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PRecision gerOMedicinE: Maßgeschneidertes gesundes Altern mit Lebensstil, Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten (PROMETHEUS) (PROMETHEUS)

28. Februar 2026 aktualisiert von: Andrea Maier, National University of Singapore

PRecision gerOMedicinE: Maßgeschneidertes gesundes AltErn mit Lifestyle, sUpplements und Medikamenten (PROMETHEUS)

Mit der Alterung der Bevölkerung stellen die zunehmende Verbreitung altersbedingter Krankheiten weltweit erhebliche Herausforderungen für die Gesundheitssysteme dar. Aktuelle therapeutische Strategien zielen oft auf einzelne Krankheiten ab und verringern die Sterblichkeit, ohne die Gesundheitsdauer zu verbessern. Die Geroscience-Hypothese legt nahe, dass die gezielte Beeinflussung des Alterungsprozesses selbst mehrere altersbedingte Krankheiten gleichzeitig verhindern, verzögern oder deren Schweregrad kontrollieren könnte, wodurch die allgemeine Gesundheitsdauer verbessert und die Belastung der Gesundheitssysteme verringert würde.

Aufkommende Forschung hebt mehrere miteinander verbundene Merkmale des Alterns hervor, wie mitochondriale Dysfunktion, chronische Entzündung, beeinträchtigte Autophagie und Immunfehlregulation, die durch gezielte Interventionen veränderbar sind. Präzisionsgeromedizin stellt einen Paradigmenwechsel in der Behandlung dieser Prozesse dar und kombiniert Basisdiagnostik mit individuellen Behandlungsstrategien, die sich im Laufe der Zeit basierend auf dem Patientenansprechen anpassen. Dieser Ansatz integriert Lebensstiländerungen, Nahrungsergänzungsmittel und pharmakologische Wirkstoffe, um die körperliche, kognitive und Immunfunktion über die gesamte Lebensdauer hinweg zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer personalisierten, multimodalen Präzisionsgeromedizin-Intervention zu bewerten, die auf zentrale Merkmale des Alterns abzielt. Wir gehen davon aus, dass eine 8-wöchige Intervention, die Lebensstiländerungen und gezielte Supplementierung kombiniert, biologische und klinische Marker des Alterns bei Erwachsenen mittleren bis höheren Alters (50-80 Jahre) verbessern wird.

Teilnehmer in dieser Altersspanne werden ausgewählt, weil sie eher frühe Rückgänge der Muskel-, Immun- und kognitiven Funktionen erleben, während sie gleichzeitig noch auf präventive Maßnahmen ansprechen. Die Einschlusskriterien konzentrieren sich auf Personen, die unterhalb des 75. Perzentils der Normwerte für VO₂peak und kognitive Leistung liegen. Diese Bevölkerungsgruppe bietet eine optimale Gelegenheit für Interventionen, die darauf abzielen, die Gesundheitsdauer zu verlängern und den funktionellen Abbau hinauszuzögern.

Hypothese

Die multimodale Präzisionsgeromedizin-Intervention wird durchführbar sein und effektiv die Muskel-, kognitive und Immunfunktion sowie andere biologische, klinische und digitale Biomarker des Alterns bei Erwachsenen mittleren bis höheren Alters verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 117597
        • Rekrutierung
        • MD11 Clinical Research Centre, #03-01, 10 Medical Drive, Singapore 117597
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea Britta Maier, MD, PhD, FRACP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50-80 Jahre (sowohl männlich als auch weiblich)
  • Relativ gesund und in stabiler gesundheitlicher Verfassung
  • Keine regelmäßige Kraft- oder Ausdauertraining in den letzten 12 Monaten (d.h. untrainiert)
  • VO₂peak unterhalb des 75. Perzentils für alters- und geschlechtsspezifische Normen
  • Kognitive Leistung unterhalb des 75. Perzentils im NIH Toolbox Cognitive Function Battery
  • Bereit und in der Lage, Trainings- und Supplementierungsprotokolle einzuhalten
  • Englischkundig (kann Englisch lesen und verstehen)
  • Erteilt schriftliche Einwilligung nach Aufklärung
  • Wird als einwilligungsfähig eingestuft, bewertet durch den Hauptprüfer
  • In der Lage, alle Forschungsbesuche für Screening und Datenerhebung am MD11, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore wahrzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Änderung der Medikation in den letzten 3 Monaten
  • Anamnese schwerwiegender kardiovaskulärer Erkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Schlaganfall)
  • Mehr als zwei instabile chronische Erkrankungen (z.B. Hypertonie, Diabetes, Osteoarthritis, COPD)
  • Bekannte Allergien gegen Soja, Schalentiere/Algen, Pilze oder Supplementbestandteile
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
  • Derzeitige Einnahme studienbezogener Nahrungsergänzungsmittel, falls nicht bereit, diese abzusetzen
  • Jegliche medizinische, psychiatrische oder kognitive Erkrankung, die nach Einschätzung des Hauptprüfers die Sicherheit oder Compliance gefährden könnte
  • Schwanger oder Planung einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums
  • Jegliche Bedingungen, die nach Einschätzung des Hauptprüfers die Sicherheit oder Studiencompliance gefährden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Grundlegende Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine multimodale Lebensstilintervention, die Schlafoptimierung, Ernährungsberatung, betreutes Training mit einer Exergaming-Komponente, motivierende Gesprächsführung und eine Basis-Ergänzungsernährung umfasst.
Sonstiges: Schlaf- und Ernährungsberatung
Schlafhygieneaufklärung und individuelle Ernährungsempfehlungen, die während der gesamten Interventionszeit geliefert werden.
Sonstiges: Überwachtes Trainings- und Exergaming-Programm
Überwachtes Dual-Task-Kognitiv-Physisches Training mit einer Exergaming-Komponente, das dreimal pro Woche durchgeführt wird, 60 Minuten pro Sitzung.
Verhalten: Motivational Interviewing
Strukturierte Motivationsgespräche, die darauf abzielen, die Einhaltung von Lebensstil- und Nahrungsergänzungsinterventionen zu verbessern, werden im Verlauf der Studie zweimal durchgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein

Tägliche Molkenprotein-Supplementierung (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) verabreicht mit einem Standard-30-g-Messlöffel (~25 g Protein).
Dosierung basierend auf Körpergewicht:

40-59 kg: 1 Messlöffel/Tag

60-89 kg: 1,5 Messlöffel/Tag

≥90 kg: 2 Messlöffel/Tag

Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Monohydrat

Tägliche Kreatin-Supplementierung (mikronisiertes Kreatin-Monohydrat, Optimum Nutrition; 1,25 g pro Kapsel).
Dosierung basierend auf Körpergewicht:

40-59 kg: 4 Kapseln/Tag

60-89 kg: 6 Kapseln/Tag

≥90 kg: 8 Kapseln/Tag

Nahrungsergänzungsmittel: Fucoidan
Tägliche Fucoidan-Supplementierung (SIRT6Activator® von DoNotAge.org) in einer Dosis von 2,4 g/Tag.
Experimental: 2 Erweiterte Intervention
Die Teilnehmer erhalten die grundlegende Intervention und zusätzliche personalisierte Nahrungsergänzungsmittel basierend auf der Ausgangsmuskelmasse, der kardiorespiratorischen Fitness und der kognitiven Leistung, mit möglichen Anpassungen während der Studie.
Sonstiges: Schlaf- und Ernährungsberatung
Schlafhygieneaufklärung und individuelle Ernährungsempfehlungen, die während der gesamten Interventionszeit geliefert werden.
Sonstiges: Überwachtes Trainings- und Exergaming-Programm
Überwachtes Dual-Task-Kognitiv-Physisches Training mit einer Exergaming-Komponente, das dreimal pro Woche durchgeführt wird, 60 Minuten pro Sitzung.
Verhalten: Motivational Interviewing
Strukturierte Motivationsgespräche, die darauf abzielen, die Einhaltung von Lebensstil- und Nahrungsergänzungsinterventionen zu verbessern, werden im Verlauf der Studie zweimal durchgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein

Tägliche Molkenprotein-Supplementierung (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) verabreicht mit einem Standard-30-g-Messlöffel (~25 g Protein).
Dosierung basierend auf Körpergewicht:

40-59 kg: 1 Messlöffel/Tag

60-89 kg: 1,5 Messlöffel/Tag

≥90 kg: 2 Messlöffel/Tag

Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Monohydrat

Tägliche Kreatin-Supplementierung (mikronisiertes Kreatin-Monohydrat, Optimum Nutrition; 1,25 g pro Kapsel).
Dosierung basierend auf Körpergewicht:

40-59 kg: 4 Kapseln/Tag

60-89 kg: 6 Kapseln/Tag

≥90 kg: 8 Kapseln/Tag

Nahrungsergänzungsmittel: Fucoidan
Tägliche Fucoidan-Supplementierung (SIRT6Activator® von DoNotAge.org) in einer Dosis von 2,4 g/Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Urolithin A
Teilnehmer unterhalb des 50. Perzentils für die normative Muskelmasse erhalten Urolithin A (StanYouth™ Urolithin A, Bonerge) mit 250 mg/Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamidmononukleotid (NMN)
Teilnehmer unterhalb des 50. Perzentils der normativen VO₂peak erhalten NMN (AbinoNutra® NMN, Abinopharm, Inc.) in einer Dosierung von 300 mg/Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Multivitamin
Teilnehmer unterhalb des 50. Perzentils für normative kognitive Leistung erhalten ein geschlechtsspezifisches Multivitaminpräparat (Centrum), 1 Tablette täglich.
Nahrungsergänzungsmittel: Ergothionein
Zur Halbzeit der Intervention (1 Monat) können die Teilnehmer je nach individuellem Ansprechen Ergothionein (Dr.Ergo® L-Ergothionein) in einer Dosierung von 25 mg dreimal pro Woche erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der kardiorespiratorischen Fitness (VO₂peak)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die VO₂peak wird mittels standardisierter kardiopulmonaler Belastungsuntersuchung auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer bestimmt
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Muskelkraft (Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM))
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Muskelkraft, bewertet durch One-Repetition-Maximum (1RM)-Test
Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Veränderung des Muskelmasse-Ausgangswerts (Ultraschallbildgebung)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Muskelstärke des Oberschenkels wird nicht-invasiv mittels B-Mode-Ultraschall mit einem Linearschallkopf bewertet.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der kognitiven Leistung (NIH Toolbox Fluid Cognition Composite)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der kognitiven Leistung, bewertet durch den NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Immunfunktion (CD4+:CD8+-Verhältnis)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Änderung des Immunstatus vom Ausgangswert, bewertet durch das CD4+:CD8+-T-Zell-Verhältnis.
Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei zirkulierenden Zytokinen, Chemokinen und Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei zirkulierenden Zytokinen, Chemokinen und Wachstumsfaktoren. Diese werden im Plasma mittels Enzymimmunoassays (ELISA) oder Multiplex-Immunoassays auf Basis der xMAP-Technologie quantifiziert. Die Konzentrationen werden in Standardeinheiten (z. B. pg/mL) angegeben.
Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei fortgeschrittenen Glykierungsendprodukten
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Gewebe-Advanced Glycation End-products (AGEs), bewertet mittels Hautautofluoreszenz.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Methylierungsgrade
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Genomweite DNA-Methylierungsniveaus werden mit Illumina BeadChips gemessen, die auf dem iScan System gescannt werden. Methylierungsniveaus werden quantitativ aus den Fluoreszenzsignalen bestimmt.
Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Blut-Multi-Omics-Profilen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Blutbasierte Multi-Omics-Profile, einschließlich Proteomik und Lipidomik, werden mit Standard-Analyseplattformen bewertet.
Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Zusammensetzung und funktionellen Kapazität des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Die Zusammensetzung und funktionelle Kapazität des Darmmikrobioms wird mittels Short-Read-Shotgun-Metagenomsequenzierung von aus Stuhlproben extrahierter DNA charakterisiert. Veränderungen von der Baseline bis zur 8. Woche werden auf Spezies- und funktioneller Genebene bewertet.
Ausgangswert und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Körperzusammensetzung (Fett- und Muskelmasse)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Die Körperzusammensetzung, einschließlich Fettmasse und Magermasse, wird mittels Bioimpedanzanalyse bewertet.
Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Veränderung vom Ausgangswert in der arteriellen Steifigkeit (Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit (cf-PWV) wird mittels Applanationstonometrie an der Karotisarterie in Kombination mit einer Oberschenkelmanschette gemessen.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Schlafqualität wird mithilfe validierter Fragebögen bewertet, einschließlich des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und des SATED-Fragebogens, sowie objektiver Schlafmetriken, die über das Oura Ring Wearable-Gerät erfasst werden. Veränderungen vom Ausgangswert zu jedem Nachuntersuchungszeitpunkt werden berichtet.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Hautfarbe und Elastizität
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Hautfarbe und Elastizität werden mit einem standardisierten Farbmessgerät beurteilt
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung der oralen Gesundheitsindikatoren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Der orale Gesundheitszustand und der Zustand der Mundschleimhaut werden anhand validierter Fragebögen bewertet, darunter der Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) und die modifizierten CDC/AAP-Fragebögen zur Mundgesundheit.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der reproduktiven Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die reproduktive Gesundheit wird mithilfe validierter Fragebögen bewertet. Für Männer werden der Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) und der Brief Sexual Function Inventory (BSFI) verwendet; für Frauen wird der Female Sexual Function Index (FSFI) verwendet.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung der Taillen- und Hüftumfänge gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Taillen- und Hüftumfang werden mit einem standardisierten Maßband gemessen.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Änderung des Blutdrucks (systolisch und diastolisch) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Der systolische und diastolische Blutdruck am Oberarm wird mit einer automatischen Manschette gemessen.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Änderung der körperlichen Aktivität im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die körperliche Aktivität wird objektiv mit dem Oura Ring Wearable-Gerät gemessen, das während der gesamten Interventionsphase tägliche Schritte, Aktivitätsintensität und Schlafdauer passiv erfasst.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Lebensqualität wird mit dem 36-Item Short Form Survey (SF-36) und dem EuroQol-5D-5L (EQ-5D) bewertet.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Erschöpfung wird anhand von zwei Items aus der Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) bewertet. Depression, Angst und Stress werden mit der 21-Item Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21) gemessen.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Das allgemeine Wohlbefinden wird anhand eines validierten Wohlbefindens-Fragebogens bewertet.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Teilnehmer werden die Nahrungsaufnahme mit einem 3-Tage-Ernährungstagebuch aufzeichnen. Veränderungen der Nährstoff- und Energieaufnahme gegenüber dem Ausgangswert werden analysiert.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Änderung der Griffstärke gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Griffstärke wird mit einem handgehaltenen Dynamometer (Jamar Plus+) gemessen.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Standard-Blutbiomarkern
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Standardklinische Blutuntersuchungen, einschließlich Hämatologie, Leber- und Nierenfunktionsprofile, Lipidprofil, Glukose, HbA1c, Insulin und hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP), werden von einem akkreditierten klinischen Labor durchgeführt.
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienteilnahme und -bindungsraten
Zeitfenster: 8 Wochen
Teilnahmerate definiert als der Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die eingeschrieben wurden, und Abbruchrate definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studie abbrechen, sowie Gründe für den Abbruch.
8 Wochen
Einhaltung der Schlafintervention
Zeitfenster: 8 Wochen
Adhärenz an die Schlafintervention, ausgedrückt als Anzahl und Prozentsatz der Nächte mit ≥7 Stunden Schlaf, aufgezeichnet mithilfe eines Wearable-Geräts.
8 Wochen
Einhaltung der grundlegenden Supplementierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Adhärenz an die Supplementierung mit Molkenprotein, Kreatin und Fucoidan, bewertet als Anzahl und Prozentsatz der eingenommenen verordneten Dosen, verifiziert durch Zählen und Wiegen zurückgegebener Supplementflaschen.
8 Wochen
Adhärenz bei augmentierter Supplementierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Adhärenz zu Urolithin A, NMN, Multivitaminen, Ergothionein oder zusätzlichem Fucoidan wurde als Anzahl und Prozentsatz der eingenommenen verschriebenen Dosen bewertet, verifiziert durch Zählen und Wiegen der zurückgegebenen Supplementflaschen.
8 Wochen
Adhärenz bei Bewegungs- und Exergaming-Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
Einhaltung der Trainingsintervention, ausgedrückt als Anzahl und Prozentsatz der besuchten Aerobic-Training-, Krafttraining- und Exergaming-Einheiten, aufgezeichnet vom Studienpersonal.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Mitarbeiter

Abinopharm, Inc
DoNotAge.org
Xprize Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof. Andrea Britta Maier, MD, PhD, National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-IRB-2025-393

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den primären, sekundären und anderen in dieser Studie berichteten Ergebnismessungen zugrunde liegen, werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Die Daten werden vollständig anonymisiert und enthalten keine direkten Identifikatoren. Rohdaten aus Multi-Omics-Analysen (z. B. DNA-Methylierung, Proteomik, Lipidomik, Mikrobiom-Sequenzierung) können je nach Eignung in verarbeiteter oder aggregierter Form geteilt werden, um das Re-Identifikationsrisiko zu minimieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Hauptergebnisse verfügbar, wobei das Enddatum noch zu bestimmen ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf anonymisierte IPD wird auf angemessene Anfrage hin qualifizierten Forschern mit einem methodisch fundierten Vorschlag und entsprechender ethischer Genehmigung gewährt. Anfragen werden von den Studienuntersuchern geprüft und Daten werden im Rahmen einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt, die zulässige Verwendungen, Datensicherheitsanforderungen und Einschränkungen bei der Re-Identifizierung festlegt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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