Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRecision gerOMedicinE: Skræddersyet Sund Aldring med Livsstil, Kosttilskud og Lægemidler (PROMETHEUS) (PROMETHEUS)

28. februar 2026 opdateret af: Andrea Maier, National University of Singapore

PRæcision gerOMedicin: Skræddersyet Sund Aldring Med Livsstil, Kosttilskud og Lægemidler (PROMETHEUS)

Eftersom befolkningen bliver ældre, skaber den stigende forekomst af aldersrelaterede sygdomme betydelige udfordringer for sundhedssystemer verden over. Nuværende terapeutiske strategier retter sig ofte mod individuelle sygdomme og reducerer dødeligheden uden at forbedre sundhedsforløbet. Geronvidenskabshypotesen foreslår, at målrettet behandling af aldringsprocessen selv kunne forhindre, forsinke eller håndtere sværhedsgraden af flere aldersrelaterede sygdomme samtidigt, og derved forbedre det samlede sundhedsforløb og reducere sundhedsbyrderne.

Opkommende forskning fremhæver flere sammenkædede kendetegn ved aldring, såsom mitokondriel dysfunktion, kronisk inflammation, nedsat autofagi og immun dysregulering, som kan modificeres gennem målrettede indgreb. Præcisionsgeromedicin repræsenterer et paradigmskifte i adresseringen af disse processer, og kombinerer baseline-diagnostik med individuelle behandlingsstrategier, der tilpasses over tid baseret på patientens respons. Denne tilgang integrerer livsstilsændringer, kosttilskud og farmakologiske midler for at optimere fysisk, kognitiv og immun funktion gennem hele livet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af en personlig, multimodal præcisionsgeromedicin-intervention, der sigter mod nøglealdringskarakteristika. Vi formoder, at en 8-ugers intervention, der kombinerer livsstilsændringer og målrettet kosttilskud, vil forbedre biologiske og kliniske markører for aldring hos middelaldrende til ældre (50-80 år) voksne.

Deltagere inden for denne aldersgruppe er valgt, fordi de med større sandsynlighed vil opleve tidlige nedgange i muskel-, immun- og kognitive funktioner, mens de stadig er modtagelige for forebyggende foranstaltninger. Inklusionskriterierne koncentrerer sig om personer, der scorer under 75. percentil for normative værdier i VO₂peak og kognitiv præstation. Denne demografi udgør en optimal mulighed for interventioner, der sigter mod at forlænge sundhedsspændet og udsætte funktionel nedgang.

Hypotese

Den multimodale præcisionsgeromedicin-intervention vil være gennemførlig at udføre og effektiv i at forbedre muskel-, kognitiv og immunfunktion samt andre biologiske, kliniske og digitale biomarkører for aldring hos middelaldrende til ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 117597
        • Rekruttering
        • MD11 Clinical Research Centre, #03-01, 10 Medical Drive, Singapore 117597
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Britta Maier, MD, PhD, FRACP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-80 år (både mænd og kvinder)
  • Relativt sund og i stabil sundhedstilstand
  • Ikke engageret i regelmæssig styrke- eller aerob træning i de seneste 12 måneder (dvs. utrænet)
  • VO₂peak under 75. percentil for alders- og kønsbestemte normer
  • Kognitiv præstation under 75. percentil på NIH Toolbox Cognitive Function Battery
  • Villig og i stand til at overholde motions- og kosttilskudsprotokoller
  • Engelsklæsende (kan læse og forstå engelsk)
  • Aflægger skriftlig informeret samtykke
  • Vurderes at have mental kapacitet, som vurderet af hovedforskeren
  • I stand til at deltage i alle forskningsbesøg til screening og forskningsdataindsamling på MD11, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore

Eksklusionskriterier:

  • Betydelig ændring i medicin i de seneste 3 måneder
  • Historie med større kardiovaskulær sygdom (f.eks. koronararteriesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde)
  • Mere end to ustabile kroniske tilstande (f.eks. hypertension, diabetes, leddegigt, KOL)
  • Kendte allergier over for soja, skaldyr/tang, svampe eller kosttilskudsingredienser
  • Deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse
  • Aktuel brug af ethvert studie-relateret kosttilskud, medmindre villig til at stoppe
  • Enhver medicinsk, psykiatrisk eller kognitiv tilstand, som vurderes af hovedforskeren at udgøre en risiko for sikkerhed eller overholdelse
  • Gravid eller planlægger graviditet i undersøgelsesperioden
  • Eventuelle tilstande, som vurderes af hovedforskeren at udgøre en risiko for sikkerhed eller studieoverholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Grundlæggende intervention
Deltagerne modtager en multimodal livsstilsintervention, der inkluderer søvnoptimering, kostvejledning, overvåget motion med en exergaming-komponent, motiverende samtaler og basalt kosttilskud.
Andet: Søvn- og kostvejledning
Søvnhygiejneundervisning og individuelle kostanbefalinger leveret gennem hele interventionsperioden.
Andet: Superviseret motions- og exergaming-program
Superviseret dobbeltopgave kognitiv-fysisk træning med en exergaming-komponent udført tre gange om ugen, 60 minutter pr. session.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtaler
Strukturerede motiverende samtaler med det formål at forbedre overholdelsen af livsstils- og kosttilskudsinterventioner, gennemført to gange i løbet af undersøgelsen.
Kosttilskud: Vælg protein

Dagligt tilskud af valleprotein (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) leveret ved hjælp af en standard 30 g ske (~25 g protein). Dosering baseret på kropsvægt:

40-59 kg: 1 ske/dag

60-89 kg: 1,5 ske/dag

≥90 kg: 2 ske/dag

Kosttilskud: Creatinmonohydrat

Dagligt kreatintilskud (Mikroniseret Kreatinmonohydrat, Optimum Nutrition; 1,25 g per kapsel).
Dosis baseret på kropsvægt:

40-59 kg: 4 kapsler/dag

60-89 kg: 6 kapsler/dag

≥90 kg: 8 kapsler/dag

Kosttilskud: Fucoidan
Daglig tilskud af fucoidan (SIRT6Activator®️, DoNotAge.org) med en dosis på 2,4 g/dag.
Eksperimentel: 2 Forstærket intervention
Deltagerne modtager den grundlæggende intervention og yderligere personlige tilskud baseret på baseline muskelmasse, kardiorespiratorisk kondition og kognitiv præstation, med mulig justering midt i studiet.
Andet: Søvn- og kostvejledning
Søvnhygiejneundervisning og individuelle kostanbefalinger leveret gennem hele interventionsperioden.
Andet: Superviseret motions- og exergaming-program
Superviseret dobbeltopgave kognitiv-fysisk træning med en exergaming-komponent udført tre gange om ugen, 60 minutter pr. session.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtaler
Strukturerede motiverende samtaler med det formål at forbedre overholdelsen af livsstils- og kosttilskudsinterventioner, gennemført to gange i løbet af undersøgelsen.
Kosttilskud: Vælg protein

Dagligt tilskud af valleprotein (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) leveret ved hjælp af en standard 30 g ske (~25 g protein). Dosering baseret på kropsvægt:

40-59 kg: 1 ske/dag

60-89 kg: 1,5 ske/dag

≥90 kg: 2 ske/dag

Kosttilskud: Creatinmonohydrat

Dagligt kreatintilskud (Mikroniseret Kreatinmonohydrat, Optimum Nutrition; 1,25 g per kapsel).
Dosis baseret på kropsvægt:

40-59 kg: 4 kapsler/dag

60-89 kg: 6 kapsler/dag

≥90 kg: 8 kapsler/dag

Kosttilskud: Fucoidan
Daglig tilskud af fucoidan (SIRT6Activator®️, DoNotAge.org) med en dosis på 2,4 g/dag.
Kosttilskud: Urolithin A
Deltagere under den 50. percentil for normativ muskelmasse modtager urolithin A (StanYouth™ Urolithin A, Bonerge) i en dosis på 250 mg/dag.
Kosttilskud: Nicotinamid Mononukleotid (NMN)
Deltagere under den 50. percentil for normativ VO₂peak modtager NMN (AbinoNutra® NMN, Abinopharm, Inc.) med 300 mg/dag.
Kosttilskud: Multivitamin
Deltagere under 50. percentilen for normativ kognitiv præstation modtager en kønsspecifik multivitamin (Centrum), 1 tablet dagligt.
Kosttilskud: Ergothionein
Ved interventionsmidtpunktet (1 måned) kan deltagerne modtage ergothionein (Dr.Ergo® L-ergothionein) i en dosis på 25 mg tre gange om ugen baseret på individuel respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kardiorespiratorisk fitness (VO₂peak)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
VO₂peak vil blive bestemt ved hjælp af standardiseret kardiopulmonal belastningstest på en elektronisk bremset cykelergometer
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra udgangspunkt i muskelstyrke (et gentagelses maksimum (1RM))
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i muskelstyrke vurderet ved one-repetition maximum (1RM) test
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i muskelmasse (Ultrasound imaging)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Musklernes tykkelse i låret vil blive vurderet ikke-invasivt ved hjælp af B-mode ultralyd med en lineær array-transducer.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i kognitiv præstation (NIH Toolbox Fluid Cognition Composite)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i kognitiv præstation vurderet ved NIH Toolbox Fluid Cognition Composite score.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i immunfunktion (CD4+:CD8+-ratio)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i immunstatus vurderet ved CD4+:CD8+ T-celle-ratio.
Baseline, uge 4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i cirkulerende cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i cirkulerende cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer. Disse vil blive kvantificeret i plasma ved hjælp af enzym-linkede immunosorbent assays (ELISA) eller multiplex immunoassays baseret på xMAP-teknologi. Koncentrationer vil blive udtrykt i standardenheder (f.eks. pg/mL)
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i avancerede glykerings slutprodukter
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i vævsavancerede glykeringsslutprodukter (AGEs), vurderet ved hjælp af hudautofluorescens.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i metyleringsniveauer
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Genomvide DNA-methyleringsniveauer vil blive målt ved hjælp af Illumina BeadChips, som vil blive scannet på iScan-systemet. Methyleringsniveauer vil blive kvantitativt bestemt ud fra fluorescenssignalerne.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i blodets multi-omics-profiler
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Blodbaserede multi-omics-profiler, herunder proteomics og lipidomics, vil blive vurderet ved hjælp af standardanalytiske platforme.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i tarms mikrobiomsammensætning og funktionelle kapacitet
Tidsramme: Baseline og uge 8
Tarmens mikrobiomsammensætning og funktionelle kapacitet vil blive karakteriseret ved hjælp af kortlæsning shotgun metagenomisk sekventering af DNA ekstraheret fra afføringsprøver. Ændringer fra baseline til uge 8 vil blive vurderet på arts- og funktionelle genniveauer.
Baseline og uge 8
Ændring fra baseline i kropskomposition (fedt- og muskelmasse)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Kropskomposition, herunder fedtmasse og muskelmasse, vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i arteriel stivhed (carotis-femoral pulsbolgehastighed)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Carotis-femoral pulsbolgehastighed (cf-PWV) vil blive målt ved hjælp af applanationstonometri på arteria carotis kombineret med en lårmanchet.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer, herunder Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og SATED-spørgeskemaet, samt objektive søvnparametre indsamlet via den bærbare Oura Ring-enhed. Ændringer fra baseline til hvert opfølgningstidspunkt vil blive rapporteret.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra udgangspunkt i hudfarve og elasticitet
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Hudfarve og elasticitet vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret kolorimeter
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i mundsundhedsindikatorer
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Mundhelbredsstatus og slimhindetilstand vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer, herunder Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) og de modificerede CDC/AAP mundhelbredsspørgeskemaer.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i reproduktiv sundhed
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Reproduktiv sundhed vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer. For mænd vil Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) og Brief Sexual Function Inventory (BSFI) blive anvendt; for kvinder vil Female Sexual Function Index (FSFI) blive anvendt.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i talje- og hofteomkredse
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Talje- og hofteomkredse vil blive målt med et standardiseret målebånd.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Brachial systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et automatisk manchet.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Fysisk aktivitet vil blive objektivt målt ved hjælp af Oura Ring's bærbare enhed, som passivt sporer daglige skridt, aktivitetsintensitet og søvnvarighed gennem hele interventionsperioden.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) og EuroQol-5D-5L (EQ-5D).
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i psykisk trivsel
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Udmattelse vil blive evalueret ved hjælp af to punkter fra Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Depression, angst og stressniveauer vil blive målt ved hjælp af 21-punkts Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21).
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra udgangspunkt i velvære
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Den generelle trivsel vil blive vurderet ved hjælp af et valideret trivsels-spørgeskema.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i fødeindtag
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Deltagerne vil registrere deres kostindtag ved hjælp af en 3-dages kostdagbog. Ændringer fra baseline i næringsstof- og energiindtag vil blive analyseret.
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i grebstyrke
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Grebsstyrke vil blive målt med en håndholdt dynamometer (Jamar Plus+).
Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i standard kliniske blodbiomarkører
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Standard kliniske blodprøver, herunder hematologi, lever- og nyrefunktionsprofiler, lipidprofil, glukose, HbA1c, insulin og højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), vil blive udført af et akkrediteret klinisk laboratorium.
Baseline, uge 4 og uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiedeltagelse og fastholdelsesrater
Tidsramme: 8 uger
Deltagelsesprocent defineret som procentdelen af berettigede deltagere, der er indskrevet, og frafald defineret som procentdelen af deltagere, der afbryder studiet, samt årsagerne til frafald.
8 uger
Overholdelse af søvnintervention
Tidsramme: 8 uger
Overholdelse af søvninterventionen udtrykt som antallet og procentdelen af nætter med ≥7 timers søvn, registreret ved hjælp af et bærbart device.
8 uger
Overholdelse af grundlæggende supplementering
Tidsramme: 8 uger
Overholdelse af valleprotein, kreatin og fucoidantilskud vurderet som antallet og procentdelen af de ordineret doser taget, verificeret ved tælling og vejning af returnerede tilskudsflasker.
8 uger
Overholdelse af forstærket supplementering
Tidsramme: 8 uger
Overholdelse af urolithin A, NMN, multivitamin, ergothionein eller yderligere fucoidan vurderet som antallet og procentdelen af de ordinerede doser, der blev indtaget, verificeret ved at tælle og veje returnerede supplementflasker.
8 uger
Overholdelse af motion og exergaming-intervention
Tidsramme: 8 uger
Overholdelse af motionsinterventionen udtrykt som antallet og procentdelen af deltagelser i aerob træning, styrketræning og exergaming-sessioner, registreret af studiepersonalet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Samarbejdspartnere

Abinopharm, Inc
DoNotAge.org
Xprize Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. Andrea Britta Maier, MD, PhD, National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-IRB-2025-393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de primære, sekundære og andre resultatmål rapporteret i denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige på anmodning. Data vil være fuldt de-identificerede og vil ikke indeholde direkte identifikatorer. Rå multi-omics-data (f.eks. DNA-methylering, proteomik, lipidomik, mikrobiomsekventering) kan deles i processeret eller aggregeret form, efter behov, for at minimere risikoen for re-identifikation.

IPD-delingstidsramme

IPD og supplerende oplysninger vil blive tilgængelige efter studiet er afsluttet og hovedresultaterne er offentliggjort, hvor slutdatoen endnu ikke er fastlagt.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til deidentifierede IPD vil blive givet efter rimelig anmodning til kvalificerede forskere med et metodisk fornuftigt forslag og passende etisk godkendelse. Anmodninger vil blive gennemgået af studiens undersøgere, og data vil blive delt under en dataanvendelsesaftale, der specificerer tilladte anvendelser, datasikkerhedskrav og begrænsninger for re-identifikation.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner