionariusza SATED, a także obiektywnych metryk snu zebranych za pośrednictwem noszonego urządzenia Oura Ring.
Zmiany od wartości wyjściowych do każdego punktu czasowego obserwacji będą raportowane.
Punkt wyjściowy, Tydzień 4 i Tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kolorze i elastyczności skóry
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Kolor i elastyczność skóry będą oceniane za pomocą standaryzowanego kolorymetru
Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Zmiana wskaźników zdrowia jamy ustnej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Stan zdrowia jamy ustnej i błony śluzowej będzie oceniany za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy, w tym Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) oraz zmodyfikowanych kwestionariuszy zdrowia jamy ustnej CDC/AAP.
Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zdrowie reprodukcyjne będzie oceniane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy. Dla mężczyzn wykorzystane zostaną kwestionariusze Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) oraz Brief Sexual Function Inventory (BSFI); dla kobiet wykorzystany zostanie Female Sexual Function Index (FSFI).
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od wartości wyjściowej w obwodzie talii i bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Obwód talii i bioder zostanie zmierzony za pomocą standardowej taśmy mierniczej.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana wartości ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) względem wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 4 i tydzień 8
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w tętnicy ramiennej będzie mierzone za pomocą automatycznego mankietu.
Linia podstawowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w poziomach aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4 i tydzień 8
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona za pomocą opaski Oura Ring, która pasywnie śledzi dzienną liczbę kroków, intensywność aktywności oraz czas trwania snu przez cały okres interwencji.
Punkt wyjściowy, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu 36-punktowego Kwestionariusza Skróconego (SF-36) oraz EuroQol-5D-5L (EQ-5D).
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą dwóch pozycji ze Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Poziomy depresji, lęku i stresu będą mierzone za pomocą 21-pozycyjnej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21).
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w samopoczuciu
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Ogólny stan zdrowia będzie oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza zdrowia.
Linia bazowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Zmiana w spożyciu żywności w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Uczestnicy będą rejestrować spożycie pokarmów za pomocą 3-dniowego dziennika żywieniowego. Przeanalizowane zostaną zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w spożyciu składników odżywczych i energii.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana względem wartości wyjściowej siły chwytu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4 i tydzień 8
Siłę uścisku zmierzy się przy użyciu ręcznego dynamometru (Jamar Plus+).
Punkt wyjściowy, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana wartości wyjściowej w standardowych klinicznych biomarkerach krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Standardowe kliniczne badania krwi, w tym hematologia, profile funkcji wątroby i nerek, profil lipidowy, glukoza, HbA1c, insulina oraz białko C-reaktywne wysokiej czułości (hs-CRP), zostaną przeprowadzone przez akredytowane laboratorium kliniczne.
Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki uczestnictwa i utrzymania w badaniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik uczestnictwa zdefiniowany jako odsetek zakwalifikowanych uczestników, którzy zostali zrekrutowani, oraz wskaźnik rezygnacji zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy przerwali badanie, wraz z przyczynami rezygnacji.
8 tygodni
Przestrzeganie interwencji związanej ze snem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przestrzeganie interwencji snu wyrażone jako liczba i odsetek nocy z ≥7 godzinami snu, zarejestrowane za pomocą urządzenia noszonego.
8 tygodni
Przestrzeganie podstawowej suplementacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przestrzeganie suplementacji białkiem serwatkowym, kreatyną i fukoidanem oceniane jako liczba i odsetek przyjętych zaleconych dawek, weryfikowane przez liczenie i ważenie zwróconych butelek z suplementami.
8 tygodni
Przestrzeganie uzupełniającej suplementacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przestrzeganie stosowania urolityny A, NMN, multiwitaminy, ergotioneiny lub dodatkowego fukoidanu oceniane jako liczba i odsetek przyjętych przepisanych dawek, zweryfikowane przez liczenie i ważenie zwróconych butelek z suplementami.
8 tygodni
Przestrzeganie programu ćwiczeń i interwencji z wykorzystaniem gier ruchowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przestrzeganie interwencji ćwiczeniowej wyrażone jako liczba i odsetek sesji treningu aerobowego, treningu siłowego i exergaming, w których uczestniczono, zarejestrowane przez personel badawczy.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Współpracownicy

Abinopharm, Inc
DoNotAge.org
Xprize Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. Andrea Britta Maier, MD, PhD, National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUS-IRB-2025-393

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD) stanowiące podstawę głównych, drugorzędnych i innych mierzonych wyników zgłoszonych w tym badaniu, będą udostępniane na żądanie. Dane będą w pełni zanonimizowane i nie będą zawierać bezpośrednich identyfikatorów. Surowe dane wielo-omikowe (np. metylacja DNA, proteomika, lipidomika, sekwencjonowanie mikrobiomu) mogą być udostępniane w formie przetworzonej lub zagregowanej, w miarę potrzeby, aby zminimalizować ryzyko ponownej identyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje wspierające będą dostępne po zakończeniu badania i publikacji głównych wyników, z terminem zakończenia do ustalenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do anonimizowanych danych pacjentów (IPD) zostanie udostępniony na uzasadnioną prośbę wykwalifikowanym badaczom z metodologicznie poprawnym wnioskiem i odpowiednim zatwierdzeniem etycznym. Wnioski będą weryfikowane przez badaczy prowadzących badanie, a dane będą udostępniane na podstawie umowy o korzystaniu z danych określającej dopuszczalne zastosowania, wymagania dotyczące bezpieczeństwa danych oraz ograniczenia dotyczące ponownej identyfikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj